Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet suolistosyövän seulontatutkimuksissa Irlannissa: 2x2 tekijäkoe

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nicholas Clarke, Dublin City University
Korkea käyttöaste on elintärkeää väestöpohjaisessa seulonnassa. BowelScreen (Irlannin kansallinen järjestetty väestöpohjainen paksusuolensyövän seulontaohjelma) ei ole saavuttanut suositeltuja seulontatavoitteita. Irlannissa testipakkauksen lähettäminen seulontakutsun muistutukseen voi olla tärkeä strategia kohdistamisessa niihin, jotka eivät ole reagoineet, ja se ratkaisee keskeisen eron Irlannin ja muiden kansainvälisten seulontaohjelmien välillä, joissa on enemmän käyttöä. Lisäksi harvat tutkimukset ovat keskittyneet seulontaan osallistumisen esteisiin. Perustuen MRC:n ohjeisiin monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi, järjestelmällinen, teoreettisesti perusteltu FIT-seulontaan osallistumisen tutkimuksemme on alkanut tunnistaa seulonnan osallistumisen käyttäytymiseen liittyviä edellytyksiä Irlannissa. Tässä tutkimuksessa toteutetaan monitasoinen näyttöön perustuva, teoreettisesti perusteltu interventio, joka sisältää testipakkauksen automaattisen sisällyttämisen seulontamuistutukseen, yksinään ja yhdistettynä interventioon, joka vaikuttaa yksilöiden osallistumiseen seulontatutkimukseen. Tämä monitasoinen interventio antaa suosituksia seulontakutsun toimittamisesta, mikä saattaa saattaa ohjelman lähemmäksi suositeltuja käyttötavoitteita (50 %) ja vaikuttaa pitkän aikavälin suolisyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseen Irlannissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestötason terveyshyötyjen saavuttamiseksi paksusuolen ja peräsuolen syövän seulontaohjelmat edellyttävät suurta käyttöä. Ohjeet suosittelevat 65–75 %:n käyttöä. Irlannissa ulosteen immunokemialliseen testiin (FIT) perustuva seulontakertymä on tätä huomattavasti alhaisempi (noin 40 %), vaikka FIT:tä suositellaan suosituimmuustestiksi, koska se voi saada aikaan suuremman oton kuin muut testit. Sen lisäksi, että Irlannissa käyttö ei ole yleisesti ottaen optimaalista, se on huomattavasti pienempi miesten ja alempien sosioekonomisten ryhmien keskuudessa eli juuri ryhmissä, joilla on suurempi paksusuolensyövän taustalla oleva riski. Vaikka yleisen käyttöönoton parantaminen on tärkeää, on myös keskityttävä sisäänoton erojen vähentämiseen. Jos näitä ei oteta huomioon, ne voivat johtaa uusiin terveystuloksiin kaikkein riskialttiimpien keskuudessa.

Suurin ero Irlannin seulontaohjelman ja korkeamman osuuden ohjelmien välillä on se, että BowelScreen ei lähetä testipakkausta seulontakutsun kanssa: kutsuttujen tulee ottaa yhteyttä puhelinkeskukseen, suostumus osallistumaan ja pyytää sarjaa. Käyttöönotto Irlannissa on 10–30 % pienempi kuin Skotlannissa, Alankomaissa ja Englannissa, ja Dublinissa suoritetussa pilottiseulontaohjelmassa, joka myös lähetti testin automaattisesti.

Kansainvälisesti on testattu erilaisia ​​strategioita käyttöönoton parantamiseksi. Jotkut tutkimukset raportoivat lisääntymistä käyttämällä ennakkoilmoituskirjeitä, kotiin tehtyjen testaussarjojen postituksia ja puhelinyhteyksiä, mutta monet tutkimukset ovat olleet negatiivisia. Viimeaikaiset Yhdistyneen kuningaskunnan tutkimukset viittaavat mahdollisiin puuttumismahdollisuuksiin niiden keskuudessa, jotka eivät vastaa alkuperäiseen seulontakutsuun, mutta harvat interventiotutkimukset ovat keskittyneet vastaamattomiin. Olemassa olevien tutkimusten tärkeä rajoitus on, että useimmat tutkijat eivät perustaneet interventioitaan ymmärrykseen siitä, mikä vaikuttaa yksilöiden päätöksiin osallistumisen/osallistumattomuuden seulonnasta.

Useita esteitä on tunnistettu, mukaan lukien fatalismi, huono tieto, huono tieto syövästä ja seulonnasta sekä negatiivinen asenne, uskomukset ja tunteet FIT-seulontaa kohtaan. Monimutkaisten interventioiden kehittämistä koskevan MRC-kehyksen mukaisesti ja teoreettisesti perillä olevalla työllä on selkeä tarkoitus tiedottaa tulevista interventioista.

Tällä ehdotuksella pyritään testaamaan tehokkuutta kahden toimenpiteen käytön lisäämisessä niiden keskuudessa, jotka eivät reagoineet: 1) mukaan lukien testipakkaus nykyisen muistutuksen kanssa ja 2) näyttöön perustuva ja teoreettisesti perusteltu käyttäytymisinterventio (esim. muutettu muistutuskirje, muutettu mukana oleva esite).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8734

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti
        • National Screening Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki Irlannin National BowelScreen -ohjelman uudet kutsutut 60–64-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki henkilöt, jotka ovat Irlannin kansallisen suolenseulontaohjelman seulonta-ikäalueella, ovat oikeutettuja mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Vain tavallinen muistutuskirje
Kokeellinen: Vain parannettu muistutuskirje
Käyttäytymiseen parannettu muistutuskirje
Käyttäytymistoimenpiteet FIT-pohjaisten paksusuolensyövän seulontaseulonnan lisäämiseksi
Muut nimet:
  • FIT-testisarjan suorapostitus
  • FIT-sarjan käyttäytymiseen parannettu muistutuskirje ja suorapostitus
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja testipakkaus
Vakiomuistutuskirje ja testipakkaus
Käyttäytymistoimenpiteet FIT-pohjaisten paksusuolensyövän seulontaseulonnan lisäämiseksi
Muut nimet:
  • FIT-testisarjan suorapostitus
  • FIT-sarjan käyttäytymiseen parannettu muistutuskirje ja suorapostitus
Kokeellinen: Parannettu muistutus ja testisarja
Käyttäytymiseen parannettu muistutuskirje ja testipakkaus
Käyttäytymistoimenpiteet FIT-pohjaisten paksusuolensyövän seulontaseulonnan lisäämiseksi
Muut nimet:
  • FIT-testisarjan suorapostitus
  • FIT-sarjan käyttäytymiseen parannettu muistutuskirje ja suorapostitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttöönotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiotoimituksesta
Osallistumisprosentti jokaisessa käsissä
3 kuukautta interventiotoimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttöönotto puutteen, sukupuolen ja iän mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiotoimituksesta
Osallistumisprosentti kussakin haarassa puutteen, sukupuolen ja iän mukaan
3 kuukautta interventiotoimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa