Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства, направленные на улучшение показателей скрининга рака кишечника в Ирландии: факториальное исследование 2x2

8 ноября 2022 г. обновлено: Nicholas Clarke, Dublin City University
Высокий уровень охвата жизненно важен для скрининга населения. BowelScreen (национальная организованная ирландская программа скрининга колоректального рака среди населения) не достигла рекомендуемых целевых показателей использования скрининга. В Ирландии отправка набора для тестирования в напоминании о приглашении на скрининг может быть важной стратегией для выявления лиц, не ответивших на тест, и устранит ключевое различие между Ирландией и другими международными программами скрининга с более высоким уровнем охвата. Кроме того, несколько исследований были посвящены поведенческим барьерам для участия в скрининге. Основанное на Руководстве MRC по разработке комплексных вмешательств, наше систематическое, теоретически обоснованное исследование участия в скрининге FIT начало выявлять поведенческие предпосылки для участия в скрининге в Ирландии. В этом исследовании будет реализовано многоуровневое вмешательство, основанное на фактических данных, теоретически обоснованное, которое включает автоматическое включение набора для тестирования в напоминание о скрининге отдельно или в сочетании с вмешательством, чтобы повлиять на участие людей в скрининге. Это многоуровневое вмешательство предоставит рекомендации по доставке приглашений на скрининг, что потенциально приблизит программу к рекомендуемым целевым показателям охвата (50%) и в долгосрочной перспективе повлияет на снижение заболеваемости раком кишечника и смертности в Ирландии.

Обзор исследования

Подробное описание

Для достижения улучшения здоровья на уровне населения программы скрининга колоректального рака требуют широкого охвата. Руководящие принципы рекомендуют поглощение 65%-75%. В Ирландии использование скрининга на основе фекального иммунохимического теста (FIT) значительно ниже, чем это (около 40%), несмотря на то, что FIT рекомендуется в качестве предпочтительного скринингового теста, учитывая его потенциал для обеспечения более высокого охвата, чем другие тесты. Помимо того, что в целом он неоптимален, потребление в Ирландии значительно ниже среди мужчин и более низких социально-экономических групп, тех самых групп, которые подвержены более высокому риску развития колоректального рака. Хотя улучшение общего усвоения важно, необходимо также сосредоточить внимание на сокращении различий в освоении; если их не остановить, это может привести к дальнейшему неравенству в результатах в отношении здоровья среди тех, кто подвергается наибольшему риску.

Основное различие между программой скрининга в Ирландии и программами с более высоким охватом состоит в том, что BowelScreen не отправляет набор для тестирования вместе с приглашением на скрининг: приглашенные должны связаться с колл-центром, дать согласие на участие и запросить набор. Уровень охвата в Ирландии на 10-30% ниже, чем в Шотландии, Нидерландах и Англии, и, действительно, в пилотной программе скрининга в Дублине, где тест также отправляется автоматически.

На международном уровне были опробованы различные стратегии улучшения усвоения. В некоторых исследованиях сообщается об увеличении числа случаев с использованием писем с предварительным уведомлением, почтовой рассылки наборов для тестирования на дому и телефонных контактов, но многие исследования дали отрицательный результат. Недавние исследования в Великобритании указывают на возможность вмешательства среди не ответивших на первоначальное приглашение на скрининг, но лишь немногие интервенционные исследования были сосредоточены на не ответивших. Важным ограничением существующих исследований является то, что большинство исследователей не смогли основывать свои вмешательства на понимании того, что влияет на решения людей об участии/неучастии в скрининге.

Был выявлен ряд препятствий для внедрения, в том числе фатализм, плохие знания, плохая информированность о раке и скрининге, а также негативное отношение, убеждения и эмоции в отношении скрининга FIT. Следуя концепции MRC для разработки комплексных вмешательств и будучи теоретически информированной, эта работа имеет явное намерение предоставить информацию для будущих вмешательств.

Это предложение направлено на проверку эффективности двух вмешательств среди лиц, не ответивших на лечение: 1) включение тестового набора с текущим напоминанием и 2) научно обоснованного и теоретически обоснованного поведенческого вмешательства (например, измененное письмо-напоминание, измененный сопроводительный листок).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8734

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все новые приглашенные в Ирландскую национальную программу проверки кишечника. Лица в возрасте 60–64 лет.

Критерий исключения:

Все индивидуалы находятся в пределах диапазона возраста скрининга национальной программы скрининга кишечника Irelands имеют право быть включенными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Только стандартное письмо-напоминание
Экспериментальный: Только расширенное письмо-напоминание
Письмо-напоминание с улучшенным поведением
Поведенческие вмешательства для увеличения охвата скринингом колоректального рака на основе FIT
Другие имена:
  • Прямая рассылка тестового набора FIT
  • Письмо-напоминание с улучшенным поведением и прямая рассылка комплекта FIT
Экспериментальный: Обычный уход плюс тест-набор
Стандартное письмо-напоминание плюс тестовый комплект
Поведенческие вмешательства для увеличения охвата скринингом колоректального рака на основе FIT
Другие имена:
  • Прямая рассылка тестового набора FIT
  • Письмо-напоминание с улучшенным поведением и прямая рассылка комплекта FIT
Экспериментальный: Улучшенное напоминание плюс тестовый набор
Письмо-напоминание с улучшенными поведенческими характеристиками плюс набор для тестирования
Поведенческие вмешательства для увеличения охвата скринингом колоректального рака на основе FIT
Другие имена:
  • Прямая рассылка тестового набора FIT
  • Письмо-напоминание с улучшенным поведением и прямая рассылка комплекта FIT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение
Временное ограничение: 3 месяца с момента проведения вмешательства
Уровень участия в каждой руке
3 месяца с момента проведения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение по депривации, полу и возрасту
Временное ограничение: 3 месяца с момента проведения вмешательства
Уровень участия в каждой группе по депривации, полу и возрасту
3 месяца с момента проведения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas Clarke, PhD, DCU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться