结肠癌手术前康复移动应用程序与护理标准的效果。 (PREHAPP)
2026年7月9日 更新者：Luis Sánchez Guillen、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
PREHapp 研究方案：预康复移动应用程序与结肠癌手术前护理标准的效果：一项随机试验研究
通过移动应用程序 PREHapp 评估预康复计划在结肠癌手术中的效果的试点研究。
这项试点研究的目的是评估 PREHapp 对接受结肠癌手术的人的可用性，评估该应用程序对手术后功能恢复的影响，并评估 4 周随访后术后期间的并发症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群由埃尔切总医院因恶性病理而计划进行结肠手术的患者组成。
患者必须年满 18 岁，拥有 Android 智能手机，并接受预康复计划。
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁。
- 择期手术可切除结肠癌的诊断。
- 参与者距离手术日期至少有 2 周的时间。
- 同意参与研究并签署知情同意书
排除标准：
- 不可切除结肠癌的诊断。
- 无法遵循预康复计划。
- 参与者能够理解书面和口头西班牙语。
- 以前服用过营养补充剂的受试者。
- 根据美国麻醉医师协会 (ASA) IV 或 V 的分类，麻醉前评估结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
G_PREHapp
实验组将通过 PREHapp 平台遵循预康复计划
|
通过 PREHapp 平台进行的预康复计划
|
|
G_控制
对照组将按照惯例进行预康复计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可用性
大体时间：2年
|
使用系统可用性量表 (SUS) 评估 PREHapp 的可用性。
SUS 是一个可靠且有效的 10 语句可用性量表，适用于评估范围广泛的电子健康技术。
SUS 总分范围为 0 到 100，分数越高表示可用性越高。
至少 62.7 的 SUS 分数被认为是可以接受的，并且 68 或以上被认为在可用性质量方面高于平均水平
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能恢复
大体时间：2年
|
通过 6 分钟步行测试评估使用应用程序进行的预康复对功能恢复的影响。
|
2年
|
|
并发症
大体时间：2年
|
随访 4 周后评估术后并发症：clavien-dindo 分类
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月26日
研究完成 (实际的)
2024年9月26日
研究注册日期
首次提交
2022年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.