Effect van een prehabilitatie mobiele applicatie versus standaardzorg vóór darmkankerchirurgie. (PREHAPP)
9 juli 2026 bijgewerkt door: Luis Sánchez Guillen, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
PREHapp-onderzoeksprotocol: effect van een prevalidatie mobiele applicatie versus standaardzorg vóór darmkankerchirurgie: een gerandomiseerde pilotstudie
Pilotstudie om het effect van het prehabilitatieprogramma te evalueren via een mobiele applicatie PREHapp bij operaties aan darmkanker.
De doelstellingen van deze pilotstudie waren het evalueren van de bruikbaarheid van de PREHapp voor mensen die darmkankerchirurgie ondergaan, het effect van de app op functioneel herstel na de operatie in te schatten en het evalueren van complicaties tijdens de postoperatieve periode na 4 weken follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die gepland staan voor colonchirurgie wegens kwaadaardige pathologie in het Algemeen Ziekenhuis van Elche.
Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn, een Android-smartphone hebben en het prehabilitatieprogramma accepteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.
- Diagnose van reseceerbare darmkanker met electieve chirurgie.
- Deelnemers hebben minimaal 2 weken tot hun operatiedatum.
- Ga akkoord om mee te werken aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van inoperabele darmkanker.
- Onvermogen om het prehabilitatieprogramma te volgen.
- Deelnemers kunnen geschreven en gesproken Spaans begrijpen.
- Proefpersonen met eerdere voedingssupplementen.
- Pre-anesthetische evaluatie met resultaten, volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) IV of V.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
G_PREHapp
Experimentele groep volgt een prevalidatieprogramma via het PREHapp-platform
|
Prehabilitatieprogramma via het PREHapp-platform
|
|
G_Controle
De controlegroep volgt een prevalidatieprogramma volgens de gebruikelijke praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evalueer de bruikbaarheid van PREHapp met de System Usability Scale (SUS).
De SUS is een betrouwbare en valide schaal met 10 stellingen die geschikt is om een breed scala aan eHealth-technologieën te beoordelen.
De totale SUS-score varieert van 0 tot 100, en hogere scores weerspiegelen een hogere bruikbaarheid.
Een SUS-score van ten minste 62,7 werd als acceptabel beschouwd en 68 of hoger werd beschouwd als bovengemiddeld in termen van gebruikskwaliteit
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel herstel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Schat het effect van de prevalidatie met app op functioneel herstel gemeten met de 6 minuten looptest.
|
2 jaar
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evalueer complicaties tijdens de postoperatieve periode na 4 weken follow-up: clavien-dindo-classificatie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREHAPP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .