아일랜드의 장암 검진 활용도를 개선하기 위한 개입: 2x2 요인 시험
2022년 11월 8일 업데이트: Nicholas Clarke, Dublin City University
높은 흡수율은 인구 기반 스크리닝에 매우 중요합니다.
BowelScreen(아일랜드 국가 조직 인구 기반 대장암 검진 프로그램)은 권장 검진 섭취 목표를 달성하지 못했습니다.
아일랜드에서는 스크리닝 초대 알림에 테스트 키트를 보내는 것이 비응답자를 대상으로 하는 중요한 전략일 수 있으며 아일랜드와 다른 국제 스크리닝 프로그램 간의 주요 차이점을 해결할 수 있습니다.
또한 선별 참여에 대한 행동 장벽에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
복잡한 개입 개발을 위한 MRC 지침에 따라 FIT 선별 참여에 대한 체계적이고 이론적 정보를 바탕으로 한 조사를 통해 아일랜드의 선별 참여에 대한 선행 행동을 식별하기 시작했습니다.
이 연구는 개인의 선별 참여에 영향을 미치는 개입과 함께 선별 알림에 테스트 키트를 자동으로 포함하는 다단계 증거 기반 이론적 정보 개입을 구현할 것입니다.
이 다단계 개입은 스크리닝 초대 전달에 대한 권장 사항을 제공하여 잠재적으로 프로그램을 권장 섭취 목표(50%)에 더 가깝게 만들고 장기적으로 아일랜드의 장암 발병률 및 사망률 감소에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인구 수준의 건강 향상을 달성하려면 결장직장암 검진 프로그램을 많이 활용해야 합니다. 지침은 65%-75%의 섭취를 권장합니다. 아일랜드에서는 대변 면역화학 검사(FIT) 기반 스크리닝 섭취율이 이보다 상당히 낮습니다(약 40%). 전반적으로 최적이 아닐 뿐만 아니라, 아일랜드의 흡수는 남성과 낮은 사회경제적 그룹에서 상당히 낮으며, 바로 그 그룹이 결장직장암의 기저 위험이 더 높습니다. 전반적인 섭취량을 개선하는 것이 중요하지만 섭취량의 차이를 줄이는 데에도 초점을 맞출 필요가 있습니다. 이를 확인하지 않은 상태로 두면 가장 위험에 처한 사람들 사이에서 건강 결과에 더 많은 불균형이 발생할 수 있습니다.
아일랜드의 스크리닝 프로그램과 활용도가 높은 프로그램의 주요 차이점은 BowelScreen이 스크리닝 초대장과 함께 테스트 키트를 보내지 않는다는 것입니다. 초대받은 사람은 콜센터에 연락하여 참여에 동의하고 키트를 요청해야 합니다. 아일랜드의 섭취율은 스코틀랜드, 네덜란드, 영국보다 10-30% 낮으며 실제로 테스트를 자동으로 전송한 더블린의 파일럿 선별 프로그램에서도 나타났습니다.
국제적으로 섭취를 개선하기 위한 다양한 전략이 테스트되었습니다. 일부 연구에서는 사전 통지서, 가정 기반 테스트 키트의 우편 발송 및 전화 연락을 사용하여 증가했다고 보고하지만 많은 연구에서는 부정적이었습니다. 최근 영국 연구는 초기 스크리닝 초대에 대한 무응답자 사이의 개입 가능성을 지적하지만 무응답자에 초점을 맞춘 개입 연구는 거의 없습니다. 기존 연구의 중요한 한계는 대부분의 연구자가 선별 참여/비참여에 대한 개인의 결정에 영향을 미치는 요인에 대한 이해를 바탕으로 중재에 실패했다는 것입니다.
이해에 대한 다양한 장벽이 확인되었으며 여기에는 운명론, 빈약한 지식, 암 및 선별검사에 대한 정보 부족, FIT 선별검사에 대한 부정적인 태도, 신념 및 감정 유지가 포함됩니다. 복잡한 개입 개발을 위한 MRC 프레임워크에 따라 이론적으로 정보를 얻은 이 작업은 향후 개입을 알리려는 명시적인 의도를 가지고 있습니다.
이 제안은 1) 현재 미리 알림이 있는 테스트 키트를 포함하고 2) 증거 기반 및 이론적 정보에 입각한 행동 개입(예: 수정된 알림 편지, 수정된 동봉 전단지).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8734
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드
- National Screening Service
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
아일랜드 National BowelScreen Program의 모든 신규 초청자 60-64세 개인
제외 기준:
아일랜드 국가 장 선별 프로그램의 선별 연령 범위에 속하는 모든 개인은 포함될 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
표준 알림 편지만
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실험적: 향상된 미리 알림 문자만
행동 개선 알림 편지
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FIT 기반 대장암 검진을 위한 행동 중재
다른 이름들:
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실험적: 평소 케어 플러스 테스트 키트
표준 알림 편지와 테스트 키트
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FIT 기반 대장암 검진을 위한 행동 중재
다른 이름들:
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실험적: 향상된 알림 플러스 테스트 키트
행동 개선 알림 편지와 테스트 키트
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FIT 기반 대장암 검진을 위한 행동 중재
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이해
기간: 개입 전달로부터 3개월
|
부문별 참여율
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개입 전달로부터 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박탈, 성별 및 연령별 흡수
기간: 개입 전달로부터 3개월
|
박탈, 성별, 연령별 각 팔의 참여율
|
개입 전달로부터 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Clarke, PhD, DCU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sabatino SA, Lawrence B, Elder R, Mercer SL, Wilson KM, DeVinney B, Melillo S, Carvalho M, Taplin S, Bastani R, Rimer BK, Vernon SW, Melvin CL, Taylor V, Fernandez M, Glanz K; Community Preventive Services Task Force. Effectiveness of interventions to increase screening for breast, cervical, and colorectal cancers: nine updated systematic reviews for the guide to community preventive services. Am J Prev Med. 2012 Jul;43(1):97-118. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.009.
- European Colorectal Cancer Screening Guidelines Working Group, von Karsa L, Patnick J, Segnan N, Atkin W, Halloran S, Lansdorp-Vogelaar I, Malila N, Minozzi S, Moss S, Quirke P, Steele RJ, Vieth M, Aabakken L, Altenhofen L, Ancelle-Park R, Antoljak N, Anttila A, Armaroli P, Arrossi S, Austoker J, Banzi R, Bellisario C, Blom J, Brenner H, Bretthauer M, Camargo Cancela M, Costamagna G, Cuzick J, Dai M, Daniel J, Dekker E, Delicata N, Ducarroz S, Erfkamp H, Espinas JA, Faivre J, Faulds Wood L, Flugelman A, Frkovic-Grazio S, Geller B, Giordano L, Grazzini G, Green J, Hamashima C, Herrmann C, Hewitson P, Hoff G, Holten I, Jover R, Kaminski MF, Kuipers EJ, Kurtinaitis J, Lambert R, Launoy G, Lee W, Leicester R, Leja M, Lieberman D, Lignini T, Lucas E, Lynge E, Madai S, Marinho J, Maucec Zakotnik J, Minoli G, Monk C, Morais A, Muwonge R, Nadel M, Neamtiu L, Peris Tuser M, Pignone M, Pox C, Primic-Zakelj M, Psaila J, Rabeneck L, Ransohoff D, Rasmussen M, Regula J, Ren J, Rennert G, Rey J, Riddell RH, Risio M, Rodrigues V, Saito H, Sauvaget C, Scharpantgen A, Schmiegel W, Senore C, Siddiqi M, Sighoko D, Smith R, Smith S, Suchanek S, Suonio E, Tong W, Tornberg S, Van Cutsem E, Vignatelli L, Villain P, Voti L, Watanabe H, Watson J, Winawer S, Young G, Zaksas V, Zappa M, Valori R. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis: overview and introduction to the full supplement publication. Endoscopy. 2013;45(1):51-9. doi: 10.1055/s-0032-1325997. Epub 2012 Dec 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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