Behandelingen voor hersenmetastasen met slechte prognostische factoren (TBMPPF)
13 december 2022 bijgewerkt door: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Effecten van lokale en systemische behandelingen bij hersenmetastasen met slechte prognostische factoren: retrospectief onderzoek in meerdere centra
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over behandelingen bij hersenmetastasen met slechte prognostische factoren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat voor soort lokale behandeling biedt een overlevingsvoordeel voor patiënten met slechte prognostische factoren?
- Wat voor soort systemische behandeling biedt een overlevingsvoordeel voor patiënten met slechte prognostische factoren?
- Zal de combinatie van lokale behandeling en systemische behandeling een overlevingsvoordeel opleveren voor patiënten met slechte prognostische factoren?
Deelnemers wordt tijdens de follow-up gevraagd om persoonlijke informatie te verstrekken over hun levensstatus, symptomen en ziektebestrijding.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510006
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuiscliënten van het Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, The People's Hospital Of Guangxi Zhuang Autonomous Region en het First Affiliated Hospital van Guangxi Medical University zullen worden geselecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewijs van pathologische diagnose van primaire tumor;
- Hersenmetastasen bevestigd door verbeterde magnetische resonantiebeeldvorming;
- Volledige klinische informatie
Uitsluitingscriteria:
- Overlevingstijd minder dan 30 dagen;
- Als chirurgische behandeling wordt geaccepteerd, is de chirurgische behandeling geen tumorresectie, maar ventrikelpunctie, biopsie en andere niet-tumorverminderende chirurgie;
- Onvolledige klinische gegevens;
- Patiënten met 2 of meer soorten tumoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lokale behandelgroep versus niet-lokale behandelgroep
Deelnemers ondergingen lokale behandelingen zoals chirurgische resectie of radiotherapie of chirurgische resectie plus radiotherapie werden verdeeld in lokale behandelgroep of anders in niet-lokale behandelgroep
|
neurochirurgische resectie, stereotactische radiochirurgie (SRS), radiotherapie van de hele hersenen (WBRT), EGFR-doelgeneesmiddelen, immuuncontrolepuntremmers, cisplatine, temozolomide
Andere namen:
|
|
systemische behandelingsgroep versus niet-systemische behandelingsgroep
Deelnemers ondergingen systemische behandelingen zoals chemotherapie of targettherapie of chemotherapie plus targettherapie werden verdeeld in systemische behandelgroep of anders in niet-systemische behandelgroep
|
|
|
lokale behandelingsgroep versus systemische behandelingsgroep
Deelnemers ondergingen lokale behandelingen zoals chirurgische resectie of radiotherapie of chirurgische resectie plus radiotherapie werden verdeeld in lokale behandelingsgroepen; Deelnemers ondergingen systemische behandelingen zoals chemotherapie of targettherapie of chemotherapie plus targettherapie werden verdeeld in systemische behandelingsgroepen
|
neurochirurgische resectie, stereotactische radiochirurgie (SRS), radiotherapie van de hele hersenen (WBRT), EGFR-doelgeneesmiddelen, immuuncontrolepuntremmers, cisplatine, temozolomide
Andere namen:
|
|
lokale behandelingsgroep versus lokale behandeling + systemische behandelingsgroep
Deelnemers ondergingen lokale behandelingen zoals chirurgische resectie of radiotherapie of chirurgische resectie plus radiotherapie werden verdeeld in lokale behandelingsgroepen; Deelnemers ondergingen lokale behandeling plus systemische behandeling werden verdeeld in lokale behandeling + systemische behandeling groep
|
neurochirurgische resectie, stereotactische radiochirurgie (SRS), radiotherapie van de hele hersenen (WBRT), EGFR-doelgeneesmiddelen, immuuncontrolepuntremmers, cisplatine, temozolomide
Andere namen:
|
|
systemische behandelingsgroep versus lokale behandeling + systemische behandelingsgroep
Deelnemers ondergingen systemische behandelingen zoals chemotherapie of doeltherapie of chemotherapie plus doeltherapie werden verdeeld in systemische behandelingsgroepen; Deelnemers ondergingen lokale behandeling plus systemische behandeling werden verdeeld in lokale behandeling + systemische behandeling groep
|
neurochirurgische resectie, stereotactische radiochirurgie (SRS), radiotherapie van de hele hersenen (WBRT), EGFR-doelgeneesmiddelen, immuuncontrolepuntremmers, cisplatine, temozolomide
Andere namen:
|
|
lokale behandeling+systemische behandelingsgroep versus niet-lokale behandeling+systemische behandelingsgroep
Deelnemers ondergingen lokale behandeling plus systemische behandeling werden verdeeld in lokale behandeling + systemische behandeling groep of anders in niet-lokale behandeling + systemische behandeling groep
|
neurochirurgische resectie, stereotactische radiochirurgie (SRS), radiotherapie van de hele hersenen (WBRT), EGFR-doelgeneesmiddelen, immuuncontrolepuntremmers, cisplatine, temozolomide
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste follow-up tot de datum van gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
|
Totale overlevingstijd
|
Vanaf de datum van de eerste follow-up tot de datum van gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste follow-up tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 120 maanden
|
Progressievrije overlevingstijd
|
Vanaf de datum van de eerste follow-up tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 120 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2020-218-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
We hebben besloten de IPD niet te delen omdat de studie veel privacy van mensen met zich meebracht
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .