Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba mozkových metastáz se špatnými prognostickými faktory (TBMPPF)

13. prosince 2022 aktualizováno: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Účinky lokální a systémové léčby mozkových metastáz se špatnými prognostickými faktory: multicentrická retrospektivní studie

Cílem této observační studie je seznámit se s léčbou mozkových metastáz se špatnými prognostickými faktory. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaký druh lokální léčby poskytuje pacientům se špatnými prognostickými faktory přínos pro přežití?
  • Jaký druh systémové léčby poskytuje pacientům se špatnými prognostickými faktory přínos pro přežití?
  • Poskytne kombinace lokální léčby a systémové léčby přínos pro přežití pacientů se špatnými prognostickými faktory?

Účastníci budou během sledování požádáni, aby poskytli osobní informace o svém životním stavu, symptomech a kontrole onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510006
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou vybráni nemocniční klienti ze Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, The People's Hospital Of Guangxi Zhuang Autonomous Region a First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Důkaz patologické diagnózy primárního nádoru;
  2. Mozkové metastázy potvrzené zesílenou magnetickou rezonancí;
  3. Kompletní klinické informace

Kritéria vyloučení:

  1. Doba přežití kratší než 30 dní;
  2. Je-li akceptována chirurgická léčba, chirurgickou léčbou není resekce tumoru, ale punkce komory, biopsie a další operace neredukující tumor;
  3. Neúplné klinické údaje;
  4. Pacienti se 2 nebo více typy nádorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lokální léčebná skupina vs. nelokální léčebná skupina
Účastníci podstoupili lokální léčbu, jako je chirurgická resekce nebo radioterapie nebo chirurgická resekce plus radioterapie, byli rozděleni do skupiny lokální léčby nebo jinak do skupiny nelokální léčby
Postup: neurochirurgická resekce
neurochirurgická resekce, stereotaktická radiochirurgie (SRS), radioterapie celého mozku (WBRT), cílová léčiva EGFR, inhibitory imunitního kontrolního bodu, cisplatina, temozolomid
Ostatní jména:
  • záření
  • chemoterapie
  • cílová terapie
skupina se systémovou léčbou vs. skupina s nesystémovou léčbou
Účastníci podstoupili systémovou léčbu, jako je chemoterapie nebo cílová terapie nebo chemoterapie plus cílová terapie, byli rozděleni do skupiny systémové léčby nebo jinak do skupiny nesystémové léčby
lokální léčebná skupina vs. skupina se systémovou léčbou
Účastníci podstoupili lokální léčbu, jako je chirurgická resekce nebo radioterapie nebo chirurgická resekce plus radioterapie, byli rozděleni do skupiny lokální léčby; Účastníci podstoupili systémovou léčbu, jako je chemoterapie nebo cílová terapie nebo chemoterapie plus cílová terapie, byli rozděleni do skupiny systémové léčby
Postup: neurochirurgická resekce
neurochirurgická resekce, stereotaktická radiochirurgie (SRS), radioterapie celého mozku (WBRT), cílová léčiva EGFR, inhibitory imunitního kontrolního bodu, cisplatina, temozolomid
Ostatní jména:
  • záření
  • chemoterapie
  • cílová terapie
lokální léčebná skupina vs. lokální léčba+skupina systémové léčby
Účastníci podstoupili lokální léčbu, jako je chirurgická resekce nebo radioterapie nebo chirurgická resekce plus radioterapie, byli rozděleni do skupiny lokální léčby; Účastníci podstoupili lokální léčbu plus systémovou léčbu byli rozděleni do skupiny lokální léčba + systémová léčba
Postup: neurochirurgická resekce
neurochirurgická resekce, stereotaktická radiochirurgie (SRS), radioterapie celého mozku (WBRT), cílová léčiva EGFR, inhibitory imunitního kontrolního bodu, cisplatina, temozolomid
Ostatní jména:
  • záření
  • chemoterapie
  • cílová terapie
skupina se systémovou léčbou vs. lokální léčba + skupina se systémovou léčbou
Účastníci podstoupili systémovou léčbu, jako je chemoterapie nebo cílová terapie nebo chemoterapie plus cílová terapie, byli rozděleni do skupiny systémové léčby; Účastníci podstoupili lokální léčbu plus systémovou léčbu byli rozděleni do skupiny lokální léčba + systémová léčba
Postup: neurochirurgická resekce
neurochirurgická resekce, stereotaktická radiochirurgie (SRS), radioterapie celého mozku (WBRT), cílová léčiva EGFR, inhibitory imunitního kontrolního bodu, cisplatina, temozolomid
Ostatní jména:
  • záření
  • chemoterapie
  • cílová terapie
lokální léčba+skupina systémové léčby vs. nelokální léčba+skupina systémové léčby
Účastníci podstoupili lokální léčbu plus systémovou léčbu byli rozděleni do skupiny lokální léčba + systémová léčba nebo jinak do skupiny nelokální léčba + systémová léčba
Postup: neurochirurgická resekce
neurochirurgická resekce, stereotaktická radiochirurgie (SRS), radioterapie celého mozku (WBRT), cílová léčiva EGFR, inhibitory imunitního kontrolního bodu, cisplatina, temozolomid
Ostatní jména:
  • záření
  • chemoterapie
  • cílová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: Od data prvního sledování do data zdokumentovaného úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 120 měsíců
Celková doba přežití
Od data prvního sledování do data zdokumentovaného úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 120 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: Od data prvního sledování do data první zdokumentované progrese, hodnoceno do 120 měsíců
Doba přežití bez progrese
Od data prvního sledování do data první zdokumentované progrese, hodnoceno do 120 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Cancer Hospital of Guangxi Medical University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2020-218-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Rozhodli jsme se nesdílet IPD, protože studie zahrnovala soukromí mnoha lidí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Klinické studie na neurochirurgická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit