Wpływ aplikacji mobilnej do rehabilitacji a standard opieki przed operacją raka jelita grubego. (PREHAPP)
9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Luis Sánchez Guillen, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Protokół badania PREHapp: wpływ aplikacji mobilnej do rehabilitacji w porównaniu ze standardem opieki przed operacją raka jelita grubego: randomizowane badanie pilotażowe
Badanie pilotażowe oceniające efekt programu prehabilitacji poprzez aplikację mobilną PREHapp w chirurgii raka jelita grubego.
Celem tego badania pilotażowego była ocena użyteczności PREHapp dla osób poddawanych operacji raka jelita grubego, oszacowanie wpływu aplikacji na powrót do sprawności funkcjonalnej po operacji oraz ocena powikłań w okresie pooperacyjnym po 4 tygodniach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z pacjentów zakwalifikowanych do operacji jelita grubego z powodu patologii złośliwej w Szpitalu Ogólnym w Elche.
Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, posiadać smartfon z systemem Android oraz zaakceptować program prehabilitacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat.
- Diagnoza resekcyjnego raka okrężnicy z planową operacją.
- Uczestnicy mają co najmniej 2 tygodnie do daty operacji.
- Wyraź zgodę na współpracę w badaniu i podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka nieoperacyjnego raka jelita grubego.
- Niemożność realizacji programu prehabilitacji.
- Uczestnicy rozumieją język hiszpański w mowie i piśmie.
- Osoby z wcześniejszymi suplementami diety.
- Ocena przed znieczuleniem wraz z wynikami, zgodnie z klasyfikacją American Society of Anesthesiologists (ASA) IV lub V.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
G_PREHapp
Grupa eksperymentalna będzie realizowała program prehabilitacji za pośrednictwem platformy PREHapp
|
Program Prehabilitacji poprzez platformę PREHapp
|
|
G_Control
Grupa kontrolna będzie przestrzegać programu prehabilitacji zgodnie ze zwykłą praktyką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń użyteczność PREHapp za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS).
SUS to wiarygodna i ważna 10-stwierdzeniowa skala użyteczności, odpowiednia do oceny szerokiego zakresu technologii e-zdrowia.
Całkowity wynik SUS waha się od 0 do 100, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą użyteczność.
Wynik SUS wynoszący co najmniej 62,7 uznano za akceptowalny, a wynik 68 lub wyższy uznano za powyżej średniej pod względem jakości użyteczności
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie funkcjonalne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oszacuj wpływ prehabilitacji z aplikacją na powrót do sprawności mierzony 6-minutowym testem marszu.
|
2 lata
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena powikłań w okresie pooperacyjnym po 4 tygodniach obserwacji: klasyfikacja clavien-dindo
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREHAPP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .