Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for at forbedre optagelsen af ​​screening for tarmkræft i Irland: et 2x2 faktorielt forsøg

8. november 2022 opdateret af: Nicholas Clarke, Dublin City University
Høj optagelse er afgørende for befolkningsbaseret screening. BowelScreen (Irlands nationale organiserede befolkningsbaserede screeningprogram for kolorektal cancer) har ikke opnået anbefalede screeningoptagelsesmål. I Irland kan det være en vigtig strategi til at målrette mod ikke-respondere at sende testkittet i screeninginvitationspåmindelsen, og det vil løse en væsentlig forskel mellem Irland og andre internationale screeningsprogrammer med højere optagelse. Derudover har få undersøgelser fokuseret på adfærdsmæssige barrierer for screeningsdeltagelse. Med udgangspunkt i MRC-retningslinjerne for udvikling af komplekse interventioner er vores systematiske, teoretisk informerede undersøgelse af deltagelse i FIT-screening begyndt at identificere adfærdsmæssige forudsætninger for screeningsdeltagelse i Irland. Denne undersøgelse vil implementere en multilevel evidensbaseret, teoretisk informeret intervention, som inkluderer automatisk inkludering af testkittet i screeningspåmindelsen, alene og i kombination med en intervention for at påvirke individers screeningsdeltagelse. Denne intervention på flere niveauer vil give anbefalinger til levering af invitationer til screening, hvilket potentielt bringer programmet tættere på anbefalede optagelsesmål (50 %) og på lang sigt reduktioner i tarmkræftforekomst og -dødelighed i Irland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at opnå sundhedsgevinster på befolkningsniveau kræver screeningsprogrammer for kolorektal cancer høj optagelse. Retningslinjer anbefaler en optagelse på 65 %-75 %. I Irland er fækal immunokemisk test (FIT)-baseret screeningoptagelse betydeligt lavere end dette (omkring 40 %), på trods af at FIT anbefales som den foretrukne screeningtest på grund af dens potentiale til at levere højere optagelse end andre tests. Ud over at være suboptimal overordnet, er optagelsen i Irland betydeligt lavere blandt mænd og lavere socioøkonomiske grupper, netop de grupper, der har højere underliggende risiko for tyktarmskræft. Selvom det er vigtigt at forbedre den samlede optagelse, er der også behov for fokus på at reducere forskelle i optagelsen; ikke kontrolleres, kan disse føre til yderligere forskelle i sundhedsresultater blandt de mest udsatte.

Den største forskel mellem Irlands screeningprogram og programmer med højere optagelse er, at BowelScreen ikke sender testsættet med screeninginvitationen: inviterede skal kontakte et call-center, give samtykke til at deltage og anmode om sættet. Optagelsen i Irland er 10-30 % lavere end Skotland, Holland og England og faktisk i et pilotscreeningsprogram i Dublin, der også sendte testen automatisk.

Internationalt er forskellige strategier til at forbedre optagelsen blevet testet. Nogle undersøgelser rapporterer stigninger ved brug af forhåndsmeddelelser, postforsendelser af hjemmebaserede testsæt og telefonkontakter, men mange undersøgelser har været negative. Nyere britisk forskning peger på potentiale i at intervenere blandt ikke-responderere på den indledende screeningsinvitation, men få interventionsstudier har fokuseret på ikke-respondere. En vigtig begrænsning ved eksisterende undersøgelser er, at de fleste efterforskere undlod at basere deres interventioner på en forståelse af, hvad der påvirker individers beslutninger om screeningsdeltagelse/ikke-deltagelse.

En række barrierer for optagelse er blevet identificeret og omfatter fatalisme, dårlig viden, at være dårligt informeret om kræft og screening og at have negative holdninger, overbevisninger og følelser over for FIT-screening. Efter MRC Framework for Development of Complex Interventions og ved at være teoretisk informeret, har dette arbejde den eksplicitte hensigt at informere fremtidige interventioner.

Dette forslag søger at teste effektiviteten af ​​at øge optagelsen af ​​to interventioner blandt non-respondere: 1) inklusive et testkit med den aktuelle påmindelse og 2) en evidensbaseret og teoretisk informeret adfærdsintervention (f.eks. ændret rykkerskrivelse, ændret følgeseddel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8734

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • National Screening Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle nye inviterede fra Irelands National BowelScreen Program Individuals i alderen 60-64

Ekskluderingskriterier:

Alle personer, der er inden for screeningsaldersintervallet i Irlands nationale tarmscreeningsprogram, er berettiget til at blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kun standard rykkerskrivelse
Eksperimentel: Kun forbedret rykkerskrivelse
Adfærdsforstærket rykkerskrivelse
Adfærdsmæssige interventioner for at øge optagelsen af ​​FIT-baseret screening for kolorektal cancer
Andre navne:
  • Direkte forsendelse af FIT testkit
  • Adfærdsmæssigt forbedret rykkerbrev og direkte forsendelse af FIT kit
Eksperimentel: Sædvanlig pleje plus testsæt
Standard rykkerbrev plus testsæt
Adfærdsmæssige interventioner for at øge optagelsen af ​​FIT-baseret screening for kolorektal cancer
Andre navne:
  • Direkte forsendelse af FIT testkit
  • Adfærdsmæssigt forbedret rykkerbrev og direkte forsendelse af FIT kit
Eksperimentel: Forbedret påmindelse plus testsæt
Adfærdsmæssigt forbedret påmindelsesbrev plus testsæt
Adfærdsmæssige interventioner for at øge optagelsen af ​​FIT-baseret screening for kolorektal cancer
Andre navne:
  • Direkte forsendelse af FIT testkit
  • Adfærdsmæssigt forbedret rykkerbrev og direkte forsendelse af FIT kit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse
Tidsramme: 3 måneder fra interventionslevering
Deltagelsesprocent i hver arm
3 måneder fra interventionslevering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse ved afsavn, køn og alder
Tidsramme: 3 måneder fra interventionslevering
Deltagelsesrate i hver arm efter afsavn, køn og alder
3 måneder fra interventionslevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Clarke, PhD, DCU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

3
Abonner