Effekt av en prehabiliteringsmobilapplikation kontra standardvård före tjocktarmscancerkirurgi. (PREHAPP)
9 juli 2026 uppdaterad av: Luis Sánchez Guillen, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
PREHapp Study Protocol: Effekt av en prehabiliteringsmobilapplikation kontra standardvård före koloncancerkirurgi: en randomiserad pilotstudie
Pilotstudie för att utvärdera effekten av prehabiliteringsprogram genom en mobilapplikation PREHapp vid tjocktarmscancerkirurgi.
Syftet med denna pilotstudie var att utvärdera användbarheten av PREHapp för personer som genomgår tjocktarmscancerkirurgi, uppskatta effekten av appen på funktionell återhämtning efter operation och att utvärdera komplikationer under den postoperativa perioden efter 4 veckors uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av patienter som är schemalagda för tjocktarmskirurgi på grund av malign patologi vid General Hospital of Elche.
Patienter måste vara 18 år eller äldre, ha en Android-smartphone och acceptera prehabiliteringsprogrammet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år.
- Diagnos av resektabel tjocktarmscancer med elektiv kirurgi.
- Deltagarna har minst 2 veckor på sig till operationsdatum.
- Gå med på att samarbeta i studien och underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Diagnos av inoperabel tjocktarmscancer.
- Oförmåga att följa prehabiliteringsprogrammet.
- Deltagarna kan förstå spanska i skrift och tal.
- Försökspersoner med tidigare kosttillskott.
- Pre-anestetisk utvärdering med resultat, enligt klassificeringen av American Society of Anesthesiologists (ASA) IV eller V.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
G_PREHapp
Experimentgruppen kommer att följa ett prehabiliteringsprogram genom PREHapp-plattformen
|
Prehabiliteringsprogram genom PREHapp-plattformen
|
|
G_Kontroll
Kontrollgruppen kommer att följa ett prehabiliteringsprogram enligt vanlig praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet
Tidsram: 2 år
|
Utvärdera användbarheten av PREHapp med System Usability Scale (SUS).
SUS är en pålitlig och giltig användbarhetsskala med 10 uttalanden som är lämplig för att bedöma ett brett utbud av e-hälsotekniker.
Den totala SUS-poängen varierar från 0 till 100, och högre poäng återspeglar högre användbarhet.
Ett SUS-poäng på minst 62,7 ansågs acceptabelt och 68 eller högre ansågs vara över genomsnittet när det gäller användbarhetskvalitet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell återhämtning
Tidsram: 2 år
|
Uppskatta effekten av prehabiliteringen med app på funktionell återhämtning mätt med 6-minuters gångtestet.
|
2 år
|
|
Komplikationer
Tidsram: 2 år
|
Utvärdera komplikationer under den postoperativa perioden efter 4 veckors uppföljning: clavien-dindo klassificering
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREHAPP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .