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Interventions pour améliorer le recours au dépistage du cancer de l'intestin en Irlande : un essai factoriel 2x2

8 novembre 2022 mis à jour par: Nicholas Clarke, Dublin City University
Un taux élevé de participation est essentiel pour le dépistage basé sur la population. BowelScreen (programme irlandais national organisé de dépistage du cancer colorectal basé sur la population) n'a pas atteint les objectifs de dépistage recommandés. En Irlande, l'envoi du kit de test dans le rappel d'invitation au dépistage peut être une stratégie importante pour cibler les non-répondants et traiterait une différence clé entre l'Irlande et d'autres programmes de dépistage internationaux avec une utilisation plus élevée. De plus, peu d'études se sont concentrées sur les obstacles comportementaux à la participation au dépistage. Fondée sur les directives du MRC pour le développement d'interventions complexes, notre enquête systématique et théoriquement informée sur la participation au dépistage FIT a commencé à identifier les antécédents comportementaux de la participation au dépistage en Irlande. Cette étude mettra en œuvre une intervention à plusieurs niveaux fondée sur des données probantes et théoriquement informée qui comprend l'inclusion automatique du kit de test dans le rappel de dépistage, seul et en combinaison avec une intervention pour influencer la participation des individus au dépistage. Cette intervention à plusieurs niveaux fournira des recommandations pour la livraison des invitations au dépistage, rapprochant potentiellement le programme des objectifs de participation recommandés (50 %) et influençant à long terme les réductions de l'incidence et de la mortalité du cancer de l'intestin en Irlande.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour réaliser des gains de santé au niveau de la population, les programmes de dépistage du cancer colorectal nécessitent une forte participation. Les lignes directrices recommandent une absorption de 65 % à 75 %. En Irlande, le taux de participation au dépistage basé sur le test immunochimique fécal (FIT) est considérablement inférieur à ce chiffre (environ 40 %), bien que le FIT soit recommandé comme test de dépistage de choix compte tenu de son potentiel à offrir une adoption plus élevée que les autres tests. En plus d'être sous-optimal dans l'ensemble, l'adoption en Irlande est significativement plus faible chez les hommes et les groupes socio-économiques inférieurs, les groupes mêmes présentant un risque sous-jacent plus élevé de cancer colorectal. Bien qu'il soit important d'améliorer l'adoption globale, il convient également de se concentrer sur la réduction des écarts d'adoption ; Si rien n'est fait, cela peut entraîner de nouvelles disparités dans les résultats de santé parmi les personnes les plus à risque.

La principale différence entre le programme de dépistage irlandais et les programmes à forte participation est que BowelScreen n'envoie pas le kit de test avec l'invitation au dépistage : les invités doivent contacter un centre d'appels, consentir à participer et demander le kit. L'adoption en Irlande est de 10 à 30% inférieure à celle de l'Écosse, des Pays-Bas et de l'Angleterre et, en effet, dans un programme pilote de dépistage à Dublin qui a également envoyé le test automatiquement.

À l'échelle internationale, diverses stratégies visant à améliorer l'adoption ont été testées. Certaines études font état d'augmentations de l'utilisation de lettres de notification préalable, de l'envoi postal de kits de test à domicile et de contacts téléphoniques, mais de nombreuses études ont été négatives. Des recherches récentes au Royaume-Uni indiquent qu'il est possible d'intervenir parmi les non-répondants à l'invitation initiale au dépistage, mais peu d'études d'intervention se sont concentrées sur les non-répondants. Une limitation importante des études existantes est que la plupart des chercheurs n'ont pas réussi à fonder leurs interventions sur une compréhension de ce qui influence les décisions des individus concernant la participation/non-participation au dépistage.

Une série d'obstacles à l'adoption a été identifiée et comprend le fatalisme, le manque de connaissances, le fait d'être mal informé sur le cancer et le dépistage et d'avoir des attitudes, des croyances et des émotions négatives à l'égard du dépistage FIT. Suivant le cadre du CRM pour le développement d'interventions complexes et étant théoriquement informé, ce travail a l'intention explicite d'informer les interventions futures.

Cette proposition vise à tester l'efficacité de l'augmentation de l'adoption de deux interventions chez les non-répondeurs : 1) y compris un kit de test avec le rappel actuel, et 2) une intervention comportementale fondée sur des preuves et théoriquement informée (par ex. lettre de rappel modifiée, notice d'accompagnement modifiée).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8734

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande
        • National Screening Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les nouveaux invités du programme national irlandais BowelScreen Personnes âgées de 60 à 64 ans

Critère d'exclusion:

Toutes les personnes qui se situent dans la tranche d'âge de dépistage du programme national irlandais de dépistage de l'intestin peuvent être incluses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Lettre de rappel standard uniquement
Expérimental: Lettre de rappel enrichie uniquement
Lettre de rappel comportementale améliorée
Interventions comportementales pour augmenter le recours au dépistage du cancer colorectal basé sur la FIT
Autres noms:
  • Envoi direct du kit de test FIT
  • Lettre de rappel comportementale améliorée et envoi direct du kit FIT
Expérimental: Soins habituels plus kit de test
Lettre de rappel standard plus kit de test
Interventions comportementales pour augmenter le recours au dépistage du cancer colorectal basé sur la FIT
Autres noms:
  • Envoi direct du kit de test FIT
  • Lettre de rappel comportementale améliorée et envoi direct du kit FIT
Expérimental: Rappel amélioré plus kit de test
Lettre de rappel comportementale améliorée et kit de test
Interventions comportementales pour augmenter le recours au dépistage du cancer colorectal basé sur la FIT
Autres noms:
  • Envoi direct du kit de test FIT
  • Lettre de rappel comportementale améliorée et envoi direct du kit FIT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption
Délai: 3 mois à compter de la livraison de l'intervention
Taux de participation dans chaque bras
3 mois à compter de la livraison de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission selon la privation, le sexe et l'âge
Délai: 3 mois à compter de la livraison de l'intervention
Taux de participation dans chaque bras selon la privation, le sexe et l'âge
3 mois à compter de la livraison de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas Clarke, PhD, DCU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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