预后不良的脑转移瘤的治疗 (TBMPPF)
2022年12月13日 更新者：Yonggao Mou、Sun Yat-sen University
局部和全身治疗对预后不良的脑转移瘤的影响：多中心回顾性研究
这项观察性研究的目的是了解预后不良的脑转移瘤的治疗方法。 它旨在回答的主要问题是：
- 什么样的局部治疗可以为具有不良预后因素的患者提供生存获益？
- 什么样的全身治疗可以为具有不良预后因素的患者提供生存获益？
- 局部治疗和全身治疗的结合是否会为具有不良预后因素的患者提供生存获益？
在随访期间，将要求参与者提供有关其生活状况、症状和疾病控制情况的个人信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510006
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
中山大学肿瘤防治中心、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区人民医院、广西医科大学附属第一医院的医院客户将入选。
描述
纳入标准：
- 原发肿瘤的病理诊断证据；
- 经增强磁共振成像证实的脑转移；
- 完整的临床资料
排除标准：
- 存活时间少于30天；
- 如果接受手术治疗，手术治疗不是肿瘤切除，而是脑室穿刺、活检等非减瘤手术；
- 临床资料不完整；
- 患有2种或2种以上肿瘤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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局部治疗组 vs 非局部治疗组
将接受手术切除或放疗等局部治疗或手术切除加放疗的受试者分为局部治疗组或非局部治疗组
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神经外科切除术、立体定向放射外科（SRS）、全脑放疗（WBRT）、EGFR靶向药物、免疫检查点抑制剂、顺铂、替莫唑胺
其他名称：
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全身治疗组与非全身治疗组
将接受化疗或靶向治疗或化疗加靶向治疗等全身治疗的受试者分为全身治疗组或非全身治疗组
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局部治疗组 vs 全身治疗组
将接受手术切除或放疗等局部治疗或手术切除加放疗的患者分为局部治疗组；将接受化疗或靶向治疗或化疗加靶向治疗等全身治疗的受试者分为全身治疗组
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神经外科切除术、立体定向放射外科（SRS）、全脑放疗（WBRT）、EGFR靶向药物、免疫检查点抑制剂、顺铂、替莫唑胺
其他名称：
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局部治疗组 vs 局部治疗+全身治疗组
将接受手术切除或放疗等局部治疗或手术切除加放疗的患者分为局部治疗组；将接受局部治疗加全身治疗的受试者分为局部治疗+全身治疗组
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神经外科切除术、立体定向放射外科（SRS）、全脑放疗（WBRT）、EGFR靶向药物、免疫检查点抑制剂、顺铂、替莫唑胺
其他名称：
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全身治疗组 vs 局部治疗+全身治疗组
将接受化疗或靶向治疗或化疗加靶向治疗等全身治疗的受试者分为全身治疗组；将接受局部治疗加全身治疗的受试者分为局部治疗+全身治疗组
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神经外科切除术、立体定向放射外科（SRS）、全脑放疗（WBRT）、EGFR靶向药物、免疫检查点抑制剂、顺铂、替莫唑胺
其他名称：
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局部治疗+全身治疗组 vs 非局部治疗+全身治疗组
将接受局部治疗加全身治疗的受试者分为局部治疗+全身治疗组或非局部治疗+全身治疗组
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神经外科切除术、立体定向放射外科（SRS）、全脑放疗（WBRT）、EGFR靶向药物、免疫检查点抑制剂、顺铂、替莫唑胺
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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操作系统
大体时间：从第一次随访之日到记录在案的任何原因死亡之日，评估长达 120 个月
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总生存时间
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从第一次随访之日到记录在案的任何原因死亡之日，评估长达 120 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：从第一次随访之日到第一次记录进展之日，评估长达 120 个月
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无进展生存时间
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从第一次随访之日到第一次记录进展之日，评估长达 120 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月15日
初级完成 (预期的)
2023年11月20日
研究完成 (预期的)
2024年11月20日
研究注册日期
首次提交
2022年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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