予後不良因子を伴う脳転移の治療 (TBMPPF)
2022年12月13日 更新者：Yonggao Mou、Sun Yat-sen University
予後不良因子を伴う脳転移における局所および全身治療の効果：多施設レトロスペクティブ研究
この観察研究の目的は、予後不良因子を伴う脳転移の治療法について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 予後不良因子を有する患者の延命効果をもたらすのは、どのような局所治療ですか?
- 予後不良因子を有する患者の延命効果をもたらすのは、どのような全身治療ですか?
- 局所治療と全身治療の併用は、予後不良因子を有する患者の延命効果をもたらすか?
参加者は、フォローアップ中の生活状態、症状、および疾患管理に関する個人情報を提供するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510006
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中山大学がんセンター、広西医科大学がん病院、広西チワン族自治区人民病院、広西医科大学附属第一病院の病院クライアントが選ばれる。
説明
包含基準:
- 原発腫瘍の病理学的診断の証拠;
- 強化された磁気共鳴画像法によって確認された脳転移。
- 完全な臨床情報
除外基準:
- 生存期間が 30 日未満。
- 外科的治療が受け入れられる場合、外科的治療は腫瘍切除ではなく、心室穿刺、生検、およびその他の非腫瘍縮小手術です。
- 不完全な臨床データ;
- 2種類以上の腫瘍を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所治療群 vs 非局所治療群
参加者は、外科的切除または放射線療法、または外科的切除と放射線療法などの局所治療を受け、局所治療群または非局所治療群に分けられました。
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脳神経外科的切除、定位放射線治療（SRS）、全脳放射線治療（WBRT）、EGFR標的薬、免疫チェックポイント阻害薬、シスプラチン、テモゾロミド
他の名前：
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全身治療群 vs 非全身治療群
参加者は、化学療法または標的療法、または化学療法と標的療法などの全身治療を受け、全身治療群または非全身治療群に分けられました
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局所治療群 vs 全身治療群
参加者は、外科的切除または放射線療法、または外科的切除と放射線療法などの局所治療を受け、局所治療群に分けられました。参加者は、化学療法または標的療法、または化学療法と標的療法などの全身治療を受け、全身治療群に分けられました
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脳神経外科的切除、定位放射線治療（SRS）、全脳放射線治療（WBRT）、EGFR標的薬、免疫チェックポイント阻害薬、シスプラチン、テモゾロミド
他の名前：
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局所治療群 vs 局所治療+全身治療群
参加者は、外科的切除または放射線療法、または外科的切除と放射線療法などの局所治療を受け、局所治療群に分けられました。局所治療と全身治療を受けた参加者は、局所治療と全身治療のグループに分けられました。
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脳神経外科的切除、定位放射線治療（SRS）、全脳放射線治療（WBRT）、EGFR標的薬、免疫チェックポイント阻害薬、シスプラチン、テモゾロミド
他の名前：
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全身治療群 vs 局所治療+全身治療群
参加者は、化学療法または標的療法、または化学療法と標的療法などの全身治療を受け、全身治療群に分けられました。局所治療と全身治療を受けた参加者は、局所治療と全身治療のグループに分けられました。
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脳神経外科的切除、定位放射線治療（SRS）、全脳放射線治療（WBRT）、EGFR標的薬、免疫チェックポイント阻害薬、シスプラチン、テモゾロミド
他の名前：
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局所治療＋全身治療群 vs 非局所治療＋全身治療群
局所治療と全身治療を受けた参加者は、局所治療と全身治療のグループ、または非局所治療と全身治療のグループに分けられました。
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脳神経外科的切除、定位放射線治療（SRS）、全脳放射線治療（WBRT）、EGFR標的薬、免疫チェックポイント阻害薬、シスプラチン、テモゾロミド
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OS
時間枠：最初のフォローアップ日から何らかの原因による死亡が記録された日まで、最大120か月まで評価
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総生存時間
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最初のフォローアップ日から何らかの原因による死亡が記録された日まで、最大120か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PFS
時間枠：最初のフォローアップ日から最初に記録された進行日まで、最大 120 か月まで評価
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無進行生存時間
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最初のフォローアップ日から最初に記録された進行日まで、最大 120 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月15日
一次修了 (予想される)
2023年11月20日
研究の完了 (予想される)
2024年11月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B2020-218-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この調査には多くの人のプライバシーが関係しているため、IPD を共有しないことにしました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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