Tratamientos para Metástasis Cerebrales con Factores de Mal Pronóstico (TBMPPF)
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Efectos de tratamientos locales y sistémicos en metástasis cerebrales con factores de mal pronóstico: estudio retrospectivo multicéntrico
El objetivo de este estudio observacional es conocer los tratamientos en metástasis cerebrales con factores de mal pronóstico. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué tipo de tratamiento local proporciona un beneficio de supervivencia para pacientes con factores de mal pronóstico?
- ¿Qué tipo de tratamiento sistémico proporciona un beneficio de supervivencia para los pacientes con factores de mal pronóstico?
- ¿La combinación de tratamiento local y tratamiento sistémico proporcionará un beneficio de supervivencia para pacientes con factores de mal pronóstico?
Se les pedirá a los participantes que proporcionen información personal sobre su estado de vida, síntomas y control de la enfermedad durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510006
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionarán clientes hospitalarios del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen, el Hospital Oncológico de la Universidad Médica de Guangxi, el Hospital Popular de la Región Autónoma Zhuang de Guangxi y el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangxi.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia de diagnóstico patológico de tumor primario;
- Metástasis cerebrales confirmadas por resonancia magnética mejorada;
- Información clínica completa
Criterio de exclusión:
- Tiempo de supervivencia inferior a 30 días;
- Si se acepta el tratamiento quirúrgico, el tratamiento quirúrgico no es la resección del tumor, sino la punción del ventrículo, la biopsia y otras cirugías no reductoras del tumor;
- Datos clínicos incompletos;
- Pacientes con 2 o más tipos de tumores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de tratamiento local vs grupo de tratamiento no local
Los participantes se sometieron a tratamientos locales como resección quirúrgica o radioterapia o resección quirúrgica más radioterapia se dividieron en un grupo de tratamiento local o, de lo contrario, en un grupo de tratamiento no local
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resección neuroquirúrgica, radiocirugía estereotáctica (SRS), radioterapia de todo el cerebro (WBRT), fármacos diana EGFR, inhibidores del punto de control inmunitario, cisplatino, temozolomida
Otros nombres:
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grupo de tratamiento sistémico vs grupo de tratamiento no sistémico
Los participantes se sometieron a tratamientos sistémicos como quimioterapia o terapia dirigida o quimioterapia más terapia dirigida se dividieron en un grupo de tratamiento sistémico o, de lo contrario, en un grupo de tratamiento no sistémico
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grupo de tratamiento local vs grupo de tratamiento sistémico
Los participantes se sometieron a tratamientos locales como resección quirúrgica o radioterapia o resección quirúrgica más radioterapia y se dividieron en grupos de tratamiento local; Los participantes se sometieron a tratamientos sistémicos como quimioterapia o terapia dirigida o quimioterapia más terapia dirigida se dividieron en un grupo de tratamiento sistémico
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resección neuroquirúrgica, radiocirugía estereotáctica (SRS), radioterapia de todo el cerebro (WBRT), fármacos diana EGFR, inhibidores del punto de control inmunitario, cisplatino, temozolomida
Otros nombres:
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grupo de tratamiento local vs grupo de tratamiento local+tratamiento sistémico
Los participantes se sometieron a tratamientos locales como resección quirúrgica o radioterapia o resección quirúrgica más radioterapia y se dividieron en grupos de tratamiento local; Los participantes que recibieron tratamiento local más tratamiento sistémico se dividieron en un grupo de tratamiento local + tratamiento sistémico
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resección neuroquirúrgica, radiocirugía estereotáctica (SRS), radioterapia de todo el cerebro (WBRT), fármacos diana EGFR, inhibidores del punto de control inmunitario, cisplatino, temozolomida
Otros nombres:
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grupo tratamiento sistémico vs tratamiento local+grupo tratamiento sistémico
Los participantes se sometieron a tratamientos sistémicos como quimioterapia o terapia dirigida o quimioterapia más terapia dirigida y se dividieron en un grupo de tratamiento sistémico; Los participantes que recibieron tratamiento local más tratamiento sistémico se dividieron en un grupo de tratamiento local + tratamiento sistémico
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resección neuroquirúrgica, radiocirugía estereotáctica (SRS), radioterapia de todo el cerebro (WBRT), fármacos diana EGFR, inhibidores del punto de control inmunitario, cisplatino, temozolomida
Otros nombres:
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grupo tratamiento local+tratamiento sistémico vs grupo tratamiento no local+tratamiento sistémico
Los participantes que recibieron tratamiento local más tratamiento sistémico se dividieron en grupo de tratamiento local + tratamiento sistémico o, de lo contrario, en grupo de tratamiento no local + tratamiento sistémico
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resección neuroquirúrgica, radiocirugía estereotáctica (SRS), radioterapia de todo el cerebro (WBRT), fármacos diana EGFR, inhibidores del punto de control inmunitario, cisplatino, temozolomida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer seguimiento hasta la fecha de la muerte documentada por cualquier causa, evaluada hasta 120 meses
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Tiempo total de supervivencia
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Desde la fecha del primer seguimiento hasta la fecha de la muerte documentada por cualquier causa, evaluada hasta 120 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SLP
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer seguimiento hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta los 120 meses
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Tiempo de supervivencia libre de progresión
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Desde la fecha del primer seguimiento hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta los 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2020-218-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Decidimos no compartir el IPD porque el estudio involucró mucha privacidad de las personas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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