Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for å forbedre opptak av screening for tarmkreft i Irland: en 2x2 faktorstudie

8. november 2022 oppdatert av: Nicholas Clarke, Dublin City University
Høyt opptak er avgjørende for populasjonsbasert screening. BowelScreen (Irlands nasjonale organiserte populasjonsbaserte screeningprogram for kolorektal kreft) har ikke oppnådd anbefalte mål for screeningopptak. I Irland kan det å sende testsettet i påminnelsen om screeninginvitasjonen være en viktig strategi når det gjelder målretting mot ikke-respondere, og vil ta opp en nøkkelforskjell mellom Irland og andre internasjonale screeningprogrammer med høyere opptak. I tillegg har få studier fokusert på atferdsbarrierer for screeningdeltakelse. Basert på MRC-retningslinjene for utvikling av komplekse intervensjoner, har vår systematiske, teoretisk informerte undersøkelse av deltakelse i FIT-screening begynt å identifisere atferdsmessige antecedenter til screeningdeltakelse i Irland. Denne studien vil implementere en multilevel evidensbasert, teoretisk informert intervensjon som inkluderer automatisk inkludering av testsettet i screeningpåminnelsen, alene og i kombinasjon med en intervensjon for å påvirke individers screeningdeltakelse. Denne intervensjonen på flere nivåer vil gi anbefalinger for levering av invitasjoner til screening, og potensielt bringe programmet nærmere anbefalte opptaksmål (50 %) og på lang sikt reduksjoner i tarmkreftforekomst og dødelighet i Irland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å oppnå helsegevinster på befolkningsnivå krever screeningprogrammer for kolorektal kreft høyt opptak. Retningslinjer anbefaler opptak på 65–75 %. I Irland er opptak basert på fekal immunokjemisk test (FIT) betydelig lavere enn dette (rundt 40 %), til tross for at FIT er anbefalt som den foretrukne screeningtesten gitt dens potensial til å gi høyere opptak enn andre tester. I tillegg til å være suboptimalt totalt sett, er opptak i Irland betydelig lavere blant menn og lavere sosioøkonomiske grupper, selve gruppene med høyere underliggende risiko for tykktarmskreft. Selv om det er viktig å forbedre det totale opptaket, er det også nødvendig å fokusere på å redusere forskjeller i opptak; ukontrollert disse kan føre til ytterligere forskjeller i helseutfall blant de mest utsatte.

Hovedforskjellen mellom Irlands screeningprogram og programmer med høyere opptak er at BowelScreen ikke sender testsettet med screeninginvitasjonen: inviterte må kontakte et kundesenter, samtykke til å delta og be om settet. Opptak i Irland er 10-30 % lavere enn Skottland, Nederland og England, og faktisk i et pilotscreeningsprogram i Dublin som også sendte testen automatisk.

Internasjonalt har ulike strategier for å forbedre opptak blitt testet ut. Noen studier rapporterer økninger ved bruk av forhåndsvarslingsbrev, postforsendelse av hjemmebaserte testsett og telefonkontakter, men mange studier har vært negative. Nyere britisk forskning peker på potensiale for intervensjon blant ikke-responderere på den første screeninginvitasjonen, men få intervensjonsstudier har fokusert på ikke-respondere. En viktig begrensning ved eksisterende studier er at de fleste etterforskere ikke klarte å basere sine intervensjoner på en forståelse av hva som påvirker individers beslutninger om screeningdeltakelse/ikke-deltakelse.

En rekke barrierer for opptak er identifisert og inkluderer fatalisme, dårlig kunnskap, å være dårlig informert om kreft og screening og ha negative holdninger, tro og følelser til FIT-screening. Etter MRC Framework for Development of Complex Interventions og være teoretisk informert, har dette arbeidet den eksplisitte intensjonen å informere om fremtidige intervensjoner.

Dette forslaget søker å teste effektiviteten av å øke opptak av to intervensjoner blant ikke-responderende: 1) inkludert et testsett med gjeldende påminnelse, og 2) en evidensbasert og teoretisk informert atferdsintervensjon (f.eks. endret purrebrev, endret følgeblad).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8734

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • National Screening Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle nye inviterte fra Irelands National BowelScreen Program Individuals i alderen 60–64

Ekskluderingskriterier:

Alle individer som er innenfor aldersgruppen for screening av Irlands nasjonale tarmscreeningsprogram er kvalifisert til å bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kun standard purrebrev
Eksperimentell: Kun forbedret påminnelsesbrev
Adferdsforbedret påminnelsesbrev
Atferdsintervensjoner for å øke FIT-basert screening av kolorektal kreft
Andre navn:
  • Direkte utsendelse av FIT-testsett
  • Adferdsforbedret påminnelsesbrev og direkte utsendelse av FIT-sett
Eksperimentell: Vanlig pleie pluss testsett
Standard påminnelsesbrev pluss testsett
Atferdsintervensjoner for å øke FIT-basert screening av kolorektal kreft
Andre navn:
  • Direkte utsendelse av FIT-testsett
  • Adferdsforbedret påminnelsesbrev og direkte utsendelse av FIT-sett
Eksperimentell: Forbedret påminnelse pluss testsett
Adferdsforbedret påminnelsesbrev pluss testsett
Atferdsintervensjoner for å øke FIT-basert screening av kolorektal kreft
Andre navn:
  • Direkte utsendelse av FIT-testsett
  • Adferdsforbedret påminnelsesbrev og direkte utsendelse av FIT-sett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak
Tidsramme: 3 måneder fra intervensjonslevering
Deltakelsesgrad i hver arm
3 måneder fra intervensjonslevering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak etter deprivasjon, kjønn og alder
Tidsramme: 3 måneder fra intervensjonslevering
Deltakelsesrate i hver arm etter deprivasjon, kjønn og alder
3 måneder fra intervensjonslevering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Clarke, PhD, DCU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere