薬物浪費 : フランスの手術室における観察研究 (GAME-OvBLOC)
環境への意識が高まり、医療分野はその責任と行動の可能性に疑問を投げかけています。
薬物残留物は、廃棄される場所によっては、生物蓄積性、毒性、持続性の特性により、環境に大きな影響を与える可能性があります。 フランスでは、薬物の残留物を焼却処分する必要がありますが、実際にはこれは体系的ではありません。 さらに、麻酔部門による手術室での薬物浪費に関するデータはまれです。
GAME-OvBLOC 観察研究の目的は、フランスの麻酔科による手術室での薬剤の浪費を評価し、医療行為を改善する方法を提案することです。
調査の概要
詳細な説明
24 時間営業日にわたるデータ収集による観察研究。
収集されたデータは、医療チームの診療と患者に関するものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3763
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pointe-à-Pitre、グアドループ、97159
- CHU de Guadeloupe
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Europeen Georges Pompidou
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
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Paris、フランス、75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
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Paris、フランス、75674
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris、フランス、75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
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Paris、フランス、75012
- Hôpital Trousseau (AP-HP)
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Paris、フランス、75020
- Hôpital Tenon (AP-HP)
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Villejuif、フランス、94800
- Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
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Alpes-Maritimes
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Cannes、Alpes-Maritimes、フランス、06400
- Centre Hospitalier de Cannes
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Ardennes
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Charleville-Mézières、Ardennes、フランス、08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
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Aveyron
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Rodez、Aveyron、フランス、12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
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Bas-Rhin
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Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67000
- CHU de Strasbourg - IHU
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Bouches-du-Rhône
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Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13005
- Hôpital La Timone (AP-HM)
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Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13015
- Hôpital Nord (AP-HM)
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Calvados
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Caen、Calvados、フランス、14000
- CHU de Caen
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Cantal
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Aurillac、Cantal、フランス、15000
- Centre Hospitalier Henri Mondor
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Charente-Maritime
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La Rochelle、Charente-Maritime、フランス、17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
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Corrèze
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Brive-la-Gaillarde、Corrèze、フランス、19100
- Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
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Côte d'Or
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Dijon、Côte d'Or、フランス、21000
- CHU de Dijon
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Doubs
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Besançon、Doubs、フランス、25000
- Chu Jean Minjoz
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Drôme
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Valence、Drôme、フランス、26000
- Centre Hospitalier de Valence
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Essonne
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Corbeil-Essonnes、Essonne、フランス、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Finistère
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Brest、Finistère、フランス、29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Brest、Finistère、フランス、29609
- CHRU de Brest
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Quimper、Finistère、フランス、29000
- Centre Hospitalier de Cornouailles
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30900
- CHU de Nîmes
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Gironde
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Bordeaux、Gironde、フランス、33000
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
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La Teste-de-Buch、Gironde、フランス、33260
- Centre Hospitalier d'Arcachon
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Pessac、Gironde、フランス、33600
- CHU de Bordeaux, Groupe Sud
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Pessac、Gironde、フランス、33600
- Clinique mutualiste de Pessac
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Haute Vienne
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Limoges、Haute Vienne、フランス、87042
- CHU de Limoges
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Haute-Garonne
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Cornebarrieu、Haute-Garonne、フランス、31700
- Clinique des Cèdres
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Quint-Fonsegrives、Haute-Garonne、フランス、31130
- Clinique La Croix du Sud
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Saint-Jean、Haute-Garonne、フランス、31240
- Clinique de l'Union
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Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31400
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
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Haute-Loire
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Le Puy-en-Velay、Haute-Loire、フランス、43012
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Hauts-de-Seine
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Clamart、Hauts-de-Seine、フランス、92141
- HIA Percy Clamart
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Le Plessis-Robinson、Hauts-de-Seine、フランス、92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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Ille-et-Vilaine
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Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35033
- CHU de Rennes - Pontchaillou
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Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35200
- CHU de Rennes - Hôpital Sud
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Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、44345
- Clinique mutualiste La Sagesse
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Isère
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Grenoble、Isère、フランス、38100
- CHU de GRENOBLE
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La Réunion
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Saint-Denis、La Réunion、フランス、97400
- CHU de la Réunion
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Landes
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Dax、Landes、フランス、40100
- Centre Hospitalier de Dax
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Loiret
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Amilly、Loiret、フランス、45200
- Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
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Olivet、Loiret、フランス、45160
- Clinique de l'Archette
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Maine-et-Loire
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Angers、Maine-et-Loire、フランス、49100
- CHU d'Angers
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Marne
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Reims、Marne、フランス、51100
- Institut Godinot
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Meurthe-et-Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Morbihan
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Lorient、Morbihan、フランス、56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59000
- Centre Oscar Lambret
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Lille、Nord、フランス、59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
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Lille、Nord、フランス、59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger SALENGRO
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Lille、Nord、フランス、59000
- CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
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Lille、Nord、フランス、59037
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
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Pas-de-Calais
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Arras、Pas-de-Calais、フランス、62000
- Hopital Privé Arras Les Bonnettes
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Lens、Pas-de-Calais、フランス、62300
- Centre Hospitalier de Lens
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、フランス、63000
- Clinique de la Plaine Santé
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Pyrénées-Atlantiques
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Biarritz、Pyrénées-Atlantiques、フランス、64200
- Clinique Aguilera
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Pau、Pyrénées-Atlantiques、フランス、64046
- Centre Hospitalier De Pau
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Rhône
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Bron、Rhône、フランス、69500
- Hôpital mère-enfant (HCL)
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Lyon、Rhône、フランス、69008
- Centre Leon Berard
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Lyon、Rhône、フランス、69003
- Hôpital Édouard Herriot
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Lyon、Rhône、フランス、69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Seine-Maritime
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Rouen、Seine-Maritime、フランス、76000
- CHU de Rouen
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Somme
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Amiens、Somme、フランス、80054
- CHU d'Amiens
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Amiens、Somme、フランス、80090
- Clinique Victor Pauchet
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Tarn
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Castres、Tarn、フランス
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
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Territoire De Belfort
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Trévenans、Territoire De Belfort、フランス、90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Val d'Oise
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Beaumont、Val d'Oise、フランス、63110
- Hôpital Privé de la Chataigneraie
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Beaumont-sur-Oise、Val d'Oise、フランス、95260
- Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
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Cergy-Pontoise、Val d'Oise、フランス、90079
- Hôpital NOVO - Site de Pontoise
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Val-de-Marne
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Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
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Villeneuve-Saint-Georges、Val-de-Marne、フランス、94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
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Var
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Toulon、Var、フランス、83000
- Sainte-Anne Military Teaching Hospital
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Toulon、Var、フランス、83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
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Vaucluse
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Vantoux、Vaucluse、フランス、57070
- Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
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Vendée
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La Roche-sur-Yon、Vendée、フランス、85000
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
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Mamoudzou、マヨット、97600
- Centre hospitalier de Mayotte
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Monaco、モナコ、98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
麻酔が必要なすべての患者は、24 時間以内に手術室で行います。
説明
包含基準:
- 麻酔が必要なすべての患者は、24 時間以内に手術室で行います。
除外基準:
- 研究への参加に対する患者の反対、または患者が子供の場合は両親の反対、または患者に通知できない場合は患者の家族の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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注射薬
患者のデータと、準備された/投与された/廃棄された注射薬に関するデータは、麻酔部門によって手術室で24時間収集されます
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薬は医師の判断で処方されます。
手術室で麻酔を受けている各患者について、薬物 (名前 + 希釈) を含むすべてのラベル付き注射器が収集され、分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調製および廃棄された注射薬の総廃棄量（ミリリットル（mL））の、調製された注射薬の総量（ミリリットル（mL））に対する比率
時間枠：24時間
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廃棄物は次のように定義されます：注射器に残っている準備された未使用の薬
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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残留薬剤の廃棄理由
時間枠：24時間
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満杯の注射器を廃棄する理由は次のとおりです。 2/処方変更; 3/準備エラー; 4/その他の理由
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24時間
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手術/麻酔の種類ごとに薬剤の浪費を説明する
時間枠：24時間
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手術と麻酔の種類による薬剤の浪費
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24時間
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残留薬物の廃棄プロセス
時間枠：24時間
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薬剤別廃棄物処理回路の選択に関する看護実践アンケート
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24時間
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年齢層ごとに薬の無駄遣いを説明
時間枠：24時間
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次の年齢層による薬物の浪費 : 成人 (18 歳以上) および小児科 (1 歳未満、1 ～ 5 歳、6 歳以上)
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24時間
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使用済みプラスチック注射器の廃棄物と環境への影響について説明する
時間枠：24時間
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使用済み注射器の数と量、充填済み注射器の使用、注射器の再充填、および複数患者の使用。 環境への影響は、使用されているプラスチックの種類と生産拠点からフランスまでの輸送距離によって間接的に評価されます。 |
24時間
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注射薬の全体的な無駄のコスト
時間枠：24時間
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薬物残留物の推定費用は、次の式によって各薬物について評価されます。 注射剤廃棄量×理論価格 |
24時間
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注射剤の代替品の使用
時間枠：24時間
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代替手段 : 局所麻酔および麻酔ガス
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Erwan D'Aranda, MD、Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McGain F, Muret J, Lawson C, Sherman JD. Environmental sustainability in anaesthesia and critical care. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):680-692. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.055. Epub 2020 Aug 12.
- Barbariol F, Deana C, Lucchese F, Cataldi G, Bassi F, Bove T, Vetrugno L, De Monte A. Evaluation of Drug Wastage in the Operating Rooms and Intensive Care Units of a Regional Health Service. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1450-1456. doi: 10.1213/ANE.0000000000005457.
- Mankes RF. Propofol wastage in anesthesia. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1091-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824ea491. Epub 2012 Mar 13.
- Ramstrom H, Martini S, Borgendahl J, Agerstrand M, Larfars G, Ovesjo ML. Pharmaceuticals and Environment: a web-based decision support for considering environmental aspects of medicines in use. Eur J Clin Pharmacol. 2020 Aug;76(8):1151-1160. doi: 10.1007/s00228-020-02885-1. Epub 2020 May 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月6日
一次修了 (実際)
2023年7月20日
研究の完了 (実際)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月3日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。