Prehabilitation 모바일 애플리케이션과 결장암 수술 전 치료 표준의 효과. (PREHAPP)
2026년 7월 9일 업데이트: Luis Sánchez Guillen, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
PREHapp 연구 프로토콜: 결장암 수술 전 사전 치료 모바일 애플리케이션과 표준 치료의 효과: 무작위 파일럿 연구
대장암 수술에서 PREHapp 모바일 애플리케이션을 통한 사전 재활 프로그램의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구.
이 파일럿 연구의 목적은 대장암 수술을 받는 사람들을 위한 PREHapp의 유용성을 평가하고, 수술 후 기능 회복에 대한 앱의 효과를 추정하고, 4주 추적 관찰 후 수술 후 기간 동안 합병증을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Elche 종합 병원에서 악성 병리로 인해 결장 수술이 예정된 환자로 구성됩니다.
환자는 18세 이상이어야 하며 Android 스마트폰이 있어야 하며 사전 재활 프로그램에 동의해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
- 선택적 수술로 절제 가능한 대장암 진단.
- 참가자는 수술 날짜까지 최소 2주가 남았습니다.
- 연구 협력에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 절제 불가능한 대장암 진단.
- 사전 재활 프로그램을 따를 수 없음.
- 참가자는 서면 및 구어체 스페인어를 이해할 수 있습니다.
- 이전에 영양 보충제를 복용한 피험자.
- 미국마취과학회(ASA) IV 또는 V의 분류에 따른 결과가 포함된 마취전 평가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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G_PREHapp
실험 그룹은 PREHapp 플랫폼을 통해 사전 재활 프로그램을 따를 것입니다.
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PREHapp 플랫폼을 통한 사전 재활 프로그램
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G_컨트롤
통제 그룹은 일반적인 관행에 따라 사전 재활 프로그램을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 2 년
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시스템 사용성 척도(SUS)로 PREHapp의 사용성을 평가합니다.
SUS는 광범위한 eHealth 기술을 평가하는 데 적합한 신뢰할 수 있고 유효한 10개 진술 사용성 척도입니다.
총 SUS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다.
SUS 점수 62.7점 이상을 수용 가능, 68점 이상을 사용성 품질 평균 이상으로 평가
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 회복
기간: 2 년
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6분 보행 테스트로 측정된 기능 회복에 대한 앱 사전 재활의 효과를 추정합니다.
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2 년
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합병증
기간: 2 년
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4주간의 추적 관찰 후 수술 후 합병증 평가: clavien-dindo 분류
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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