Behandlingar för hjärnmetastaser med dåliga prognostiska faktorer (TBMPPF)
13 december 2022 uppdaterad av: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Effekter av lokala och systemiska behandlingar i hjärnmetastaser med dåliga prognostiska faktorer: multicenter retrospektiv studie
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om behandlingar av hjärnmetastaser med dåliga prognostiska faktorer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilken typ av lokal behandling ger en överlevnadsvinst för patienter med dåliga prognostiska faktorer?
- Vilken typ av systemisk behandling ger en överlevnadsvinst för patienter med dåliga prognostiska faktorer?
- Kommer kombinationen av lokal behandling och systemisk behandling ge en överlevnadsvinst för patienter med dåliga prognostiska faktorer?
Deltagarna kommer att uppmanas att lämna personlig information om sin levnadsstatus, symtom och sjukdomskontroll under uppföljningen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukhusklienter från Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, Folksjukhuset i Guangxi Zhuangs autonoma region och Guangxi Medical Universitys första anslutna sjukhus kommer att väljas ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevis på patologisk diagnos av primär tumör;
- Hjärnmetastaser bekräftade genom förstärkt magnetisk resonanstomografi;
- Komplett klinisk information
Exklusions kriterier:
- Överlevnadstid mindre än 30 dagar;
- Om kirurgisk behandling accepteras är den kirurgiska behandlingen inte tumörresektion, utan ventrikelpunktion, biopsi och annan icke-tumörreducerande kirurgi;
- ofullständiga kliniska data;
- Patienter med 2 eller flera typer av tumörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lokal behandlingsgrupp vs icke-lokal behandlingsgrupp
Deltagarna genomgick lokala behandlingar såsom kirurgisk resektion eller strålbehandling eller kirurgisk resektion plus strålbehandling delades in i lokal behandlingsgrupp eller på annat sätt i icke-lokal behandlingsgrupp
|
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålkirurgi (SRS), strålbehandling av hela hjärnan (WBRT), EGFR-målläkemedel, immunkontrollpunktshämmare, cisplatin, temozolomid
Andra namn:
|
|
systemisk behandlingsgrupp kontra icke-systemisk behandlingsgrupp
Deltagarna genomgick systemiska behandlingar som kemoterapi eller målterapi eller kemoterapi plus målterapi delades in i systemisk behandlingsgrupp eller på annat sätt i icke-systemisk behandlingsgrupp
|
|
|
lokal behandlingsgrupp vs systemisk behandlingsgrupp
Deltagarna genomgick lokala behandlingar såsom kirurgisk resektion eller strålbehandling eller kirurgisk resektion plus strålbehandling delades in i lokala behandlingsgrupper; Deltagarna genomgick systemiska behandlingar som kemoterapi eller målterapi eller kemoterapi plus målterapi delades in i systemisk behandlingsgrupp
|
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålkirurgi (SRS), strålbehandling av hela hjärnan (WBRT), EGFR-målläkemedel, immunkontrollpunktshämmare, cisplatin, temozolomid
Andra namn:
|
|
lokal behandlingsgrupp vs lokal behandling+systemisk behandlingsgrupp
Deltagarna genomgick lokala behandlingar såsom kirurgisk resektion eller strålbehandling eller kirurgisk resektion plus strålbehandling delades in i lokala behandlingsgrupper; Deltagarna genomgick lokal behandling plus systemisk behandling delades in i lokal behandling+systemisk behandlingsgrupp
|
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålkirurgi (SRS), strålbehandling av hela hjärnan (WBRT), EGFR-målläkemedel, immunkontrollpunktshämmare, cisplatin, temozolomid
Andra namn:
|
|
systemisk behandlingsgrupp vs lokal behandling+systemisk behandlingsgrupp
Deltagarna genomgick systemiska behandlingar såsom kemoterapi eller målterapi eller kemoterapi plus målterapi delades in i systemisk behandlingsgrupp; Deltagarna genomgick lokal behandling plus systemisk behandling delades in i lokal behandling+systemisk behandlingsgrupp
|
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålkirurgi (SRS), strålbehandling av hela hjärnan (WBRT), EGFR-målläkemedel, immunkontrollpunktshämmare, cisplatin, temozolomid
Andra namn:
|
|
lokal behandling+systemisk behandlingsgrupp vs icke-lokal behandling+systemisk behandlingsgrupp
Deltagarna genomgick lokal behandling plus systemisk behandling delades in i lokal behandling+systemisk behandlingsgrupp eller på annat sätt i icke-lokal behandling+systemisk behandlingsgrupp
|
neurokirurgisk resektion, stereotaktisk strålkirurgi (SRS), strålbehandling av hela hjärnan (WBRT), EGFR-målläkemedel, immunkontrollpunktshämmare, cisplatin, temozolomid
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS
Tidsram: Från datum för första uppföljning till datum för dokumenterad död oavsett orsak, bedömd upp till 120 månader
|
Total överlevnadstid
|
Från datum för första uppföljning till datum för dokumenterad död oavsett orsak, bedömd upp till 120 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: Från datum för första uppföljning till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 120 månader
|
Progressionsfri överlevnadstid
|
Från datum för första uppföljning till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 120 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
20 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
20 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2020-218-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Vi bestämde oss för att inte dela IPD:n eftersom studien involverade många människors integritet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnmetastaser
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomar | Stroke/Brain AttackFörenta staterna
Kliniska prövningar på neurokirurgisk resektion
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGUpphängdSubmukosal tumör i magenTyskland
-
Technical University of MunichOkänd
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAvslutadRektal cancer | för tarmdysfunktion efter operation för rektalcancerFörenta staterna