예후 인자가 불량한 뇌 전이에 대한 치료 (TBMPPF)
2022년 12월 13일 업데이트: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
예후인자가 불량한 뇌전이에서 국소적 및 전신적 치료의 효과: 다기관 후향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 예후 인자가 불량한 뇌 전이의 치료법에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 예후 인자가 불량한 환자에게 어떤 종류의 국소 치료가 생존 이점을 제공합니까?
- 예후 인자가 불량한 환자에게 어떤 종류의 전신 치료가 생존 이점을 제공합니까?
- 국소 치료와 전신 치료의 병용이 예후 인자가 불량한 환자에게 생존 이점을 제공합니까?
참가자는 후속 조치 중에 생활 상태, 증상 및 질병 관리에 대한 개인 정보를 제공해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510006
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Sun Yat-sen 대학 암 센터, 광시 의과 대학 암 병원, 광시 좡족 자치구 인민 병원 및 광시 의과 대학 제1 부속 병원의 병원 고객이 선정됩니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 종양의 병리학적 진단의 증거;
- 향상된 자기 공명 영상으로 확인된 뇌 전이;
- 완전한 임상 정보
제외 기준:
- 30일 미만의 생존 시간;
- 외과적 치료가 허용되는 경우 외과적 치료는 종양 절제가 아니라 심실 천자, 생검 및 기타 비종양 감소 수술입니다.
- 불완전한 임상 데이터;
- 2가지 이상의 종양이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국소 치료군 vs 비국소 치료군
수술적 절제 또는 방사선 요법 또는 수술적 절제 + 방사선 요법과 같은 국소 치료를 받은 참가자를 국소 치료군 또는 비국소 치료군으로 나누었다.
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신경외과 절제술, 정위방사선수술(SRS), 전뇌방사선요법(WBRT), EGFR 표적약물, 면역관문억제제, 시스플라틴, 테모졸로마이드
다른 이름들:
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전신 치료군 vs 비전신 치료군
화학요법 또는 표적요법 또는 화학요법과 표적요법과 같은 전신 치료를 받은 참가자를 전신 치료군 또는 비전신 치료군으로 나누었다.
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국소 치료군 vs 전신 치료군
외과적 절제 또는 방사선 요법 또는 외과적 절제 + 방사선 요법과 같은 국소 치료를 받은 참가자를 국소 치료군으로 나누었다; 항암화학요법이나 표적치료제 또는 항암화학요법+표적치료제 등의 전신치료를 받은 참여자를 전신치료군으로 나누었다.
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신경외과 절제술, 정위방사선수술(SRS), 전뇌방사선요법(WBRT), EGFR 표적약물, 면역관문억제제, 시스플라틴, 테모졸로마이드
다른 이름들:
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국소치료군 vs 국소치료+전신치료군
외과적 절제 또는 방사선 요법 또는 외과적 절제 + 방사선 요법과 같은 국소 치료를 받은 참가자를 국소 치료군으로 나누었다; 국소치료+전신치료를 받은 참가자를 국소치료+전신치료군으로 나누었다.
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신경외과 절제술, 정위방사선수술(SRS), 전뇌방사선요법(WBRT), EGFR 표적약물, 면역관문억제제, 시스플라틴, 테모졸로마이드
다른 이름들:
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전신치료군 vs 국소치료+전신치료군
화학요법 또는 표적요법 또는 화학요법+표적요법과 같은 전신 치료를 받은 참가자를 전신 치료군으로 나누었다; 국소치료+전신치료를 받은 참가자를 국소치료+전신치료군으로 나누었다.
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신경외과 절제술, 정위방사선수술(SRS), 전뇌방사선요법(WBRT), EGFR 표적약물, 면역관문억제제, 시스플라틴, 테모졸로마이드
다른 이름들:
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국소치료+전신치료군 vs 비국소치료+전신치료군
국소치료+전신치료를 받은 참여자를 국소치료+전신치료군 또는 비국소치료+전신치료군으로 나누었다.
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신경외과 절제술, 정위방사선수술(SRS), 전뇌방사선요법(WBRT), EGFR 표적약물, 면역관문억제제, 시스플라틴, 테모졸로마이드
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영체제
기간: 첫 번째 추적 관찰 날짜부터 모든 원인으로 기록된 사망 날짜까지, 최대 120개월 평가
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전체 생존 시간
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첫 번째 추적 관찰 날짜부터 모든 원인으로 기록된 사망 날짜까지, 최대 120개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 첫 번째 후속 조치 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 120개월 평가
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무진행 생존 시간
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첫 번째 후속 조치 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 120개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B2020-218-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구가 많은 사람들의 사생활과 관련되었기 때문에 우리는 IPD를 공유하지 않기로 결정했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌 전이에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
신경 외과 적 절제술에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨