Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivometastaasien hoidot huonoilla ennustetekijöillä (TBMPPF)

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Paikallisten ja systeemisten hoitojen vaikutukset aivometastaaseihin huonoilla ennustetekijöillä: monikeskustutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia aivometastaasien hoidoista, joissa on huonot ennustetekijät. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Millainen paikallinen hoito tarjoaa selviytymisedun potilaille, joilla on huonot ennustetekijät?
  • Millainen systeeminen hoito tarjoaa eloonjäämisedun potilaille, joilla on huonot ennustetekijät?
  • Tarjoaako paikallishoidon ja systeemisen hoidon yhdistelmä eloonjäämisetua potilaille, joilla on huonot ennustetekijät?

Osallistujia pyydetään antamaan henkilökohtaisia ​​tietoja elintasosta, oireista ja taudin hallinnasta seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510006
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaala-asiakkaita valitaan Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksesta, Guangxin lääketieteellisen yliopiston syöpäsairaalasta, Guangxi Zhuangin autonomisen alueen kansansairaalasta ja Guangxin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Todisteet primaarisen kasvaimen patologisesta diagnoosista;
  2. Tehostetulla magneettikuvauksella vahvistetut metastaasit aivoissa;
  3. Täydelliset kliiniset tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selviytymisaika alle 30 päivää;
  2. Jos kirurginen hoito hyväksytään, kirurginen hoito ei ole kasvaimen resektio, vaan kammiopunktio, biopsia ja muu ei-kasvainta vähentävä leikkaus;
  3. Epätäydelliset kliiniset tiedot;
  4. Potilaat, joilla on 2 tai useampia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
paikallinen hoitoryhmä vs. ei-paikallinen hoitoryhmä
Osallistujille tehtiin paikallisia hoitoja, kuten kirurginen resektio tai sädehoito tai kirurginen resektio plus sädehoito, jaettiin paikalliseen hoitoryhmään tai muuten ei-paikalliseen hoitoryhmään
Menettely: neurokirurginen resektio
neurokirurginen resektio, stereotaktinen radiokirurgia (SRS), kokoaivojen sädehoito (WBRT), EGFR-kohdelääkkeet, immuunivasteen estäjät, sisplatiini, temotsolomidi
Muut nimet:
  • säteilyä
  • kemoterapiaa
  • kohdeterapiaa
systeeminen hoitoryhmä vs. ei-systeeminen hoitoryhmä
Osallistujat saivat systeemisiä hoitoja, kuten kemoterapiaa tai kohdehoitoa tai kemoterapiaa plus kohdeterapiaa, jaettiin systeemiseen hoitoryhmään tai muuten ei-systeemiseen hoitoryhmään
paikallinen hoitoryhmä vs systeeminen hoitoryhmä
Osallistujille tehtiin paikallisia hoitoja, kuten kirurginen resektio tai sädehoito tai kirurginen resektio plus sädehoito jaettiin paikallisiin hoitoryhmiin; Osallistujat saivat systeemisiä hoitoja, kuten kemoterapiaa tai kohdeterapiaa tai kemoterapiaa ja kohdehoitoa, jaettiin systeemiseen hoitoryhmään
Menettely: neurokirurginen resektio
neurokirurginen resektio, stereotaktinen radiokirurgia (SRS), kokoaivojen sädehoito (WBRT), EGFR-kohdelääkkeet, immuunivasteen estäjät, sisplatiini, temotsolomidi
Muut nimet:
  • säteilyä
  • kemoterapiaa
  • kohdeterapiaa
paikallinen hoitoryhmä vs. paikallinen hoito+systeeminen hoitoryhmä
Osallistujille tehtiin paikallisia hoitoja, kuten kirurginen resektio tai sädehoito tai kirurginen resektio plus sädehoito jaettiin paikallisiin hoitoryhmiin; Osallistujat saivat paikallishoitoa ja systeemistä hoitoa jaettiin paikallishoito+systeemisen hoidon ryhmään
Menettely: neurokirurginen resektio
neurokirurginen resektio, stereotaktinen radiokirurgia (SRS), kokoaivojen sädehoito (WBRT), EGFR-kohdelääkkeet, immuunivasteen estäjät, sisplatiini, temotsolomidi
Muut nimet:
  • säteilyä
  • kemoterapiaa
  • kohdeterapiaa
systeeminen hoitoryhmä vs. paikallinen hoito+systeeminen hoitoryhmä
Osallistujat saivat systeemisiä hoitoja, kuten kemoterapiaa tai kohdeterapiaa tai kemoterapiaa plus kohdeterapiaa, jaettiin systeemiseen hoitoryhmään; Osallistujat saivat paikallishoitoa ja systeemistä hoitoa jaettiin paikallishoito+systeemisen hoidon ryhmään
Menettely: neurokirurginen resektio
neurokirurginen resektio, stereotaktinen radiokirurgia (SRS), kokoaivojen sädehoito (WBRT), EGFR-kohdelääkkeet, immuunivasteen estäjät, sisplatiini, temotsolomidi
Muut nimet:
  • säteilyä
  • kemoterapiaa
  • kohdeterapiaa
paikallinen hoito+systeeminen hoitoryhmä vs. ei-paikallinen hoito+systeeminen hoitoryhmä
Osallistujat saivat paikallishoitoa ja systeemistä hoitoa jaettiin paikallinen hoito+systeeminen hoitoryhmä tai muutoin ei-paikallinen hoito+systeeminen hoito
Menettely: neurokirurginen resektio
neurokirurginen resektio, stereotaktinen radiokirurgia (SRS), kokoaivojen sädehoito (WBRT), EGFR-kohdelääkkeet, immuunivasteen estäjät, sisplatiini, temotsolomidi
Muut nimet:
  • säteilyä
  • kemoterapiaa
  • kohdeterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurannan päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan dokumentoituun kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
Yleinen selviytymisaika
Ensimmäisen seurannan päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan dokumentoituun kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurannan päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 120 kuukautta
Etenemisvapaa selviytymisaika
Ensimmäisen seurannan päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 120 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Cancer Hospital of Guangxi Medical University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2020-218-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätimme olla jakamatta IPD:tä, koska tutkimukseen liittyi paljon ihmisten yksityisyyttä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa