Behandlinger for hjernemetastaser med dårlige prognostiske faktorer (TBMPPF)
13. desember 2022 oppdatert av: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Effekter av lokale og systemiske behandlinger i hjernemetastaser med dårlige prognostiske faktorer: multisenter retrospektiv studie
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om behandlinger ved hjernemetastaser med dårlige prognostiske faktorer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva slags lokal behandling gir en overlevelsesgevinst for pasienter med dårlige prognostiske faktorer?
- Hva slags systemisk behandling gir en overlevelsesgevinst for pasienter med dårlige prognostiske faktorer?
- Vil kombinasjonen av lokal behandling og systemisk behandling gi en overlevelsesgevinst for pasienter med dårlige prognostiske faktorer?
Deltakerne vil bli bedt om å oppgi personlig informasjon om levestatus, symptomer og sykdomskontroll under oppfølgingen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehusklienter fra Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, Folkesykehuset i Guangxi Zhuang autonome region og det første tilknyttede sykehuset ved Guangxi Medical University vil bli valgt ut.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevis på patologisk diagnose av primær svulst;
- Hjernemetastaser bekreftet ved forbedret magnetisk resonansavbildning;
- Fullstendig klinisk informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Overlevelsestid mindre enn 30 dager;
- Dersom kirurgisk behandling aksepteres, er den kirurgiske behandlingen ikke tumorreseksjon, men ventrikkelpunktur, biopsi og annen ikke-tumorreduserende kirurgi;
- Ufullstendige kliniske data;
- Pasienter med 2 eller flere typer svulster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lokal behandlingsgruppe vs ikke-lokal behandlingsgruppe
Deltakerne gjennomgikk lokale behandlinger som kirurgisk reseksjon eller strålebehandling eller kirurgisk reseksjon pluss strålebehandling ble delt inn i lokal behandlingsgruppe eller på annen måte i ikke-lokal behandlingsgruppe
|
nevrokirurgisk reseksjon, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling av hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedisiner, immunkontrollpunkthemmere, cisplatin, temozolomid
Andre navn:
|
|
systemisk behandlingsgruppe vs ikke-systemisk behandlingsgruppe
Deltakerne gjennomgikk systemiske behandlinger som kjemoterapi eller målterapi eller kjemoterapi pluss målterapi ble delt inn i systemisk behandlingsgruppe eller på annen måte i ikke-systemisk behandlingsgruppe
|
|
|
lokal behandlingsgruppe vs systemisk behandlingsgruppe
Deltakerne gjennomgikk lokale behandlinger som kirurgisk reseksjon eller strålebehandling eller kirurgisk reseksjon pluss strålebehandling ble delt inn i lokale behandlingsgrupper; Deltakerne gjennomgikk systemiske behandlinger som kjemoterapi eller målterapi eller kjemoterapi pluss målterapi ble delt inn i systemisk behandlingsgruppe
|
nevrokirurgisk reseksjon, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling av hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedisiner, immunkontrollpunkthemmere, cisplatin, temozolomid
Andre navn:
|
|
lokal behandlingsgruppe vs lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Deltakerne gjennomgikk lokale behandlinger som kirurgisk reseksjon eller strålebehandling eller kirurgisk reseksjon pluss strålebehandling ble delt inn i lokale behandlingsgrupper; Deltakerne gjennomgikk lokal behandling pluss systemisk behandling ble delt inn i lokalbehandling+systemisk behandlingsgruppe
|
nevrokirurgisk reseksjon, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling av hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedisiner, immunkontrollpunkthemmere, cisplatin, temozolomid
Andre navn:
|
|
systemisk behandlingsgruppe vs lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Deltakerne gjennomgikk systemiske behandlinger som kjemoterapi eller målterapi eller kjemoterapi pluss målterapi ble delt inn i systemisk behandlingsgruppe; Deltakerne gjennomgikk lokal behandling pluss systemisk behandling ble delt inn i lokalbehandling+systemisk behandlingsgruppe
|
nevrokirurgisk reseksjon, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling av hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedisiner, immunkontrollpunkthemmere, cisplatin, temozolomid
Andre navn:
|
|
lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe vs ikke-lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
Deltakerne gjennomgikk lokal behandling pluss systemisk behandling ble delt inn i lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe eller på annen måte i ikke-lokal behandling+systemisk behandlingsgruppe
|
nevrokirurgisk reseksjon, stereotaktisk strålekirurgi (SRS), strålebehandling av hele hjernen (WBRT), EGFR-målmedisiner, immunkontrollpunkthemmere, cisplatin, temozolomid
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: Fra dato for første oppfølging til dato for dokumentert død uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
|
Samlet overlevelsestid
|
Fra dato for første oppfølging til dato for dokumentert død uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Fra dato for første oppfølging til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til 120 måneder
|
Progresjonsfri overlevelsestid
|
Fra dato for første oppfølging til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
20. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2020-218-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vi bestemte oss for ikke å dele IPD-en fordi studien involverte mange menneskers personvern
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .