Efeito de um aplicativo móvel de pré-habilitação versus padrão de atendimento antes da cirurgia de câncer de cólon. (PREHAPP)
9 de julho de 2026 atualizado por: Luis Sánchez Guillen, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Protocolo do estudo PREHapp: efeito de um aplicativo móvel de pré-habilitação versus padrão de atendimento antes da cirurgia de câncer de cólon: um estudo piloto randomizado
Estudo piloto para avaliar o efeito do programa de pré-habilitação por meio de um aplicativo móvel PREHapp em cirurgia de câncer de cólon.
Os objetivos deste estudo piloto foram avaliar a usabilidade do PREHapp para pessoas submetidas à cirurgia de câncer de cólon, estimar o efeito do aplicativo na recuperação funcional após a cirurgia e avaliar complicações durante o período pós-operatório após 4 semanas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é composta por pacientes agendados para cirurgia de cólon devido a patologia maligna no Hospital Geral de Elche.
Os pacientes devem ter 18 anos ou mais, ter um smartphone Android e aceitar o programa de pré-habilitação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos.
- Diagnóstico de câncer de cólon ressecável com cirurgia eletiva.
- Os participantes têm pelo menos 2 semanas antes da data da operação.
- Concordar em colaborar no estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer de cólon irressecável.
- Incapacidade de seguir o programa de pré-habilitação.
- Os participantes serão capazes de compreender o espanhol escrito e falado.
- Indivíduos com suplementos nutricionais anteriores.
- Avaliação pré-anestésica com resultados, de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) IV ou V.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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G_PREHapp
O grupo experimental seguirá um programa de pré-habilitação através da plataforma PREHapp
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Programa de pré-habilitação através da plataforma PREHapp
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G_Control
O grupo de controle seguirá um programa de pré-habilitação de acordo com a prática usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade
Prazo: 2 anos
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Avalie a usabilidade do PREHapp com a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
O SUS é uma escala de usabilidade confiável e válida de 10 afirmações, adequada para avaliar uma ampla gama de tecnologias de eSaúde.
A pontuação total do SUS varia de 0 a 100, e pontuações mais altas refletem maior usabilidade.
Uma pontuação SUS de pelo menos 62,7 foi considerada aceitável e 68 ou mais foi considerada acima da média em termos de qualidade de usabilidade
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação funcional
Prazo: 2 anos
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Estimar o efeito da pré-habilitação com aplicativo na recuperação funcional medida com o teste de caminhada de 6 minutos.
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2 anos
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Complicações
Prazo: 2 anos
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Avaliar complicações no pós-operatório após 4 semanas de seguimento: classificação de clavien-dindo
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREHAPP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .