Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventioner för att förbättra upptaget av screening för tarmcancer i Irland: en 2x2 faktorstudie

8 november 2022 uppdaterad av: Nicholas Clarke, Dublin City University
Högt upptag är avgörande för populationsbaserad screening. BowelScreen (Irelands nationella organiserade befolkningsbaserade screeningprogram för kolorektal cancer) har inte uppnått rekommenderade mål för upptag av screening. I Irland kan det vara en viktig strategi för att inrikta sig på icke-svarare att skicka testkitet i påminnelsen om screeninginbjudan och skulle ta itu med en nyckelskillnad mellan Irland och andra internationella screeningprogram med högre upptag. Dessutom har få studier fokuserat på beteendebarriärer för deltagande i screening. Grundad på MRC:s riktlinjer för utveckling av komplexa interventioner, har vår systematiska, teoretiskt informerade undersökning av deltagande i FIT-screening börjat för att identifiera beteendemässiga föregångare till screeningdeltagande i Irland. Denna studie kommer att implementera en multilevel evidensbaserad, teoretiskt informerad intervention som inkluderar automatisk inkludering av testkitet i screeningpåminnelsen, ensam och i kombination med en intervention för att påverka individers screeningdeltagande. Denna intervention på flera nivåer kommer att ge rekommendationer för leverans av inbjudan till screening, vilket potentiellt kan föra programmet närmare rekommenderade upptagsmål (50 %) och på lång sikt minska incidensen och dödligheten av tarmcancer i Irland.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att uppnå hälsovinster på befolkningsnivå kräver screeningprogram för kolorektal cancer högt upptag. Riktlinjerna rekommenderar ett upptag på 65 %-75 %. I Irland är det fekala immunokemiska testet (FIT)-baserad screeningupptag avsevärt lägre än detta (cirka 40 %), trots att FIT rekommenderas som det valda screeningtestet med tanke på dess potential att ge högre upptag än andra tester. Förutom att det är suboptimalt totalt sett är upptaget i Irland betydligt lägre bland män och lägre socioekonomiska grupper, just de grupper som löper högre underliggande risk för kolorektal cancer. Även om det är viktigt att förbättra det totala upptaget, behövs fokus också på att minska skillnaderna i upptaget; om de inte kontrolleras kan dessa leda till ytterligare skillnader i hälsoresultat bland de som är mest utsatta.

Den största skillnaden mellan Irlands screeningprogram och program med högre upptag är att BowelScreen inte skickar testkitet med screeninginbjudan: inbjudna måste kontakta ett callcenter, samtycka till att delta och begära kitet. Upptaget i Irland är 10-30 % lägre än i Skottland, Nederländerna och England och faktiskt i ett pilotscreeningprogram i Dublin som också skickade testet automatiskt.

Internationellt har olika strategier för att förbättra upptaget testats. Vissa studier rapporterar ökningar med hjälp av förhandsmeddelanden, postförsändelser av hembaserade testkit och telefonkontakter, men många studier har varit negativa. Ny forskning i Storbritannien pekar på potential i att intervenera bland icke-svarare på den initiala screeninginbjudan, men få interventionsstudier har fokuserat på icke-svarare. En viktig begränsning av befintliga studier är att de flesta utredare misslyckats med att basera sina interventioner på en förståelse för vad som påverkar individers beslut om screeningdeltagande/icke-deltagande.

En rad hinder för upptagande har identifierats och inkluderar fatalism, dålig kunskap, att vara dåligt informerad om cancer och screening och att ha negativa attityder, övertygelser och känslor mot FIT-screening. Efter MRC-ramverket för utveckling av komplexa interventioner och teoretiskt informerat, har detta arbete den uttryckliga avsikten att informera framtida interventioner.

Detta förslag syftar till att testa effektiviteten för att öka upptaget av två interventioner bland icke-reagerande: 1) inklusive ett testkit med den aktuella påminnelsen, och 2) en evidensbaserad och teoretiskt informerad beteendeintervention (t.ex. ändrat påminnelsebrev, ändrad bifogad broschyr).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8734

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dublin, Irland
        • National Screening Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla nya inbjudna till Irelands National BowelScreen Program Individuals i åldern 60-64

Exklusions kriterier:

Alla individer som är inom screeningåldern för Irlands nationella tarmscreeningsprogram är berättigade att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Endast standard påminnelsebrev
Experimentell: Endast förbättrat påminnelsebrev
Beteendeförstärkt påminnelsebrev
Beteendeinterventioner för att öka upptaget av FIT-baserad kolorektal cancerscreening
Andra namn:
  • Direktutskick av FIT-testkit
  • Beteendeförstärkt påminnelsebrev och direktutskick av FIT-kit
Experimentell: Vanlig skötsel plus testkit
Standard påminnelsebrev plus testkit
Beteendeinterventioner för att öka upptaget av FIT-baserad kolorektal cancerscreening
Andra namn:
  • Direktutskick av FIT-testkit
  • Beteendeförstärkt påminnelsebrev och direktutskick av FIT-kit
Experimentell: Förbättrad påminnelse plus testkit
Beteendeförstärkt påminnelsebrev plus testkit
Beteendeinterventioner för att öka upptaget av FIT-baserad kolorektal cancerscreening
Andra namn:
  • Direktutskick av FIT-testkit
  • Beteendeförstärkt påminnelsebrev och direktutskick av FIT-kit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag
Tidsram: 3 månader från interventionsleverans
Deltagandegrad i varje arm
3 månader från interventionsleverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag genom deprivation, kön och ålder
Tidsram: 3 månader från interventionsleverans
Deltagandegrad i varje arm efter deprivation, kön och ålder
3 månader från interventionsleverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera