Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies om de opname van darmkankerscreening in Ierland te verbeteren: een 2x2 Factorial Trial

8 november 2022 bijgewerkt door: Nicholas Clarke, Dublin City University
Een hoge opname is van vitaal belang voor bevolkingsonderzoek. BowelScreen (Iers nationaal georganiseerd bevolkingsonderzoek naar colorectale kanker) heeft de aanbevolen streefcijfers voor screening niet gehaald. In Ierland kan het verzenden van de testkit in de herinnering voor de screeninguitnodiging een belangrijke strategie zijn om non-responders te bereiken en een belangrijk verschil tussen Ierland en andere internationale screeningprogramma's met een grotere deelname aan te pakken. Bovendien zijn er maar weinig studies die zich richten op gedragsbelemmeringen voor deelname aan screening. Gebaseerd op de MRC-richtlijnen voor de ontwikkeling van complexe interventies, is ons systematische, theoretisch onderbouwde onderzoek naar deelname aan FIT-screening begonnen met het identificeren van gedragsgerelateerde antecedenten voor deelname aan screening in Ierland. Deze studie zal een op meerdere niveaus gebaseerde, theoretisch onderbouwde interventie implementeren die de automatische opname van de testkit in de screeningsherinnering omvat, alleen en in combinatie met een interventie om de deelname aan screening van individuen te beïnvloeden. Deze interventie op meerdere niveaus zal aanbevelingen doen voor de aflevering van de screeninguitnodiging, waardoor het programma mogelijk dichter bij de aanbevolen opnamedoelen (50%) komt en op de lange termijn invloed heeft op de vermindering van de incidentie en mortaliteit van darmkanker in Ierland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Om gezondheidswinst op populatieniveau te behalen, moeten screeningsprogramma's op darmkanker in hoge mate worden uitgevoerd. Richtlijnen bevelen een opname van 65% -75% aan. In Ierland is de opname van op fecale immunochemische tests (FIT) gebaseerde screening aanzienlijk lager dan dit (ongeveer 40%), ondanks het feit dat FIT wordt aanbevolen als de screeningstest bij uitstek, gezien het potentieel om een ​​hogere opname te bieden dan andere tests. Behalve dat het over het algemeen suboptimaal is, is de opname in Ierland aanzienlijk lager onder mannen en lagere sociaaleconomische groepen, juist de groepen met een hoger onderliggend risico op colorectale kanker. Hoewel het verbeteren van de algehele opname belangrijk is, moet er ook aandacht worden besteed aan het verminderen van de verschillen in de opname; als deze niet worden aangevinkt, kunnen deze leiden tot verdere verschillen in gezondheidsresultaten onder degenen die het grootste risico lopen.

Het belangrijkste verschil tussen het Ierse screeningprogramma en programma's met een hogere acceptatie is dat BowelScreen de testkit niet meestuurt met de screeninguitnodiging: genodigden moeten contact opnemen met een callcenter, toestemming geven voor deelname en de kit aanvragen. De opname in Ierland is 10-30% lager dan in Schotland, Nederland en Engeland en inderdaad in een pilotscreeningprogramma in Dublin dat de test ook automatisch verzond.

Internationaal zijn verschillende strategieën getest om de acceptatie te verbeteren. Sommige onderzoeken melden een toename door middel van voorafgaande kennisgevingsbrieven, het per post verzenden van thuistestkits en telefonische contacten, maar veel onderzoeken waren negatief. Recent Brits onderzoek wijst op mogelijkheden om te interveniëren bij niet-respondenten op de eerste screeninguitnodiging, maar weinig interventiestudies hebben zich gericht op niet-respondenten. Een belangrijke beperking van bestaande studies is dat de meeste onderzoekers er niet in slaagden hun interventies te baseren op een goed begrip van wat de beslissingen van individuen over deelname aan screening of niet-participatie beïnvloedt.

Er is een reeks belemmeringen voor opname geïdentificeerd, waaronder fatalisme, gebrekkige kennis, slecht geïnformeerd zijn over kanker en screening en een negatieve houding, overtuigingen en emoties ten opzichte van FIT-screening. In navolging van het MRC-raamwerk voor de ontwikkeling van complexe interventies en theoretisch geïnformeerd, heeft dit werk de expliciete bedoeling om toekomstige interventies te informeren.

Dit voorstel probeert de werkzaamheid te testen bij het verhogen van de acceptatie van twee interventies onder non-responders: 1) inclusief een testkit met de huidige herinnering, en 2) een evidence-based en theoretisch geïnformeerde gedragsinterventie (bijv. aangepaste herinneringsbrief, aangepaste begeleidende folder).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8734

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland
        • National Screening Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle nieuwe genodigden van Irelands National BowelScreen Program Individuen van 60-64 jaar

Uitsluitingscriteria:

Alle personen die binnen de leeftijdscategorie vallen van het Ierse nationale programma voor darmonderzoek komen in aanmerking om te worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Alleen standaard herinneringsbrief
Experimenteel: Alleen uitgebreide herinneringsbrief
Gedragsverbeterde herinneringsbrief
Gedragsinterventies om de opname van op FIT gebaseerde screening op colorectale kanker te vergroten
Andere namen:
  • Directe verzending van FIT-testkit
  • Gedragsverbeterde herinneringsbrief en direct mailing van FIT-kit
Experimenteel: Gebruikelijke zorg plus testkit
Standaard herinneringsbrief plus testkit
Gedragsinterventies om de opname van op FIT gebaseerde screening op colorectale kanker te vergroten
Andere namen:
  • Directe verzending van FIT-testkit
  • Gedragsverbeterde herinneringsbrief en direct mailing van FIT-kit
Experimenteel: Verbeterde herinnering plus testkit
Gedragsverbeterde herinneringsbrief plus testkit
Gedragsinterventies om de opname van op FIT gebaseerde screening op colorectale kanker te vergroten
Andere namen:
  • Directe verzending van FIT-testkit
  • Gedragsverbeterde herinneringsbrief en direct mailing van FIT-kit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname
Tijdsspanne: 3 maanden na levering interventie
Participatiegraad in elke tak
3 maanden na levering interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname naar deprivatie, geslacht en leeftijd
Tijdsspanne: 3 maanden na levering interventie
Participatiegraad in elke arm naar deprivatie, geslacht en leeftijd
3 maanden na levering interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren