Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások a bélrákszűrés arányának javítására Írországban: 2x2 faktoros próba

2022. november 8. frissítette: Nicholas Clarke, Dublin City University
A populáció alapú szűrés szempontjából létfontosságú a magas igénybevétel. A BowelScreen (Írország nemzeti szervezett lakossági alapú vastag- és végbélrákszűrési programja) nem érte el az ajánlott szűrési célokat. Írországban a tesztkészlet elküldése a szűrési meghívó emlékeztetőjében fontos stratégia lehet a nem válaszolók megcélzásában, és megoldaná az Írország és más, nagyobb igénybevételű nemzetközi szűrőprogramok közötti kulcsfontosságú különbséget. Emellett kevés tanulmány foglalkozott a szűrésben való részvétel viselkedési akadályaival. A komplex beavatkozások kidolgozására vonatkozó MRC-irányelvek alapján a FIT-szűrésben való részvétel szisztematikus, elméletileg megalapozott vizsgálata megkezdődött az írországi szűrésben való részvétel viselkedési előzményeinek azonosítására. Ez a tanulmány egy többszintű, bizonyítékokon alapuló, elméletileg megalapozott beavatkozást valósít meg, amely magában foglalja a tesztkészlet automatikus beillesztését a szűrési emlékeztetőbe, önmagában és az egyének szűrésben való részvételét befolyásoló beavatkozással kombinálva. Ez a többszintű beavatkozás ajánlásokat ad a szűrési meghívók kézbesítésére vonatkozóan, ami potenciálisan közelebb viszi a programot az ajánlott felvételi célokhoz (50%), és hosszú távon befolyásolja a bélrák előfordulásának és halálozásának csökkentését Írországban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lakossági szintű egészségjavítás elérése érdekében a vastag- és végbélrák szűrőprogramjainak nagy igénybevétele szükséges. Az irányelvek 65–75%-os felhasználást javasolnak. Írországban a fekáliás immunkémiai teszten (FIT) alapuló szűrőfelvétel ennél jóval alacsonyabb (körülbelül 40%), annak ellenére, hogy a FIT-t választott szűrővizsgálatként ajánlják, tekintettel arra, hogy magasabb felvételt eredményezhet, mint más tesztek. Amellett, hogy összességében szuboptimális, Írországban a felvétel szignifikánsan alacsonyabb a férfiak és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági csoportok körében, éppen abban a csoportban, amelynél magasabb a vastag- és végbélrák kockázata. Noha az általános felvétel javítása fontos, a felvételi különbségek csökkentésére is összpontosítani kell; ha ezeket figyelmen kívül hagyjuk, az további eltérésekhez vezethet a leginkább veszélyeztetettek körében.

A fő különbség Írország szűrőprogramja és a nagyobb igénybevételű programok között az, hogy a BowelScreen nem küldi el a tesztkészletet a szűrési meghívóval: a meghívottaknak fel kell venniük a kapcsolatot a telefonos ügyfélszolgálattal, bele kell adniuk a részvételhez és igényelniük kell a készletet. Az írországi felvétel 10-30%-kal alacsonyabb, mint Skóciában, Hollandiában és Angliában, sőt, a dublini kísérleti szűrőprogramban is, amely szintén automatikusan küldte a tesztet.

Nemzetközi szinten különféle stratégiákat teszteltek a felvétel javítására. Egyes tanulmányok növekedésről számolnak be az előzetes értesítő levelek, az otthoni tesztkészletek postai úton történő elküldése és a telefonos kapcsolatfelvétel révén, de sok tanulmány negatív eredményt hozott. A közelmúltbeli brit kutatások rámutatnak arra, hogy a kezdeti szűrési meghívásra nem válaszolók beavatkozhatnak, de kevés beavatkozási tanulmány összpontosított a nem válaszolókra. A meglévő tanulmányok fontos korlátja, hogy a legtöbb vizsgáló nem alapozta beavatkozásait annak megértésére, hogy mi befolyásolja az egyének részvételi/nem-részvételi szűrésével kapcsolatos döntéseit.

Számos akadályt azonosítottak a felvétel előtt, köztük a fatálisságot, a gyenge tudást, a rossz tájékoztatást a rákról és a szűrésről, valamint a FIT-szűréssel kapcsolatos negatív attitűdök, hiedelmek és érzelmek fenntartását. A komplex beavatkozások fejlesztésére vonatkozó MRC-keretrendszert követve, és elméletileg tájékozódva ennek a munkának az a kifejezett szándéka, hogy tájékoztassa a jövőbeli beavatkozásokat.

Ez a javaslat két beavatkozás hatékonyságának tesztelésére törekszik a nem reagálók körében: 1) egy tesztkészletet tartalmaz az aktuális emlékeztetővel, és 2) egy bizonyítékokon alapuló és elméletileg megalapozott viselkedési beavatkozást (pl. módosított emlékeztető levél, módosított kísérő szórólap).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8734

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország
        • National Screening Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az Irelands National BowelScreen Program minden új meghívottja, 60-64 év közötti egyének

Kizárási kritériumok:

Minden olyan személy, aki az ír nemzeti bélszűrési program szűrési korhatárán belül van, részt vehet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Csak normál emlékeztető levél
Kísérleti: Csak továbbfejlesztett emlékeztető levél
Viselkedési szempontból továbbfejlesztett emlékeztető levél
Viselkedési beavatkozások a FIT-alapú vastag- és végbélrákszűrés gyakoriságának növelésére
Más nevek:
  • A FIT tesztkészlet közvetlen postázása
  • Viselkedési szempontból továbbfejlesztett emlékeztető levél és a FIT készlet közvetlen postázása
Kísérleti: Szokásos ápolás plusz tesztkészlet
Normál emlékeztető levél plusz tesztkészlet
Viselkedési beavatkozások a FIT-alapú vastag- és végbélrákszűrés gyakoriságának növelésére
Más nevek:
  • A FIT tesztkészlet közvetlen postázása
  • Viselkedési szempontból továbbfejlesztett emlékeztető levél és a FIT készlet közvetlen postázása
Kísérleti: Továbbfejlesztett emlékeztető és tesztkészlet
Viselkedési szempontból továbbfejlesztett emlékeztető levél plusz tesztkészlet
Viselkedési beavatkozások a FIT-alapú vastag- és végbélrákszűrés gyakoriságának növelésére
Más nevek:
  • A FIT tesztkészlet közvetlen postázása
  • Viselkedési szempontból továbbfejlesztett emlékeztető levél és a FIT készlet közvetlen postázása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvétel
Időkeret: 3 hónap a beavatkozástól számítva
Részvételi arány minden karban
3 hónap a beavatkozástól számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvétel nélkülözés, nem és életkor szerint
Időkeret: 3 hónap a beavatkozástól számítva
Részvételi arány az egyes karokban nélkülözés, nem és életkor szerint
3 hónap a beavatkozástól számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel