Vliv rehabilitační mobilní aplikace versus standardní péče před operací rakoviny tlustého střeva. (PREHAPP)
9. července 2026 aktualizováno: Luis Sánchez Guillen, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Protokol studie PREHapp: Vliv rehabilitační mobilní aplikace versus standardní péče před operací rakoviny tlustého střeva: Randomizovaná pilotní studie
Pilotní studie k vyhodnocení efektu rehabilitačního programu prostřednictvím mobilní aplikace PREHapp v chirurgii rakoviny tlustého střeva.
Cílem této pilotní studie bylo vyhodnotit použitelnost PREHapp pro osoby podstupující operaci rakoviny tlustého střeva, odhadnout vliv aplikace na funkční zotavení po operaci a vyhodnotit komplikace v pooperačním období po 4 týdnech sledování.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří pacienti plánovaní na operaci tlustého střeva kvůli maligní patologii ve Všeobecné nemocnici v Elche.
Pacienti musí být starší 18 let, mít chytrý telefon se systémem Android a musí přijmout rehabilitační program.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
- Diagnostika resekovatelného karcinomu tlustého střeva s elektivní operací.
- Účastníci mají do data operace minimálně 2 týdny.
- Souhlaste se spoluprací ve studii a podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza neresekovatelné rakoviny tlustého střeva.
- Neschopnost dodržovat program rehabilitace.
- Účastníci budou schopni porozumět psané a mluvené španělštině.
- Subjekty s předchozími doplňky výživy.
- Předanestetické hodnocení s výsledky podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV nebo V.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
G_PREHapp
Experimentální skupina bude sledovat program rehabilitace prostřednictvím platformy PREHapp
|
Rehabilitační program prostřednictvím platformy PREHapp
|
|
G_Control
Kontrolní skupina bude dodržovat rehabilitační program dle obvyklé praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost
Časové okno: 2 roky
|
Vyhodnoťte použitelnost PREHapp pomocí škály použitelnosti systému (SUS).
SUS je spolehlivá a platná škála použitelnosti s 10 výroky vhodná k posouzení široké škály technologií elektronického zdravotnictví.
Celkové skóre SUS se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre odráží vyšší použitelnost.
Skóre SUS alespoň 62,7 bylo považováno za přijatelné a 68 nebo vyšší bylo považováno za nadprůměrné z hlediska kvality použitelnosti
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční obnova
Časové okno: 2 roky
|
Odhadněte účinek rehabilitace s aplikací na funkční zotavení měřené pomocí testu 6minutové chůze.
|
2 roky
|
|
Komplikace
Časové okno: 2 roky
|
Zhodnoťte komplikace v pooperačním období po 4 týdnech sledování: klasifikace clavien-dindo
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREHAPP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .