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Trattamenti per metastasi cerebrali con fattori prognostici sfavorevoli (TBMPPF)

13 dicembre 2022 aggiornato da: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Effetti dei trattamenti locali e sistemici nelle metastasi cerebrali con fattori prognostici sfavorevoli: studio retrospettivo multicentrico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere i trattamenti nelle metastasi cerebrali con fattori prognostici sfavorevoli. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Che tipo di trattamento locale fornisce un beneficio in termini di sopravvivenza per i pazienti con fattori prognostici sfavorevoli?
  • Che tipo di trattamento sistemico fornisce un beneficio di sopravvivenza per i pazienti con fattori prognostici sfavorevoli?
  • La combinazione di trattamento locale e trattamento sistemico fornirà un beneficio in termini di sopravvivenza per i pazienti con fattori prognostici sfavorevoli?

Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni personali sul loro stato di vita, sintomi e controllo della malattia durante il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510006
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno selezionati i clienti ospedalieri del Sun Yat-sen University Cancer Center, del Guangxi Medical University Cancer Hospital, del People's Hospital della regione autonoma del Guangxi Zhuang e del primo ospedale affiliato della Guangxi Medical University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Evidenze di diagnosi patologica di tumore primitivo;
  2. Metastasi cerebrali confermate dalla risonanza magnetica potenziata;
  3. Informazioni cliniche complete

Criteri di esclusione:

  1. Tempo di sopravvivenza inferiore a 30 giorni;
  2. Se il trattamento chirurgico è accettato, il trattamento chirurgico non è la resezione del tumore, ma la puntura del ventricolo, la biopsia e altri interventi chirurgici non tumorali;
  3. Dati clinici incompleti;
  4. Pazienti con 2 o più tipi di tumori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di trattamento locale vs gruppo di trattamento non locale
I partecipanti sottoposti a trattamenti locali come resezione chirurgica o radioterapia o resezione chirurgica più radioterapia sono stati divisi in gruppo di trattamento locale o altrimenti in gruppo di trattamento non locale
Procedura: resezione neurochirurgica
resezione neurochirurgica, radiochirurgia stereotassica (SRS), radioterapia dell'intero cervello (WBRT), farmaci bersaglio EGFR, inibitori del checkpoint immunitario ， cisplatino, temozolomide
Altri nomi:
  • radiazione
  • chemioterapia
  • terapia mirata
gruppo di trattamento sistemico vs gruppo di trattamento non sistemico
I partecipanti sottoposti a trattamenti sistemici come chemioterapia o terapia target o chemioterapia più terapia target sono stati divisi in un gruppo di trattamento sistemico o altrimenti in un gruppo di trattamento non sistemico
gruppo di trattamento locale vs gruppo di trattamento sistemico
I partecipanti sottoposti a trattamenti locali come resezione chirurgica o radioterapia o resezione chirurgica più radioterapia sono stati divisi in gruppi di trattamento locale; I partecipanti sottoposti a trattamenti sistemici come chemioterapia o terapia target o chemioterapia più terapia target sono stati divisi nel gruppo di trattamento sistemico
Procedura: resezione neurochirurgica
resezione neurochirurgica, radiochirurgia stereotassica (SRS), radioterapia dell'intero cervello (WBRT), farmaci bersaglio EGFR, inibitori del checkpoint immunitario ， cisplatino, temozolomide
Altri nomi:
  • radiazione
  • chemioterapia
  • terapia mirata
gruppo di trattamento locale rispetto al gruppo di trattamento locale + trattamento sistemico
I partecipanti sottoposti a trattamenti locali come resezione chirurgica o radioterapia o resezione chirurgica più radioterapia sono stati divisi in gruppi di trattamento locale; I partecipanti sottoposti a trattamento locale più trattamento sistemico sono stati divisi nel gruppo di trattamento locale + trattamento sistemico
Procedura: resezione neurochirurgica
resezione neurochirurgica, radiochirurgia stereotassica (SRS), radioterapia dell'intero cervello (WBRT), farmaci bersaglio EGFR, inibitori del checkpoint immunitario ， cisplatino, temozolomide
Altri nomi:
  • radiazione
  • chemioterapia
  • terapia mirata
gruppo di trattamento sistemico vs trattamento locale + gruppo di trattamento sistemico
I partecipanti sottoposti a trattamenti sistemici come chemioterapia o terapia target o chemioterapia più terapia target sono stati divisi in gruppi di trattamento sistemico; I partecipanti sottoposti a trattamento locale più trattamento sistemico sono stati divisi nel gruppo di trattamento locale + trattamento sistemico
Procedura: resezione neurochirurgica
resezione neurochirurgica, radiochirurgia stereotassica (SRS), radioterapia dell'intero cervello (WBRT), farmaci bersaglio EGFR, inibitori del checkpoint immunitario ， cisplatino, temozolomide
Altri nomi:
  • radiazione
  • chemioterapia
  • terapia mirata
gruppo di trattamento locale+trattamento sistemico vs gruppo di trattamento non locale+trattamento sistemico
I partecipanti sottoposti a trattamento locale più trattamento sistemico sono stati divisi in trattamento locale + gruppo di trattamento sistemico o altrimenti in trattamento non locale + gruppo di trattamento sistemico
Procedura: resezione neurochirurgica
resezione neurochirurgica, radiochirurgia stereotassica (SRS), radioterapia dell'intero cervello (WBRT), farmaci bersaglio EGFR, inibitori del checkpoint immunitario ， cisplatino, temozolomide
Altri nomi:
  • radiazione
  • chemioterapia
  • terapia mirata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: Dalla data del primo follow-up fino alla data di morte documentata per qualsiasi causa, valutata fino a 120 mesi
Tempo di sopravvivenza globale
Dalla data del primo follow-up fino alla data di morte documentata per qualsiasi causa, valutata fino a 120 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Dalla data del primo follow-up fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 120 mesi
Tempo di sopravvivenza libera da progressione
Dalla data del primo follow-up fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

Cancer Hospital of Guangxi Medical University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2020-218-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Abbiamo deciso di non condividere l'IPD perché lo studio ha coinvolto molta privacy delle persone

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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