Az agyi áttétek kezelése rossz prognosztikai tényezőkkel (TBMPPF)
2022. december 13. frissítette: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
A lokális és szisztémás kezelések hatásai rossz prognosztikai tényezőkkel járó agyi metasztázisokban: Multicentrikus retrospektív vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a rossz prognosztikai tényezőkkel járó agyi metasztázisok kezelését. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen lokális kezelés jelent túlélési előnyt a rossz prognosztikai tényezőkkel rendelkező betegek számára?
- Milyen szisztémás kezelés nyújt túlélési előnyt a rossz prognosztikai tényezőkkel rendelkező betegek számára?
- A helyi kezelés és a szisztémás kezelés kombinációja túlélési előnyt jelent a rossz prognosztikai tényezőkkel rendelkező betegek számára?
A résztvevőket arra kérik, hogy a nyomon követés során személyes adatokat adjanak meg élethelyzetükről, tüneteikről és a betegség kezeléséről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510006
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Szun Jat-szen Egyetemi Rákkutató Központ, a Guangxi Orvosi Egyetemi Rákkórház, a Guangxi Zhuang Autonóm Régió Népi Kórháza és a Guangxi Orvostudományi Egyetem első társkórházának kórházi kliensei kerülnek kiválasztásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges daganat patológiás diagnózisának bizonyítéka;
- A fokozott mágneses rezonancia képalkotással megerősített agyi metasztázisok;
- Teljes klinikai információ
Kizárási kritériumok:
- Túlélési idő kevesebb, mint 30 nap;
- A sebészi kezelés elfogadása esetén a sebészi kezelés nem daganat reszekció, hanem kamrapunkció, biopszia és egyéb nem daganatcsökkentő műtét;
- Hiányos klinikai adatok;
- 2 vagy több típusú daganatban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
helyi kezelési csoport vs nem helyi kezelési csoport
A résztvevőket helyi kezeléseken, például sebészeti reszekción vagy sugárkezelésen, vagy sebészeti reszekción és sugárkezelésen vették át, helyi kezelési csoportokra vagy egyébként nem helyi kezelési csoportokra osztották.
|
idegsebészeti reszekció, sztereotaxiás sugársebészet (SRS), teljes agy sugárterápia (WBRT), EGFR célgyógyszerek, immunellenőrzési pont inhibitorok, ciszplatin, temozolomid
Más nevek:
|
|
szisztémás kezelési csoport vs nem szisztémás kezelési csoport
A résztvevőket szisztémás kezeléseken, például kemoterápián vagy célterápián, vagy kemoterápián és célterápián estek át, szisztémás kezelési csoportra vagy egyébként nem szisztémás kezelési csoportra osztották.
|
|
|
helyi kezelési csoport vs szisztémás kezelési csoport
A résztvevőket helyi kezeléseken, például sebészeti reszekción vagy sugárterápián, vagy sebészeti reszekción és sugárkezelésen vették át helyi kezelési csoportokba; A résztvevőket szisztémás kezeléseken, például kemoterápián vagy célterápián vagy kemoterápián és célterápián estek át, szisztémás kezelési csoportokra osztották
|
idegsebészeti reszekció, sztereotaxiás sugársebészet (SRS), teljes agy sugárterápia (WBRT), EGFR célgyógyszerek, immunellenőrzési pont inhibitorok, ciszplatin, temozolomid
Más nevek:
|
|
helyi kezelési csoport vs helyi kezelés+szisztémás kezelési csoport
A résztvevőket helyi kezeléseken, például sebészeti reszekción vagy sugárterápián, vagy sebészeti reszekción és sugárkezelésen vették át helyi kezelési csoportokba; A helyi kezelésen és szisztémás kezelésen átesett résztvevőket helyi kezelés + szisztémás kezelés csoportra osztották
|
idegsebészeti reszekció, sztereotaxiás sugársebészet (SRS), teljes agy sugárterápia (WBRT), EGFR célgyógyszerek, immunellenőrzési pont inhibitorok, ciszplatin, temozolomid
Más nevek:
|
|
szisztémás kezelési csoport vs helyi kezelés+szisztémás kezelési csoport
A résztvevők szisztémás kezeléseken estek át, mint például kemoterápia vagy célterápia vagy kemoterápia plusz célterápia, szisztémás kezelési csoportokra osztották; A helyi kezelésen és szisztémás kezelésen átesett résztvevőket helyi kezelés + szisztémás kezelés csoportra osztották
|
idegsebészeti reszekció, sztereotaxiás sugársebészet (SRS), teljes agy sugárterápia (WBRT), EGFR célgyógyszerek, immunellenőrzési pont inhibitorok, ciszplatin, temozolomid
Más nevek:
|
|
helyi kezelés+szisztémás kezelési csoport vs nem lokális kezelés+szisztémás kezelési csoport
A helyi kezelésen és szisztémás kezelésen átesett résztvevőket helyi kezelés + szisztémás kezelés csoportra, vagy egyébként nem helyi kezelés + szisztémás kezelés csoportra osztották.
|
idegsebészeti reszekció, sztereotaxiás sugársebészet (SRS), teljes agy sugárterápia (WBRT), EGFR célgyógyszerek, immunellenőrzési pont inhibitorok, ciszplatin, temozolomid
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OS
Időkeret: Az első utánkövetés időpontjától a tetszőleges okból bekövetkezett, dokumentált haláleset időpontjáig, legfeljebb 120 hónapig
|
Teljes túlélési idő
|
Az első utánkövetés időpontjától a tetszőleges okból bekövetkezett, dokumentált haláleset időpontjáig, legfeljebb 120 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PFS
Időkeret: Az első utánkövetés időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig, 120 hónapig értékelve
|
Progressziómentes túlélési idő
|
Az első utánkövetés időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig, 120 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2020-218-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Úgy döntöttünk, hogy nem osztjuk meg az IPD-t, mert a tanulmány sok ember magánéletét érintette
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .