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Intervenções para melhorar a captação de rastreamento de câncer de intestino na Irlanda: um estudo fatorial 2x2

8 de novembro de 2022 atualizado por: Nicholas Clarke, Dublin City University
A alta aceitação é vital para a triagem baseada na população. O BowelScreen (programa nacional organizado de triagem de câncer colorretal baseado na população da Irlanda) não alcançou as metas de aceitação de triagem recomendadas. Na Irlanda, enviar o kit de teste no lembrete do convite de triagem pode ser uma estratégia importante para direcionar os não respondedores e resolveria uma diferença fundamental entre a Irlanda e outros programas de triagem internacionais com maior aceitação. Além disso, poucos estudos se concentraram nas barreiras comportamentais à participação na triagem. Com base nas Diretrizes do MRC para o Desenvolvimento de Intervenções Complexas, nossa investigação sistemática e teoricamente informada da participação na triagem FIT começou a identificar antecedentes comportamentais para a participação na triagem na Irlanda. Este estudo implementará uma intervenção teoricamente informada baseada em evidências em vários níveis que inclui a inclusão automática do kit de teste no lembrete de triagem, isoladamente e em combinação com uma intervenção para influenciar a participação de indivíduos na triagem. Esta intervenção multinível fornecerá recomendações para a entrega de convites de triagem, potencialmente aproximando o programa das metas de aceitação recomendadas (50%) e nas reduções de influência a longo prazo na incidência e mortalidade por câncer de intestino na Irlanda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para alcançar ganhos de saúde em nível populacional, os programas de triagem de câncer colorretal exigem alta aceitação. As diretrizes recomendam a absorção de 65% a 75%. Na Irlanda, a captação de triagem baseada em testes imunoquímicos fecais (FIT) é consideravelmente menor do que isso (cerca de 40%), apesar de FIT ser recomendado como o teste de triagem de escolha devido ao seu potencial de fornecer maior absorção do que outros testes. Além de ser abaixo do ideal em geral, a aceitação na Irlanda é significativamente menor entre homens e grupos socioeconômicos mais baixos, exatamente os grupos com maior risco subjacente de câncer colorretal. Embora seja importante melhorar a aceitação geral, também é necessário focar na redução dos diferenciais na aceitação; se não forem controlados, eles podem levar a mais disparidades nos resultados de saúde entre os que correm maior risco.

A principal diferença entre o programa de triagem da Irlanda e os programas com maior aceitação é que o BowelScreen não envia o kit de teste com o convite de triagem: os convidados devem entrar em contato com um call-center, consentir em participar e solicitar o kit. A aceitação na Irlanda é 10-30% menor do que na Escócia, Holanda e Inglaterra e, de fato, em um programa piloto de triagem em Dublin que também enviou o teste automaticamente.

Internacionalmente, várias estratégias para melhorar a aceitação foram testadas. Alguns estudos relatam aumentos usando cartas de notificação prévia, envio postal de kits de teste domiciliar e contatos telefônicos, mas muitos estudos foram negativos. Pesquisas recentes no Reino Unido apontam para o potencial de intervenção entre os que não responderam ao convite de triagem inicial, mas poucos estudos de intervenção se concentraram nos não respondedores. Uma limitação importante dos estudos existentes é que a maioria dos investigadores falhou em basear suas intervenções na compreensão do que influencia as decisões dos indivíduos sobre a participação/não participação na triagem.

Uma série de barreiras à aceitação foi identificada e inclui fatalismo, conhecimento insuficiente, falta de informação sobre câncer e rastreamento e atitudes, crenças e emoções negativas em relação ao rastreamento de FIT. Seguindo o Quadro MRC para o Desenvolvimento de Intervenções Complexas e estando teoricamente informado, este trabalho tem a intenção explícita de informar futuras intervenções.

Esta proposta visa testar a eficácia no aumento da aceitação de duas intervenções entre os não respondedores: 1) incluindo um kit de teste com o lembrete atual e 2) uma intervenção comportamental baseada em evidências e teoricamente informada (por exemplo, carta de advertência modificada, folheto acompanhante modificado).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8734

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda
        • National Screening Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os novos convidados do Programa Nacional BowelScreen da Irlanda Indivíduos com idade entre 60 e 64 anos

Critério de exclusão:

Todos os indivíduos que estão dentro da faixa etária de triagem do programa nacional de triagem intestinal da Irlanda são elegíveis para inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Apenas carta de lembrete padrão
Experimental: Somente carta de lembrete aprimorada
Carta de lembrete com comportamento aprimorado
Intervenções comportamentais para aumentar a captação de rastreamento de câncer colorretal baseado em FIT
Outros nomes:
  • Envio direto do kit de teste FIT
  • Carta de lembrete com comportamento aprimorado e mala direta do kit FIT
Experimental: Cuidados habituais mais kit de teste
Carta de lembrete padrão mais kit de teste
Intervenções comportamentais para aumentar a captação de rastreamento de câncer colorretal baseado em FIT
Outros nomes:
  • Envio direto do kit de teste FIT
  • Carta de lembrete com comportamento aprimorado e mala direta do kit FIT
Experimental: Lembrete aprimorado mais kit de teste
Carta de lembrete com comportamento aprimorado e kit de teste
Intervenções comportamentais para aumentar a captação de rastreamento de câncer colorretal baseado em FIT
Outros nomes:
  • Envio direto do kit de teste FIT
  • Carta de lembrete com comportamento aprimorado e mala direta do kit FIT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção
Prazo: 3 meses a partir da entrega da intervenção
Taxa de participação em cada braço
3 meses a partir da entrega da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção por privação, sexo e idade
Prazo: 3 meses a partir da entrega da intervenção
Taxa de participação em cada braço por privação, sexo e idade
3 meses a partir da entrega da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Clarke, PhD, DCU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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