Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drug Wastage: Observationsstudie i operationssalarna i Frankrike (GAME-OvBLOC)

3 juli 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Miljömedvetenhet leder till att det medicinska området ifrågasätter sitt ansvar och sina handlingsmöjligheter.

Läkemedelsrester kan ha en stor miljöpåverkan enligt deras bioackumulering, toxicitet och persistensegenskaper, beroende på var de kasseras. I Frankrike bör läkemedelsrester bortskaffas genom förbränning, men i praktiken är detta inte systematiskt. Dessutom är uppgifter om läkemedelssvinn i operationssalarna från anestesiavdelning sällsynta.

GAME-OvBLOC observationsstudien syftar till att utvärdera läkemedelssvinnet i operationssalarna av anestesiavdelningen i Frankrike och att föreslå sätt att förbättra vårdpraxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationsstudie med datainsamling under en 24-timmars arbetsdag. Data som samlas in avser vårdteamets praxis och patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3763

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrike, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Aveyron
      • Rodez, Aveyron, Frankrike, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Frankrike, 15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Frankrike, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrike, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Frankrike, 21000
        • CHU de Dijon
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
        • Chu Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence, Drôme, Frankrike, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrike, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Finistère, Frankrike, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch, Gironde, Frankrike, 33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac, Gironde, Frankrike, 33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac, Gironde, Frankrike, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Frankrike, 87042
        • CHU de Limoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu, Haute-Garonne, Frankrike, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankrike, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Saint-Jean, Haute-Garonne, Frankrike, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31400
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankrike, 43012
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35200
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 44345
        • Clinique Mutualiste La Sagesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38100
        • CHU de GRENOBLE
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Frankrike, 97400
        • CHU de la Réunion
    • Landes
      • Dax, Landes, Frankrike, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly, Loiret, Frankrike, 45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet, Loiret, Frankrike, 45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankrike, 49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrike, 51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, Frankrike, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Nord, Frankrike, 59000
        • CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras, Pas-de-Calais, Frankrike, 62000
        • Hopital Privé Arras Les Bonnettes
      • Lens, Pas-de-Calais, Frankrike, 62300
        • Centre Hospitalier de Lens
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Frankrike, 64200
        • Clinique Aguilera
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Frankrike, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrike, 69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrike, 76000
        • CHU de Rouen
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Frankrike
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrike, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Beaumont, Val d'Oise, Frankrike, 63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Frankrike, 95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Frankrike, 90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Frankrike, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrike, 83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon, Var, Frankrike, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux, Vaucluse, Frankrike, 57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrike, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de Guadeloupe
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behöver bedövning agerar i operationssalen under en 24-timmarsperiod

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behöver bedövning agerar i operationssalen under en 24-timmarsperiod

Exklusions kriterier:

  • Patientmotstånd att delta i studien eller föräldrars motstånd om patienten är ett barn eller patientfamilj opposition om patienten inte kan informeras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Injicerbara läkemedel
Patientdata och data relaterade till beredda/administrerade/kasserade injicerbara läkemedel kommer att samlas in under 24 timmar i operationssalarna av anestesiavdelningen
Övrig: Kvantifiering av slöseri med injicerbara läkemedel
Läkemedel ordineras efter läkares bedömning. För varje patient som har anestesi i operationssalen samlas alla märkta sprutor som innehåller läkemedel (namn + spädning) och analyseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan totalt slöseri i milliliter (mL) av beredda och kasserade injicerbara läkemedel, till total volym i milliliter (ml) av beredda injicerbara läkemedel
Tidsram: 24 timmar
Slöseri definieras som: alla beredda och oanvända läkemedel som finns kvar i sprutan
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orsak till att kassera läkemedelsrester
Tidsram: 24 timmar
Orsaken till att full sprutan slösas kommer att noteras: 1/ förberedd i förväg och inte använd; 2/ receptändring ; 3/ förberedelsefel ; 4/ annan anledning
24 timmar
Beskriv läkemedelsslöseri för varje typ av operation/bedövning
Tidsram: 24 timmar
Läkemedelssvinn efter typ av operation och anestesi
24 timmar
Läkemedelsrester kasseringsprocessen
Tidsram: 24 timmar
Frågeformulär om vårdpraxis om val av avfallshanteringskretsar enligt läkemedel
24 timmar
Beskriv läkemedelssvinn för varje åldersgrupp
Tidsram: 24 timmar
Läkemedelssvinn enligt följande åldersgrupper: vuxna (≥18 år) och pediatrik (< 1 år, 1-5 år, ≥ 6 år)
24 timmar
Beskriv avfall och miljöpåverkan från använda plastsprutor
Tidsram: 24 timmar

Antal och volym använda sprutor, användning av förfyllda sprutor, påfyllning av sprutor och användning av flera patienter.

Miljöpåverkan bedöms indirekt efter typ av plast som används och transportavståndet från produktionsplatsen till Frankrike.
24 timmar
Kostnad för totalt slöseri med injicerbara läkemedel
Tidsram: 24 timmar

Uppskattad kostnad för läkemedelsrester kommer att utvärderas för varje läkemedel med följande formel:

volym kasserade injicerbara läkemedel x teoretiskt pris
24 timmar
Användning av alternativ till injicerbara läkemedel
Tidsram: 24 timmar
Alternativ: lokalbedövning och anestesigaser
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Samarbetspartners

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Utredare

  • Studierektor: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-CHITS-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera