Desperdício de medicamentos: estudo observacional nas salas de cirurgia da França (GAME-OvBLOC)
29 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
A consciência ambiental está levando a área médica a questionar sua responsabilidade e possibilidades de atuação.
Resíduos de medicamentos podem ter um grande impacto ambiental por suas características de bioacumulação, toxicidade e persistência, dependendo de onde são descartados. Na França, os resíduos de medicamentos devem ser eliminados por incineração, mas na prática isso não é sistemático. Além disso, são raros os dados sobre desperdício de medicamentos em salas cirúrgicas por departamento de anestesia.
O estudo observacional GAME-OvBLOC tem como objetivo avaliar o desperdício de medicamentos nas salas de cirurgia pelo departamento de anestesia na França e propor formas de melhorar as práticas de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional com coleta de dados durante um dia útil de 24 horas.
Os dados coletados referem-se às práticas da equipe de saúde e aos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3763
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Magali CESANA
- Número de telefone: +33 0483772060
- E-mail: magali.cesana@ch-toulon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sophie LAFOND
- Número de telefone: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, França, 75010
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
-
Paris, França, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, França, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, França, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
-
Paris, França, 75012
- Hôpital Trousseau (AP-HP)
-
Paris, França, 75020
- Hôpital Tenon (AP-HP)
-
Villejuif, França, 94800
- Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes, Alpes-Maritimes, França, 06400
- Centre Hospitalier de Cannes
-
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Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, França, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
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Aveyron
-
Rodez, Aveyron, França, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67000
- CHU de Strasbourg - IHU
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13005
- Hôpital La Timone (AP-HM)
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13015
- Hôpital Nord (AP-HM)
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, França, 14000
- CHU de Caen
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, França, 15000
- Centre Hospitalier Henri Mondor
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, França, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, França, 19100
- Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, França, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, França, 25000
- CHU Jean Minjoz
-
-
Drôme
-
Valence, Drôme, França, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
-
Essonne
-
Corbeil-Essonnes, Essonne, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, França, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, França, 29609
- CHRU de Brest
-
Quimper, Finistère, França, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouailles
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30900
- CHU de Nimes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, França, 33000
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
-
La Teste-de-Buch, Gironde, França, 33260
- Centre Hospitalier d'Arcachon
-
Pessac, Gironde, França, 33600
- CHU de Bordeaux, Groupe Sud
-
Pessac, Gironde, França, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
-
-
Haute Vienne
-
Limoges, Haute Vienne, França, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Haute-Garonne
-
Cornebarrieu, Haute-Garonne, França, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, França, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Saint-Jean, Haute-Garonne, França, 31240
- Clinique de l'Union
-
Toulouse, Haute-Garonne, França, 31400
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, França, 43012
- Centre Hospitalier Emile ROUX
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clamart, Hauts-de-Seine, França, 92141
- HIA Percy Clamart
-
Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, França, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35033
- CHU de Rennes - Pontchaillou
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35200
- CHU de RENNES - Hôpital Sud
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 44345
- Clinique Mutualiste la Sagesse
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, França, 38100
- CHU de Grenoble
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, França, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Landes
-
Dax, Landes, França, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
-
Loiret
-
Amilly, Loiret, França, 45200
- Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
-
Olivet, Loiret, França, 45160
- Clinique de l'Archette
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, França, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Marne
-
Reims, Marne, França, 51100
- Institut Godinot
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, França, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59000
- Centre OSCAR LAMBRET
-
Lille, Nord, França, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Huriez
-
Lille, Nord, França, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
Lille, Nord, França, 59000
- CHU de Lille - Institut coeur poumon
-
Lille, Nord, França, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Pas-de-Calais
-
Arras, Pas-de-Calais, França, 62000
- Hopital privé Arras les Bonnettes
-
Lens, Pas-de-Calais, França, 62300
- Centre Hospitalier de LENS
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, França, 63000
- Clinique de la Plaine Santé
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, França, 64200
- Clinique Aguiléra
-
Pau, Pyrénées-Atlantiques, França, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, França, 69500
- Hôpital mère-enfant (HCL)
-
Lyon, Rhône, França, 69008
- Centre LEON BERARD
-
Lyon, Rhône, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, França, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, França, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, França, 80054
- CHU d'Amiens
-
Amiens, Somme, França, 80090
- Clinique Victor PAUCHET
-
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Tarn
-
Castres, Tarn, França
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, França, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
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Val d'Oise
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Beaumont, Val d'Oise, França, 63110
- Hôpital Privé de la Chataigneraie
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Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, França, 95260
- Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
-
Cergy-Pontoise, Val d'Oise, França, 90079
- Hôpital NOVO - Site de Pontoise
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, França, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
-
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Var
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Toulon, Var, França, 83000
- Sainte-Anne Military Teaching Hospital
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Contato:
- Erwan D'Aranda, MD
- Número de telefone: +33 0483162443
- E-mail: erwan.daranda@intradef.gouv.fr
-
Toulon, Var, França, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
Contato:
- Agnès Gendre, MD
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Vaucluse
-
Vantoux, Vaucluse, França, 57070
- Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
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Vendée
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La Roche-sur-Yon, Vendée, França, 85000
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
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Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
- CHU de Guadeloupe
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Mamoudzou, Maiote, 97600
- Centre Hospitalier de Mayotte
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Monaco, Mônaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que precisarão de uma anestesia atuam na sala de cirurgia durante um período de 24 horas
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que precisarão de uma anestesia atuam na sala de cirurgia durante um período de 24 horas
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente em participar do estudo ou oposição dos pais se o paciente for criança ou oposição da família do paciente se o paciente não for capaz de ser informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Drogas injetáveis
Os dados do paciente e os dados relativos aos medicamentos injetáveis preparados/administrados/descartados serão coletados durante 24 horas nas salas de cirurgia pelo departamento de anestesia
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As drogas são prescritas a critério dos médicos.
Para cada paciente que recebe anestesia na sala de cirurgia, todas as seringas marcadas contendo drogas (nome + diluição) são coletadas e analisadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão entre o desperdício total em mililitro (mL) de medicamentos injetáveis preparados e descartados, e o volume total em mililitro (mL) de medicamentos injetáveis preparados
Prazo: 24 horas
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Desperdício é definido como: qualquer medicamento preparado e não utilizado que permaneça na seringa
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivo do descarte de resíduos de medicamentos
Prazo: 24 horas
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O motivo do desperdício de seringa cheia será notado: 1/preparado com antecedência e não utilizado; 2/ alteração da prescrição; 3/ erro de preparação; 4/ outro motivo
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24 horas
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Descrever o desperdício de medicamentos para cada tipo de cirurgia/anestesia
Prazo: 24 horas
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Desperdício de medicamentos de acordo com o tipo de cirurgia e anestesia
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24 horas
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Processo de descarte de resíduos de medicamentos
Prazo: 24 horas
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Questionário sobre práticas de enfermagem na escolha dos circuitos de descarte de resíduos de acordo com medicamentos
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24 horas
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Descreva o desperdício de medicamentos para cada faixa etária
Prazo: 24 horas
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Desperdício de medicamentos de acordo com as seguintes faixas etárias: adulto (≥18 anos) e pediátrico (< 1 ano, 1-5 anos, ≥ 6 anos)
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24 horas
|
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Descrever o desperdício e o impacto ambiental de seringas de plástico usadas
Prazo: 24 horas
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Número e volume de seringas usadas, uso de seringas pré-cheias, recarga de seringas e uso em vários pacientes. O impacto ambiental é avaliado indiretamente pelo tipo de plástico usado e pela distância de transporte do local de produção até a França. |
24 horas
|
|
Custo do desperdício geral de drogas injetáveis
Prazo: 24 horas
|
O custo estimado dos resíduos de medicamentos será avaliado para cada medicamento pela seguinte fórmula: volume de medicamentos injetáveis descartados x preço teórico |
24 horas
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Uso de alternativas às drogas injetáveis
Prazo: 24 horas
|
Alternativas: anestesia local e gases anestésicos
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McGain F, Muret J, Lawson C, Sherman JD. Environmental sustainability in anaesthesia and critical care. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):680-692. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.055. Epub 2020 Aug 12.
- Barbariol F, Deana C, Lucchese F, Cataldi G, Bassi F, Bove T, Vetrugno L, De Monte A. Evaluation of Drug Wastage in the Operating Rooms and Intensive Care Units of a Regional Health Service. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1450-1456. doi: 10.1213/ANE.0000000000005457.
- Mankes RF. Propofol wastage in anesthesia. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1091-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824ea491. Epub 2012 Mar 13.
- Ramstrom H, Martini S, Borgendahl J, Agerstrand M, Larfars G, Ovesjo ML. Pharmaceuticals and Environment: a web-based decision support for considering environmental aspects of medicines in use. Eur J Clin Pharmacol. 2020 Aug;76(8):1151-1160. doi: 10.1007/s00228-020-02885-1. Epub 2020 May 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-CHITS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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