Effet d'une application mobile de préhabilitation par rapport à la norme de soins avant la chirurgie du cancer du côlon. (PREHAPP)
9 juillet 2026 mis à jour par: Luis Sánchez Guillen, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Protocole de l'étude PREHapp : effet d'une application mobile de préadaptation par rapport à la norme de soins avant la chirurgie du cancer du côlon : une étude pilote randomisée
Étude pilote pour évaluer l'effet du programme de préhabilitation à travers une application mobile PREHapp dans la chirurgie du cancer du côlon.
Les objectifs de cette étude pilote étaient d'évaluer l'utilisabilité du PREHapp pour les personnes subissant une chirurgie du cancer du côlon, d'estimer l'effet de l'application sur la récupération fonctionnelle après la chirurgie et d'évaluer les complications pendant la période postopératoire après 4 semaines de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est composée de patients devant subir une chirurgie du côlon en raison d'une pathologie maligne à l'hôpital général d'Elche.
Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus, posséder un smartphone Android et accepter le programme de préadaptation.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
- Diagnostic du cancer du côlon résécable avec chirurgie élective.
- Les participants ont au moins 2 semaines avant leur date d'opération.
- Accepter de collaborer à l'étude et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du cancer du côlon non résécable.
- Incapacité à suivre le programme de préhabilitation.
- Les participants doivent être capables de comprendre l'espagnol écrit et parlé.
- Sujets ayant déjà reçu des suppléments nutritionnels.
- Évaluation pré-anesthésique avec résultats, selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV ou V.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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G_PREHapp
Le groupe expérimental suivra un programme de préhabilitation via la plateforme PREHapp
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Programme de préhabilitation via la plateforme PREHapp
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G_Contrôle
Le groupe témoin suivra un programme de préhabilitation selon la pratique habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Convivialité
Délai: 2 ans
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Évaluez l'utilisabilité de PREHapp avec l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
Le SUS est une échelle d'utilisabilité fiable et valide à 10 énoncés, adaptée à l'évaluation d'un large éventail de technologies de cybersanté.
Le score SUS total varie de 0 à 100, et des scores plus élevés reflètent une plus grande convivialité.
Un score SUS d'au moins 62,7 était considéré comme acceptable, et 68 ou plus était considéré comme supérieur à la moyenne en termes de qualité d'utilisation
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération fonctionnelle
Délai: 2 ans
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Estimer l'effet de la préhabilitation avec appli sur la récupération fonctionnelle mesurée avec le test de marche de 6 minutes.
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2 ans
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Complications
Délai: 2 ans
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Évaluer les complications en période postopératoire après 4 semaines de suivi : classification clavien-dindo
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREHAPP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .