Лечение метастазов в головной мозг с плохими прогностическими факторами (TBMPPF)
13 декабря 2022 г. обновлено: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Эффекты местного и системного лечения метастазов в головной мозг с неблагоприятными прогностическими факторами: многоцентровое ретроспективное исследование
Целью этого обсервационного исследования является изучение способов лечения метастазов в головной мозг с плохими прогностическими факторами. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Какое местное лечение повышает выживаемость пациентов с плохими прогностическими факторами?
- Какое системное лечение повышает выживаемость пациентов с плохими прогностическими факторами?
- Будет ли сочетание местного лечения и системного лечения способствовать выживаемости пациентов с плохими прогностическими факторами?
Участников попросят предоставить личную информацию об их жизненном статусе, симптомах и контроле заболевания во время последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510006
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут выбраны клиенты больниц из онкологического центра Университета Сунь Ятсена, онкологической больницы медицинского университета Гуанси, Народной больницы Гуанси-Чжуанского автономного района и первой дочерней больницы медицинского университета Гуанси.
Описание
Критерии включения:
- Доказательства патологического диагноза первичной опухоли;
- Метастазы в головной мозг, подтвержденные усиленной магнитно-резонансной томографией;
- Полная клиническая информация
Критерий исключения:
- Время выживания менее 30 дней;
- Если принято хирургическое лечение, хирургическим лечением является не резекция опухоли, а пункция желудочка, биопсия и другие операции, не уменьшающие опухоль;
- Неполные клинические данные;
- Пациенты с 2 и более типами опухолей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа местного лечения по сравнению с группой неместного лечения
Участники прошли местное лечение, такое как хирургическая резекция или лучевая терапия или хирургическая резекция плюс лучевая терапия, были разделены на группу местного лечения или иным образом на группу неместного лечения.
|
нейрохирургическая резекция, стереотаксическая радиохирургия (SRS), лучевая терапия всего мозга (WBRT), таргетные препараты EGFR, ингибиторы иммунных контрольных точек, цисплатин, темозоломид
Другие имена:
|
|
группа системного лечения по сравнению с группой несистемного лечения
Участники, прошедшие системное лечение, такое как химиотерапия или таргетная терапия, или химиотерапия плюс таргетная терапия, были разделены на группу системного лечения или иным образом на группу несистемного лечения.
|
|
|
группа местного лечения по сравнению с группой системного лечения
Участники, подвергшиеся местному лечению, такому как хирургическая резекция или лучевая терапия, или хирургическая резекция плюс лучевая терапия, были разделены на группу местного лечения; Участники, прошедшие системное лечение, такое как химиотерапия или таргетная терапия, или химиотерапия плюс таргетная терапия, были разделены на группу системного лечения.
|
нейрохирургическая резекция, стереотаксическая радиохирургия (SRS), лучевая терапия всего мозга (WBRT), таргетные препараты EGFR, ингибиторы иммунных контрольных точек, цисплатин, темозоломид
Другие имена:
|
|
группа местного лечения по сравнению с группой местного лечения + системного лечения
Участники, подвергшиеся местному лечению, такому как хирургическая резекция или лучевая терапия, или хирургическая резекция плюс лучевая терапия, были разделены на группу местного лечения; Участники, прошедшие местное лечение плюс системное лечение, были разделены на группу местное лечение + системное лечение.
|
нейрохирургическая резекция, стереотаксическая радиохирургия (SRS), лучевая терапия всего мозга (WBRT), таргетные препараты EGFR, ингибиторы иммунных контрольных точек, цисплатин, темозоломид
Другие имена:
|
|
группа системного лечения по сравнению с группой местного лечения+системного лечения
Участники, прошедшие системное лечение, такое как химиотерапия или таргетная терапия, или химиотерапия плюс таргетная терапия, были разделены на группу системного лечения; Участники, прошедшие местное лечение плюс системное лечение, были разделены на группу местное лечение + системное лечение.
|
нейрохирургическая резекция, стереотаксическая радиохирургия (SRS), лучевая терапия всего мозга (WBRT), таргетные препараты EGFR, ингибиторы иммунных контрольных точек, цисплатин, темозоломид
Другие имена:
|
|
группа местного лечения+системного лечения по сравнению с группой неместного лечения+системного лечения
Участники, прошедшие местное лечение плюс системное лечение, были разделены на группу местного лечения + системного лечения или, иначе, на группу неместного лечения + системного лечения.
|
нейрохирургическая резекция, стереотаксическая радиохирургия (SRS), лучевая терапия всего мозга (WBRT), таргетные препараты EGFR, ингибиторы иммунных контрольных точек, цисплатин, темозоломид
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: С даты первого последующего наблюдения до даты документально подтвержденной смерти по любой причине, по оценкам, до 120 месяцев.
|
Общее время выживания
|
С даты первого последующего наблюдения до даты документально подтвержденной смерти по любой причине, по оценкам, до 120 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: С даты первого последующего наблюдения до даты первого задокументированного прогрессирования, оценивается до 120 месяцев.
|
Время выживания без прогрессирования
|
С даты первого последующего наблюдения до даты первого задокументированного прогрессирования, оценивается до 120 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неопластические процессы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Метастаз новообразования
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- B2020-218-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы решили не публиковать IPD, потому что исследование касалось конфиденциальности многих людей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования нейрохирургическая резекция
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий