Traitements des métastases cérébrales avec des facteurs de mauvais pronostic (TBMPPF)
13 décembre 2022 mis à jour par: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Effets des traitements locaux et systémiques dans les métastases cérébrales avec des facteurs de mauvais pronostic : étude rétrospective multicentrique
Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les traitements des métastases cérébrales avec des facteurs de mauvais pronostic. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quel type de traitement local apporte un bénéfice de survie aux patients présentant des facteurs de mauvais pronostic ?
- Quel type de traitement systémique apporte un bénéfice en termes de survie aux patients présentant des facteurs de mauvais pronostic ?
- L'association d'un traitement local et d'un traitement systémique apportera-t-elle un bénéfice en termes de survie aux patients présentant des facteurs pronostiques défavorables ?
Les participants seront invités à fournir des informations personnelles sur leur statut de vie, leurs symptômes et le contrôle de la maladie pendant le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510006
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les clients des hôpitaux du centre de cancérologie de l'université Sun Yat-sen, de l'hôpital de cancérologie de l'université médicale de Guangxi, de l'hôpital populaire de la région autonome de Guangxi Zhuang et du premier hôpital affilié de l'université médicale de Guangxi seront sélectionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Preuve de diagnostic pathologique de tumeur primitive ;
- Métastases cérébrales confirmées par imagerie par résonance magnétique améliorée ;
- Informations cliniques complètes
Critère d'exclusion:
- Temps de survie inférieur à 30 jours ;
- Si le traitement chirurgical est accepté, le traitement chirurgical n'est pas la résection tumorale, mais la ponction ventriculaire, la biopsie et d'autres interventions chirurgicales non réductrices de tumeurs ;
- Données cliniques incomplètes ;
- Patients avec 2 types de tumeurs ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de traitement local vs groupe de traitement non local
Les participants ont subi des traitements locaux tels que la résection chirurgicale ou la radiothérapie ou la résection chirurgicale plus la radiothérapie ont été divisés en groupe de traitement local ou autrement en groupe de traitement non local
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résection neurochirurgicale, radiochirurgie stéréotaxique (SRS), radiothérapie du cerveau entier (WBRT), médicaments cibles de l'EGFR, inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, cisplatine, témozolomide
Autres noms:
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groupe de traitement systémique vs groupe de traitement non systémique
Les participants ont subi des traitements systémiques tels que la chimiothérapie ou la thérapie ciblée ou la chimiothérapie plus la thérapie ciblée ont été divisés en groupe de traitement systémique ou autrement en groupe de traitement non systémique
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groupe de traitement local vs groupe de traitement systémique
Les participants ont subi des traitements locaux tels que la résection chirurgicale ou la radiothérapie ou la résection chirurgicale plus la radiothérapie ont été divisés en groupe de traitement local ; Les participants ont subi des traitements systémiques tels que la chimiothérapie ou la thérapie ciblée ou la chimiothérapie plus la thérapie ciblée ont été divisés en groupe de traitement systémique
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résection neurochirurgicale, radiochirurgie stéréotaxique (SRS), radiothérapie du cerveau entier (WBRT), médicaments cibles de l'EGFR, inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, cisplatine, témozolomide
Autres noms:
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groupe de traitement local vs groupe de traitement local + traitement systémique
Les participants ont subi des traitements locaux tels que la résection chirurgicale ou la radiothérapie ou la résection chirurgicale plus la radiothérapie ont été divisés en groupe de traitement local ; Les participants ont subi un traitement local plus un traitement systémique ont été divisés en groupe de traitement local + traitement systémique
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résection neurochirurgicale, radiochirurgie stéréotaxique (SRS), radiothérapie du cerveau entier (WBRT), médicaments cibles de l'EGFR, inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, cisplatine, témozolomide
Autres noms:
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groupe traitement systémique vs groupe traitement local + traitement systémique
Les participants ont subi des traitements systémiques tels que la chimiothérapie ou la thérapie ciblée ou la chimiothérapie plus la thérapie ciblée ont été divisés en groupe de traitement systémique ; Les participants ont subi un traitement local plus un traitement systémique ont été divisés en groupe de traitement local + traitement systémique
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résection neurochirurgicale, radiochirurgie stéréotaxique (SRS), radiothérapie du cerveau entier (WBRT), médicaments cibles de l'EGFR, inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, cisplatine, témozolomide
Autres noms:
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groupe traitement local + traitement systémique vs groupe traitement non local + traitement systémique
Les participants ont subi un traitement local plus un traitement systémique ont été divisés en groupe de traitement local + traitement systémique ou sinon en groupe de traitement non local + traitement systémique
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résection neurochirurgicale, radiochirurgie stéréotaxique (SRS), radiothérapie du cerveau entier (WBRT), médicaments cibles de l'EGFR, inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, cisplatine, témozolomide
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SE
Délai: De la date du premier suivi jusqu'à la date du décès documenté, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 120 mois
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Temps de survie global
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De la date du premier suivi jusqu'à la date du décès documenté, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 120 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSF
Délai: De la date du premier suivi jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 120 mois
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Temps de survie sans progression
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De la date du premier suivi jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 120 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2020-218-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous avons décidé de ne pas partager l'IPD car l'étude concernait la vie privée de nombreuses personnes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .