Efecto de una aplicación móvil de prehabilitación frente al estándar de atención antes de la cirugía de cáncer de colon. (PREHAPP)
9 de julio de 2026 actualizado por: Luis Sánchez Guillen, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Protocolo de estudio PREHapp: efecto de una aplicación móvil de prehabilitación frente al estándar de atención antes de la cirugía de cáncer de colon: un estudio piloto aleatorizado
Estudio piloto para evaluar el efecto del programa de prehabilitación a través de una aplicación móvil PREHapp en cirugía de cáncer de colon.
Los objetivos de este estudio piloto fueron evaluar la usabilidad de la aplicación PREHapp para personas sometidas a cirugía de cáncer de colon, estimar el efecto de la aplicación en la recuperación funcional después de la cirugía y evaluar las complicaciones durante el período postoperatorio después de 4 semanas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio está formada por pacientes programados para cirugía de colon por patología maligna en el Hospital General de Elche.
Los pacientes deben tener 18 años de edad o más, tener un teléfono inteligente Android y aceptar el programa de prehabilitación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Diagnóstico de cáncer de colon resecable con cirugía electiva.
- Los participantes tienen al menos 2 semanas para la fecha de su operación.
- Aceptar colaborar en el estudio y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer de colon irresecable.
- Incapacidad para seguir el programa de prehabilitación.
- Los participantes serán capaces de comprender el español hablado y escrito.
- Sujetos con suplementos nutricionales previos.
- Evaluación preanestésica con resultados, según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) IV o V.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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G_PREHapp
Grupo experimental seguirá un programa de prehabilitación a través de la plataforma PREHapp
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Programa de prehabilitación a través de la plataforma PREHapp
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G_Control
El grupo control seguirá un programa de prehabilitación según la práctica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar la usabilidad de PREHapp con la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
El SUS es una escala de usabilidad confiable y válida de 10 declaraciones adecuada para evaluar una amplia gama de tecnologías de eHealth.
La puntuación SUS total oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor facilidad de uso.
Una puntuación SUS de al menos 62,7 se consideró aceptable, y 68 o más se consideró por encima del promedio en términos de calidad de usabilidad.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación funcional
Periodo de tiempo: 2 años
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Estimar el efecto de la prehabilitación con app sobre la recuperación funcional medida con el test de marcha de 6 minutos.
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2 años
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar complicaciones en el postoperatorio a las 4 semanas de seguimiento: clasificación de clavien-dindo
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREHAPP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .