- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05609396
Interventions pour améliorer le recours au dépistage du cancer de l'intestin en Irlande : un essai factoriel 2x2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour réaliser des gains de santé au niveau de la population, les programmes de dépistage du cancer colorectal nécessitent une forte participation. Les lignes directrices recommandent une absorption de 65 % à 75 %. En Irlande, le taux de participation au dépistage basé sur le test immunochimique fécal (FIT) est considérablement inférieur à ce chiffre (environ 40 %), bien que le FIT soit recommandé comme test de dépistage de choix compte tenu de son potentiel à offrir une adoption plus élevée que les autres tests. En plus d'être sous-optimal dans l'ensemble, l'adoption en Irlande est significativement plus faible chez les hommes et les groupes socio-économiques inférieurs, les groupes mêmes présentant un risque sous-jacent plus élevé de cancer colorectal. Bien qu'il soit important d'améliorer l'adoption globale, il convient également de se concentrer sur la réduction des écarts d'adoption ; Si rien n'est fait, cela peut entraîner de nouvelles disparités dans les résultats de santé parmi les personnes les plus à risque.
La principale différence entre le programme de dépistage irlandais et les programmes à forte participation est que BowelScreen n'envoie pas le kit de test avec l'invitation au dépistage : les invités doivent contacter un centre d'appels, consentir à participer et demander le kit. L'adoption en Irlande est de 10 à 30% inférieure à celle de l'Écosse, des Pays-Bas et de l'Angleterre et, en effet, dans un programme pilote de dépistage à Dublin qui a également envoyé le test automatiquement.
À l'échelle internationale, diverses stratégies visant à améliorer l'adoption ont été testées. Certaines études font état d'augmentations de l'utilisation de lettres de notification préalable, de l'envoi postal de kits de test à domicile et de contacts téléphoniques, mais de nombreuses études ont été négatives. Des recherches récentes au Royaume-Uni indiquent qu'il est possible d'intervenir parmi les non-répondants à l'invitation initiale au dépistage, mais peu d'études d'intervention se sont concentrées sur les non-répondants. Une limitation importante des études existantes est que la plupart des chercheurs n'ont pas réussi à fonder leurs interventions sur une compréhension de ce qui influence les décisions des individus concernant la participation/non-participation au dépistage.
Une série d'obstacles à l'adoption a été identifiée et comprend le fatalisme, le manque de connaissances, le fait d'être mal informé sur le cancer et le dépistage et d'avoir des attitudes, des croyances et des émotions négatives à l'égard du dépistage FIT. Suivant le cadre du CRM pour le développement d'interventions complexes et étant théoriquement informé, ce travail a l'intention explicite d'informer les interventions futures.
Cette proposition vise à tester l'efficacité de l'augmentation de l'adoption de deux interventions chez les non-répondeurs : 1) y compris un kit de test avec le rappel actuel, et 2) une intervention comportementale fondée sur des preuves et théoriquement informée (par ex. lettre de rappel modifiée, notice d'accompagnement modifiée).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- National Screening Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les nouveaux invités du programme national irlandais BowelScreen Personnes âgées de 60 à 64 ans
Critère d'exclusion:
Toutes les personnes qui se situent dans la tranche d'âge de dépistage du programme national irlandais de dépistage de l'intestin peuvent être incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Lettre de rappel standard uniquement
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Expérimental: Lettre de rappel enrichie uniquement
Lettre de rappel comportementale améliorée
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Interventions comportementales pour augmenter le recours au dépistage du cancer colorectal basé sur la FIT
Autres noms:
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Expérimental: Soins habituels plus kit de test
Lettre de rappel standard plus kit de test
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Interventions comportementales pour augmenter le recours au dépistage du cancer colorectal basé sur la FIT
Autres noms:
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Expérimental: Rappel amélioré plus kit de test
Lettre de rappel comportementale améliorée et kit de test
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Interventions comportementales pour augmenter le recours au dépistage du cancer colorectal basé sur la FIT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption
Délai: 3 mois à compter de la livraison de l'intervention
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Taux de participation dans chaque bras
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3 mois à compter de la livraison de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admission selon la privation, le sexe et l'âge
Délai: 3 mois à compter de la livraison de l'intervention
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Taux de participation dans chaque bras selon la privation, le sexe et l'âge
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3 mois à compter de la livraison de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Clarke, PhD, DCU
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
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