Prehabilitaatio-mobiilisovelluksen vaikutus verrattuna tavalliseen hoitoon ennen paksusuolensyövän leikkausta. (PREHAPP)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Luis Sánchez Guillen, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
PREHapp-tutkimusprotokolla: Prehabilitaatio-mobiilisovelluksen vaikutus verrattuna hoidon standardiin ennen paksusuolensyövän leikkausta: satunnaistettu pilottitutkimus
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan esikuntoutusohjelman vaikutuksia PREHapp-mobiilisovelluksella paksusuolen syövän leikkauksessa.
Pilottitutkimuksen tavoitteena oli arvioida PREHappin käytettävyyttä paksusuolensyöpäleikkaukselle, arvioida sovelluksen vaikutus toiminnalliseen palautumiseen leikkauksen jälkeen sekä arvioida komplikaatioita leikkauksen jälkeisellä kaudella 4 viikon seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on suunniteltu paksusuolenleikkaus pahanlaatuisen patologian vuoksi Elchen yleissairaalassa.
Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, heillä on oltava Android-älypuhelin ja he ovat hyväksyneet esikuntoutusohjelman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta.
- Resekoitavan paksusuolensyövän diagnoosi valinnaisella leikkauksella.
- Osallistujilla on vähintään 2 viikkoa toimintapäivään.
- Hyväksy yhteistyön tutkimuksessa ja allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-leikkaavan paksusuolensyövän diagnoosi.
- Kyvyttömyys noudattaa esikuntoutusohjelmaa.
- Osallistujat ymmärtävät espanjan kirjoitettua ja suullista kieltä.
- Koehenkilöt, joilla on aiempia lisäravinteita.
- Anestesiaa edeltävä arviointi ja tulokset American Society of Anesthesiologists (ASA) IV tai V luokituksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
G_PREHapp
Kokeellinen ryhmä seuraa esikuntoutusohjelmaa PREHapp-alustan kautta
|
Esikuntoutusohjelma PREHapp-alustan kautta
|
|
G_Control
Kontrolliryhmä noudattaa esikuntoutusohjelmaa tavanomaisen käytännön mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Arvioi PREHappin käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS on luotettava ja pätevä 10 lauseen käytettävyysasteikko, joka soveltuu useiden sähköisten terveystekniikoiden arvioimiseen.
SUS-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa käytettävyyttä.
SUS-pisteitä vähintään 62,7 pidettiin hyväksyttävänä, ja 68 tai sitä korkeampi katsottiin käytettävyyden laadun kannalta keskimääräistä paremmaksi.
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Arvioi sovelluksella suoritetun esikuntoutuksen vaikutus toiminnalliseen palautumiseen 6 minuutin kävelytestillä mitattuna.
|
2 vuosi
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Arvioi komplikaatiot postoperatiivisen ajanjakson aikana 4 viikon seurannan jälkeen: clavien-dindo-luokitus
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREHAPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .