アイルランドにおける大腸がんスクリーニングの普及率を改善するための介入:2x2要因試験
調査の概要
詳細な説明
人口レベルでの健康増進を達成するには、結腸直腸癌スクリーニング プログラムの普及率を高める必要があります。 ガイドラインでは、65% ~ 75% の摂取を推奨しています。 アイルランドでは、他の検査よりも高い摂取率をもたらす可能性があるため、FIT が最適なスクリーニング検査として推奨されているにもかかわらず、糞便免疫化学検査 (FIT) ベースのスクリーニング摂取率はこれよりかなり低い (約 40%)。 全体的に最適ではないだけでなく、アイルランドでの摂取は、男性および社会経済的地位の低いグループの間で有意に低く、まさに結腸直腸癌の潜在的なリスクが高いグループです。 全体的な摂取量を改善することは重要ですが、摂取量の差を減らすことにも焦点を当てる必要があります。これらをチェックしないままにしておくと、最も危険にさらされている人々の間で健康上の結果にさらなる格差が生じる可能性があります。
アイルランドのスクリーニング プログラムとより多くの利用者がいるプログラムとの主な違いは、BowelScreen がスクリーニングの招待状と一緒にテスト キットを送らないことです。招待者はコール センターに連絡し、参加に同意し、キットを要求する必要があります。 アイルランドでの摂取率は、スコットランド、オランダ、イギリスよりも 10 ~ 30% 低く、実際、ダブリンのパイロット スクリーニング プログラムでも検査が自動的に送信されました。
国際的に、取り込みを改善するためのさまざまな戦略がテストされています。 いくつかの研究では、事前通知書、在宅検査キットの郵送、および電話連絡を使用して増加が報告されていますが、多くの研究では否定的です。 最近の英国の研究は、最初のスクリーニングの招待状に応答しない人に介入する可能性を指摘していますが、応答しない人に焦点を当てた介入研究はほとんどありません. 既存の研究の重要な制限は、ほとんどの研究者が、スクリーニングへの参加/不参加に関する個人の決定に何が影響するかを理解した上で介入を行うことに失敗したことです。
受け入れに対するさまざまな障壁が特定されており、宿命論、知識不足、がんや検診についての知識不足、FIT 検診に対する否定的な態度、信念、感情などがあります。 複雑な介入の開発のためのMRCフレームワークに従い、理論的に情報を得ているこの作業には、将来の介入を知らせるという明確な意図があります。
この提案は、非応答者の間で 2 つの介入の取り込みを増やすことの有効性をテストしようとしています: 1) 現在のリマインダーを備えたテストキットを含む、および 2) 証拠に基づいた、理論的に情報に基づいた行動介入 (例えば、 リマインダー レターの修正、添付リーフレットの修正)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド
- National Screening Service
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
アイルランド国立腸管スクリーン プログラムのすべての新規招待者 60~64 歳の個人
除外基準:
アイルランドの全国腸スクリーニングプログラムのスクリーニング年齢範囲内にあるすべての個人は、含まれる資格があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普段のお手入れ
標準リマインダーレターのみ
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実験的:拡張リマインダー レターのみ
行動強化リマインダーレター
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FITベースの結腸直腸癌スクリーニングの利用を増やすための行動介入
他の名前:
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実験的:普段のお手入れと検査キット
標準リマインダーレターとテストキット
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FITベースの結腸直腸癌スクリーニングの利用を増やすための行動介入
他の名前:
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実験的:強化されたリマインダーとテスト キット
行動強化リマインダーレターとテストキット
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FITベースの結腸直腸癌スクリーニングの利用を増やすための行動介入
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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取り込み
時間枠:インターベンション配信から 3 か月
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各アーム参加率
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インターベンション配信から 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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剥奪、性別、年齢による取り込み
時間枠:インターベンション配信から 3 か月
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剥奪、性別、年齢別の各アームの参加率
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インターベンション配信から 3 か月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Nicholas Clarke, PhD、DCU
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Kerrison RS, McGregor LM, Marshall S, Isitt J, Counsell N, Wardle J, von Wagner C. Use of a 12 months' self-referral reminder to facilitate uptake of bowel scope (flexible sigmoidoscopy) screening in previous non-responders: a London-based feasibility study. Br J Cancer. 2016 Mar 29;114(7):751-8. doi: 10.1038/bjc.2016.43. Epub 2016 Mar 15.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
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