Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje mające na celu poprawę wychwytu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Irlandii: próba czynnikowa 2x2

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nicholas Clarke, Dublin City University
Wysoka absorpcja ma kluczowe znaczenie dla badań przesiewowych w populacji. BowelScreen (krajowy zorganizowany populacyjny program badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Irlandii) nie osiągnął zalecanych celów w zakresie badań przesiewowych. W Irlandii wysłanie zestawu testowego w ramach przypomnienia o zaproszeniu na badanie przesiewowe może być ważną strategią skierowania do osób, które nie odpowiadają, i rozwiązałoby kluczową różnicę między Irlandią a innymi międzynarodowymi programami badań przesiewowych o wyższym stopniu wykorzystania. Ponadto niewiele badań koncentrowało się na barierach behawioralnych utrudniających udział w badaniach przesiewowych. Oparte na wytycznych MRC dotyczących opracowywania złożonych interwencji, nasze systematyczne, oparte na wiedzy teoretycznej badanie udziału w badaniach przesiewowych FIT zaczęło identyfikować behawioralne przesłanki udziału w badaniach przesiewowych w Irlandii. Badanie to wdroży wielopoziomową, opartą na dowodach, teoretyczną interwencję, która obejmuje automatyczne włączenie zestawu testowego do przypomnienia o badaniu przesiewowym, samodzielnie lub w połączeniu z interwencją mającą na celu wpłynięcie na udział poszczególnych osób w badaniu przesiewowym. Ta wielopoziomowa interwencja zapewni zalecenia dotyczące dostarczania zaproszeń na badania przesiewowe, potencjalnie przybliżając program do zalecanych docelowych poziomów absorpcji (50%) oraz długofalowego wpływu na zmniejszenie zachorowalności na raka jelita grubego i śmiertelności w Irlandii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć korzyści zdrowotne na poziomie populacji, programy badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wymagają dużej absorpcji. Wytyczne zalecają spożycie na poziomie 65%-75%. W Irlandii wychwyt przesiewowy oparty na teście immunochemicznym kału (FIT) jest znacznie niższy niż ten (około 40%), mimo że FIT jest zalecany jako badanie przesiewowe z wyboru, biorąc pod uwagę jego potencjał do zapewnienia wyższego wychwytu niż inne testy. Poza tym, że ogólnie rzecz biorąc, absorpcja w Irlandii jest nieoptymalna, jest znacznie niższa wśród mężczyzn i grup o niższym statusie społeczno-ekonomicznym, czyli w grupach o wyższym ryzyku zachorowania na raka jelita grubego. Poprawa ogólnego wychwytu jest ważna, ale należy również skupić się na zmniejszeniu różnic w wychwycie; pozostawione bez kontroli mogą prowadzić do dalszych różnic w wynikach zdrowotnych wśród osób najbardziej zagrożonych.

Główna różnica między programem badań przesiewowych w Irlandii a programami o wyższym wskaźniku absorpcji polega na tym, że BowelScreen nie wysyła zestawu testowego z zaproszeniem na badanie przesiewowe: osoby zaproszone muszą skontaktować się z call center, wyrazić zgodę na udział i poprosić o zestaw. Popyt w Irlandii jest o 10-30% niższy niż w Szkocji, Holandii i Anglii, a nawet w pilotażowym programie badań przesiewowych w Dublinie, który również wysyłał test automatycznie.

Na arenie międzynarodowej przetestowano różne strategie poprawy absorpcji. Niektóre badania donoszą o wzroście za pomocą listów z powiadomieniem z wyprzedzeniem, wysyłania pocztą zestawów testowych do domu i kontaktów telefonicznych, ale wiele badań było negatywnych. Niedawne badania brytyjskie wskazują na potencjał interwencji wśród osób, które nie odpowiedziały na wstępne zaproszenie do badania przesiewowego, ale niewiele badań interwencyjnych koncentrowało się na osobach, które nie odpowiedziały. Ważnym ograniczeniem istniejących badań jest to, że większość badaczy nie oparła swoich interwencji na zrozumieniu tego, co wpływa na decyzje jednostek dotyczące udziału/nieuczestnictwa w badaniach przesiewowych.

Zidentyfikowano szereg barier dla absorpcji, które obejmują fatalizm, słabą wiedzę, brak informacji na temat raka i badań przesiewowych oraz negatywne nastawienie, przekonania i emocje związane z badaniami przesiewowymi FIT. Zgodnie z ramami MRC dotyczącymi opracowywania złożonych interwencji i mając wiedzę teoretyczną, niniejsza praca ma wyraźną intencję informowania o przyszłych interwencjach.

Niniejsza propozycja ma na celu zbadanie skuteczności w zwiększaniu absorpcji dwóch interwencji wśród osób niereagujących: 1) włączając zestaw testowy z aktualnym przypomnieniem oraz 2) opartą na dowodach i teoretycznie poinformowaną interwencję behawioralną (np. zmodyfikowane przypomnienie, zmodyfikowana ulotka towarzysząca).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8734

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia
        • National Screening Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie nowo zaproszone osoby w wieku 60-64 lata w irlandzkim Narodowym Programie BowelScreen

Kryteria wyłączenia:

Wszystkie osoby, które mieszczą się w przedziale wiekowym irlandzkiego krajowego programu badań przesiewowych jelita grubego, kwalifikują się do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Tylko standardowe pismo przypominające
Eksperymentalny: Tylko rozszerzone przypomnienie
Behawioralnie wzmocniony list przypominający
Interwencje behawioralne w celu zwiększenia wychwytu badań przesiewowych raka jelita grubego opartych na FIT
Inne nazwy:
  • Bezpośrednia wysyłka zestawu testowego FIT
  • Udoskonalony behawioralnie list z przypomnieniem i bezpośrednia wysyłka zestawu FIT
Eksperymentalny: Zwykła pielęgnacja plus zestaw testowy
Standardowy list przypominający plus zestaw testowy
Interwencje behawioralne w celu zwiększenia wychwytu badań przesiewowych raka jelita grubego opartych na FIT
Inne nazwy:
  • Bezpośrednia wysyłka zestawu testowego FIT
  • Udoskonalony behawioralnie list z przypomnieniem i bezpośrednia wysyłka zestawu FIT
Eksperymentalny: Ulepszone przypomnienie i zestaw testowy
Behawioralnie ulepszony list przypominający plus zestaw testowy
Interwencje behawioralne w celu zwiększenia wychwytu badań przesiewowych raka jelita grubego opartych na FIT
Inne nazwy:
  • Bezpośrednia wysyłka zestawu testowego FIT
  • Udoskonalony behawioralnie list z przypomnieniem i bezpośrednia wysyłka zestawu FIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt
Ramy czasowe: 3 miesiące od dostarczenia interwencji
Wskaźnik uczestnictwa w każdym ramieniu
3 miesiące od dostarczenia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absorpcja według deprywacji, płci i wieku
Ramy czasowe: 3 miesiące od dostarczenia interwencji
Wskaźnik uczestnictwa w każdym ramieniu według deprywacji, płci i wieku
3 miesiące od dostarczenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj