結腸がん手術前のプレハビリテーション モバイル アプリケーションと標準治療の効果。 (PREHAPP)
2026年7月9日 更新者：Luis Sánchez Guillen、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
PREHapp 研究プロトコル: プレハビリテーション モバイル アプリケーションと結腸がん手術前の標準治療の効果: 無作為化パイロット研究
結腸癌手術におけるモバイル アプリケーション PREHapp を介したプレハビリテーション プログラムの効果を評価するためのパイロット研究。
このパイロット スタディの目的は、結腸がん手術を受ける人々に対する PREHapp の有用性を評価し、手術後の機能回復に対するアプリの効果を推定し、4 週間のフォローアップ後の術後期間中の合併症を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、エルチェ総合病院で悪性病理のため結腸手術が予定されている患者で構成されています。
患者は 18 歳以上で、Android スマートフォンを持っていて、プレハビリテーション プログラムに同意している必要があります。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の年齢。
- 選択的手術による切除可能な結腸癌の診断。
- 参加者は、手術日まで少なくとも 2 週間あります。
- 研究に協力することに同意し、インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 切除不能な結腸癌の診断。
- プレハビリテーション プログラムに従うことができない。
- 参加者は、スペイン語の書き言葉と話し言葉を理解できること。
- -以前に栄養補助食品を摂取した被験者。
- 米国麻酔学会 (ASA) IV または V の分類による、結果による麻酔前評価。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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G_PREHapp
実験グループは、PREHapp プラットフォームを通じてプレハビリテーション プログラムに従います。
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PREHapp プラットフォームによるプレハビリテーション プログラム
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G_コントロール
コントロールグループは、通常の慣行に従ってプレハビリテーションプログラムに従います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使いやすさ
時間枠：2年
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) で PREHapp のユーザビリティを評価します。
SUS は、幅広い eHealth テクノロジーの評価に適した、信頼性が高く有効な 10 項目のユーザビリティ スケールです。
SUS スコアの合計は 0 から 100 まであり、スコアが高いほどユーザビリティが高いことを示します。
少なくとも 62.7 の SUS スコアは許容範囲と見なされ、68 以上はユーザビリティ品質の点で平均以上と見なされました。
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能回復
時間枠：2年
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6 分間の歩行テストで測定された機能回復に対する、アプリを使用したプレハビリテーションの効果を推定します。
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2年
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合併症
時間枠：2年
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4週間のフォローアップ後の術後期間中の合併症を評価する: クラビエン-ディンド分類
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2024年8月26日
研究の完了 (実際)
2024年9月26日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。