Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przerzutów do mózgu ze złymi czynnikami prognostycznymi (TBMPPF)

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Wpływ leczenia miejscowego i ogólnoustrojowego na przerzuty do mózgu ze złymi czynnikami prognostycznymi: wieloośrodkowe badanie retrospektywne

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie sposobów leczenia przerzutów do mózgu ze złymi czynnikami prognostycznymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki rodzaj leczenia miejscowego zapewnia korzyść w zakresie przeżycia pacjentom ze złymi czynnikami rokowniczymi?
  • Jaki rodzaj leczenia systemowego zapewnia korzyści w zakresie przeżycia u pacjentów ze złymi czynnikami rokowniczymi?
  • Czy połączenie leczenia miejscowego i leczenia systemowego zapewni przeżycie pacjentom ze złymi czynnikami rokowniczymi?

Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie danych osobowych dotyczących ich stanu życia, objawów i kontroli choroby podczas obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510006
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrani zostaną klienci szpitali z Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region oraz First Associated Hospital of Guangxi Medical University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dowody patologicznej diagnozy guza pierwotnego;
  2. Przerzuty do mózgu potwierdzone wzmocnionym rezonansem magnetycznym;
  3. Pełne informacje kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  1. Czas przeżycia krótszy niż 30 dni;
  2. Jeśli leczenie chirurgiczne zostanie zaakceptowane, leczenie chirurgiczne nie polega na resekcji guza, ale nakłuciu komory, biopsji i innych operacjach nieredukujących guza;
  3. Niepełne dane kliniczne;
  4. Pacjenci z 2 lub więcej typami nowotworów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
lokalna grupa leczona vs nielokalna grupa leczona
Uczestnicy poddani leczeniu miejscowemu, takiemu jak resekcja chirurgiczna lub radioterapia lub resekcja chirurgiczna z radioterapią zostali podzieleni na grupę leczenia miejscowego lub w inny sposób na grupę leczenia nielokalnego
Procedura: resekcja neurochirurgiczna
resekcja neurochirurgiczna, radiochirurgia stereotaktyczna (SRS), radioterapia całego mózgu (WBRT), leki docelowe EGFR, inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego, cisplatyna, temozolomid
Inne nazwy:
  • promieniowanie
  • chemoterapia
  • terapia celowana
grupa leczona systemowo a grupa leczona niesystemowo
Uczestnicy przeszli leczenie systemowe, takie jak chemioterapia lub terapia celowana lub chemioterapia z terapią celowaną, zostali podzieleni na grupę leczenia systemowego lub w inny sposób na grupę leczenia niesystemowego
grupa leczona miejscowo a grupa leczona systemowo
Uczestników poddanych zabiegom miejscowym, takim jak resekcja chirurgiczna lub radioterapia lub resekcja chirurgiczna z radioterapią, podzielono na grupy leczenia miejscowego; Uczestnicy poddani leczeniu systemowemu, takiemu jak chemioterapia lub terapia celowana lub chemioterapia plus terapia celowana, zostali podzieleni na grupy leczenia systemowego
Procedura: resekcja neurochirurgiczna
resekcja neurochirurgiczna, radiochirurgia stereotaktyczna (SRS), radioterapia całego mózgu (WBRT), leki docelowe EGFR, inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego, cisplatyna, temozolomid
Inne nazwy:
  • promieniowanie
  • chemoterapia
  • terapia celowana
grupa leczenia miejscowego vs grupa leczenia miejscowego + grupa leczenia systemowego
Uczestników poddanych zabiegom miejscowym, takim jak resekcja chirurgiczna lub radioterapia lub resekcja chirurgiczna z radioterapią, podzielono na grupy leczenia miejscowego; Uczestników leczonych miejscowo oraz leczonych systemowo podzielono na grupę leczenie miejscowe+leczenie systemowe
Procedura: resekcja neurochirurgiczna
resekcja neurochirurgiczna, radiochirurgia stereotaktyczna (SRS), radioterapia całego mózgu (WBRT), leki docelowe EGFR, inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego, cisplatyna, temozolomid
Inne nazwy:
  • promieniowanie
  • chemoterapia
  • terapia celowana
grupa leczenia systemowego vs grupa leczenia miejscowego + grupa leczenia systemowego
Uczestników poddanych leczeniu systemowemu, takiemu jak chemioterapia lub terapia celowana lub chemioterapia plus terapia celowana, podzielono na grupy leczone systemowo; Uczestników leczonych miejscowo oraz leczonych systemowo podzielono na grupę leczenie miejscowe+leczenie systemowe
Procedura: resekcja neurochirurgiczna
resekcja neurochirurgiczna, radiochirurgia stereotaktyczna (SRS), radioterapia całego mózgu (WBRT), leki docelowe EGFR, inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego, cisplatyna, temozolomid
Inne nazwy:
  • promieniowanie
  • chemoterapia
  • terapia celowana
leczenie miejscowe + grupa leczenia systemowego vs grupa leczenia nielokalnego + leczenie systemowe
Uczestników leczonych miejscowo i leczonych systemowo podzielono na grupę leczenie miejscowe+leczenie systemowe lub inaczej na leczenie nielokalne+leczenie systemowe
Procedura: resekcja neurochirurgiczna
resekcja neurochirurgiczna, radiochirurgia stereotaktyczna (SRS), radioterapia całego mózgu (WBRT), leki docelowe EGFR, inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego, cisplatyna, temozolomid
Inne nazwy:
  • promieniowanie
  • chemoterapia
  • terapia celowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: Od daty pierwszej wizyty kontrolnej do daty udokumentowanego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 120 miesięcy
Całkowity czas przeżycia
Od daty pierwszej wizyty kontrolnej do daty udokumentowanego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 120 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Od daty pierwszej wizyty kontrolnej do daty pierwszej udokumentowanej progresji, oceniany do 120 miesięcy
Czas przeżycia bez progresji
Od daty pierwszej wizyty kontrolnej do daty pierwszej udokumentowanej progresji, oceniany do 120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Cancer Hospital of Guangxi Medical University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2020-218-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zdecydowaliśmy się nie udostępniać IPD, ponieważ badanie dotyczyło prywatności wielu osób

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na resekcja neurochirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj