Tratamentos para metástases cerebrais com fatores de mau prognóstico (TBMPPF)
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Efeitos de Tratamentos Locais e Sistêmicos em Metástases Cerebrais com Fatores de Mau Prognóstico: Estudo Retrospectivo Multicêntrico
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre tratamentos em metástases cerebrais com fatores de mau prognóstico. As principais questões que pretende responder são:
- Que tipo de tratamento local fornece um benefício de sobrevida para pacientes com fatores de mau prognóstico?
- Que tipo de tratamento sistêmico fornece um benefício de sobrevida para pacientes com fatores de mau prognóstico?
- A combinação de tratamento local e tratamento sistêmico fornecerá um benefício de sobrevida para pacientes com fatores de mau prognóstico?
Os participantes serão solicitados a fornecer informações pessoais sobre seu estado de vida, sintomas e controle da doença durante o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510006
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão selecionados clientes hospitalares do Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-sen, do Hospital de Câncer da Universidade Médica de Guangxi, do Hospital Popular da Região Autônoma de Guangxi Zhuang e do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangxi.
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de diagnóstico patológico de tumor primário;
- Metástases cerebrais confirmadas por ressonância magnética aprimorada;
- Informações clínicas completas
Critério de exclusão:
- Tempo de sobrevida inferior a 30 dias;
- Se o tratamento cirúrgico for aceito, o tratamento cirúrgico não é a ressecção do tumor, mas a punção ventricular, a biópsia e outras cirurgias não redutoras do tumor;
- Dados clínicos incompletos;
- Pacientes com 2 ou mais tipos de tumores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de tratamento local vs grupo de tratamento não local
Os participantes foram submetidos a tratamentos locais como ressecção cirúrgica ou radioterapia ou ressecção cirúrgica mais radioterapia foram divididos em grupo de tratamento local ou de outra forma em grupo de tratamento não local
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ressecção neurocirúrgica, radiocirurgia estereotáxica (SRS), radioterapia cerebral total (WBRT), drogas alvo EGFR, inibidores do ponto de controle imunológico, cisplatina, temozolomida
Outros nomes:
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grupo de tratamento sistêmico vs grupo de tratamento não sistêmico
Os participantes submetidos a tratamentos sistêmicos, como quimioterapia ou terapia alvo ou quimioterapia mais terapia alvo, foram divididos em grupo de tratamento sistêmico ou em grupo de tratamento não sistêmico
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grupo de tratamento local vs grupo de tratamento sistêmico
Os participantes submetidos a tratamentos locais, como ressecção cirúrgica ou radioterapia ou ressecção cirúrgica mais radioterapia, foram divididos em grupo de tratamento local; Os participantes submetidos a tratamentos sistêmicos, como quimioterapia ou terapia alvo ou quimioterapia mais terapia alvo, foram divididos em grupo de tratamento sistêmico
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ressecção neurocirúrgica, radiocirurgia estereotáxica (SRS), radioterapia cerebral total (WBRT), drogas alvo EGFR, inibidores do ponto de controle imunológico, cisplatina, temozolomida
Outros nomes:
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grupo de tratamento local vs tratamento local + grupo de tratamento sistêmico
Os participantes submetidos a tratamentos locais, como ressecção cirúrgica ou radioterapia ou ressecção cirúrgica mais radioterapia, foram divididos em grupo de tratamento local; Os participantes submetidos a tratamento local mais tratamento sistêmico foram divididos em grupo de tratamento local+tratamento sistêmico
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ressecção neurocirúrgica, radiocirurgia estereotáxica (SRS), radioterapia cerebral total (WBRT), drogas alvo EGFR, inibidores do ponto de controle imunológico, cisplatina, temozolomida
Outros nomes:
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grupo de tratamento sistêmico vs tratamento local + grupo de tratamento sistêmico
Os participantes submetidos a tratamentos sistêmicos como quimioterapia ou terapia alvo ou quimioterapia mais terapia alvo foram divididos em grupo de tratamento sistêmico; Os participantes submetidos a tratamento local mais tratamento sistêmico foram divididos em grupo de tratamento local+tratamento sistêmico
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ressecção neurocirúrgica, radiocirurgia estereotáxica (SRS), radioterapia cerebral total (WBRT), drogas alvo EGFR, inibidores do ponto de controle imunológico, cisplatina, temozolomida
Outros nomes:
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tratamento local+grupo de tratamento sistêmico vs tratamento não local+grupo de tratamento sistêmico
Os participantes submetidos a tratamento local mais tratamento sistêmico foram divididos em grupo de tratamento local+tratamento sistêmico ou de outra forma em grupo de tratamento não local+tratamento sistêmico
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ressecção neurocirúrgica, radiocirurgia estereotáxica (SRS), radioterapia cerebral total (WBRT), drogas alvo EGFR, inibidores do ponto de controle imunológico, cisplatina, temozolomida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SO
Prazo: Da data do primeiro acompanhamento até a data da morte documentada por qualquer causa, avaliada até 120 meses
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Tempo de sobrevida geral
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Da data do primeiro acompanhamento até a data da morte documentada por qualquer causa, avaliada até 120 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: Da data do primeiro acompanhamento até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 120 meses
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Tempo de sobrevida livre de progressão
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Da data do primeiro acompanhamento até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2020-218-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Decidimos não compartilhar o IPD porque o estudo envolveu muita privacidade das pessoas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .