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药物浪费:法国手术室的观察研究 (GAME-OvBLOC)

环境意识正在引导医学界质疑其行动的责任和可能性。

根据药物残留物的生物蓄积性、毒性和持久性特征,药物残留物可能会对环境产生重大影响,具体取决于它们被丢弃的地点。 在法国,药物残留物应通过焚烧处理,但实际上并不系统。 此外,关于麻醉科在手术室药物浪费的数据很少。

GAME-OvBLOC 观察性研究旨在评估法国麻醉科在手术室的药物浪费情况,并提出改善医疗保健实践的方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在 24 小时工作日内收集数据的观察性研究。 收集的数据涉及医疗团队的实践和患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3763

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Monaco、摩纳哥、98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
      • Paris、法国、75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris、法国、75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris、法国、75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris、法国、75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris、法国、75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris、法国、75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris、法国、75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris、法国、75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif、法国、94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes、Alpes-Maritimes、法国、06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières、Ardennes、法国、08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Aveyron
      • Rodez、Aveyron、法国、12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen、Calvados、法国、14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac、Cantal、法国、15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle、Charente-Maritime、法国、17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde、Corrèze、法国、19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon、Côte d'Or、法国、21000
        • CHU de Dijon
    • Doubs
      • Besançon、Doubs、法国、25000
        • Chu Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence、Drôme、法国、26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes、Essonne、法国、91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest、Finistère、法国、29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest、Finistère、法国、29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper、Finistère、法国、29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes、Gard、法国、30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、法国、33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch、Gironde、法国、33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac、Gironde、法国、33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac、Gironde、法国、33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges、Haute Vienne、法国、87042
        • CHU de Limoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu、Haute-Garonne、法国、31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives、Haute-Garonne、法国、31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Saint-Jean、Haute-Garonne、法国、31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse、Haute-Garonne、法国、31400
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay、Haute-Loire、法国、43012
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart、Hauts-de-Seine、法国、92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson、Hauts-de-Seine、法国、92350
        • Hôpital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、法国、35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、法国、35200
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、法国、44345
        • Clinique Mutualiste La Sagesse
    • Isère
      • Grenoble、Isère、法国、38100
        • CHU de GRENOBLE
    • La Réunion
      • Saint-Denis、La Réunion、法国、97400
        • CHU de la Réunion
    • Landes
      • Dax、Landes、法国、40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly、Loiret、法国、45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet、Loiret、法国、45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers、Maine-et-Loire、法国、49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims、Marne、法国、51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient、Morbihan、法国、56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille、Nord、法国、59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille、Nord、法国、59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Lille、Nord、法国、59000
        • CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
      • Lille、Nord、法国、59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras、Pas-de-Calais、法国、62000
        • Hopital Privé Arras Les Bonnettes
      • Lens、Pas-de-Calais、法国、62300
        • Centre Hospitalier de Lens
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、法国、63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、法国、63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz、Pyrénées-Atlantiques、法国、64200
        • Clinique Aguilera
      • Pau、Pyrénées-Atlantiques、法国、64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhône
      • Bron、Rhône、法国、69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon、Rhône、法国、69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon、Rhône、法国、69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon、Rhône、法国、69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen、Seine-Maritime、法国、76000
        • CHU de Rouen
    • Somme
      • Amiens、Somme、法国、80054
        • CHU d'Amiens
      • Amiens、Somme、法国、80090
        • Clinique Victor Pauchet
    • Tarn
      • Castres、Tarn、法国
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans、Territoire De Belfort、法国、90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Beaumont、Val d'Oise、法国、63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise、Val d'Oise、法国、95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise、Val d'Oise、法国、90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif、Val-de-Marne、法国、94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges、Val-de-Marne、法国、94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon、Var、法国、83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon、Var、法国、83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux、Vaucluse、法国、57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon、Vendée、法国、85000
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97159
        • CHU de Guadeloupe
      • Mamoudzou、马约特岛、97600
        • Centre hospitalier de Mayotte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有需要在手术室进行 24 小时麻醉的患者

描述

纳入标准:

  • 所有需要在手术室进行 24 小时麻醉的患者

排除标准:

  • 如果患者是儿童,则患者反对或父母反对;如果患者无法被告知,则患者家属反对

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
注射药物
麻醉科24小时在手术室收集患者资料和配制/给药/丢弃注射药物的相关资料
药物由医生酌情开具。 对于在手术室进行麻醉的每位患者,收集并分析所有装有药物(名称 + 稀释度)的带标签注射器。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
制备和丢弃的注射药物的总浪费量(以毫升 (mL) 为单位)与制备的注射药物总量(以毫升 (mL) 为单位)的比率
大体时间:24小时
浪费被定义为:任何留在注射器中的准备好的和未使用的药物
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药渣丢弃原因
大体时间:24小时
废满注射器的原因要注意: 1/ 提前准备好,没有使用; 2/ 处方变更; 3/准备错误; 4/其他原因
24小时
描述每种手术/麻醉的药物浪费
大体时间:24小时
根据手术和麻醉类型的药物浪费
24小时
药渣报废流程
大体时间:24小时
按药物选择垃圾处理回路的护理实践调查问卷
24小时
描述每个年龄组的药物浪费
大体时间:24小时
药物浪费按以下年龄组划分:成人(≥18岁)和儿童(<1岁、1-5岁、≥6岁)
24小时
描述用过的塑料注射器的废物和环境影响
大体时间:24小时

使用过的注射器的数量和体积、预装注射器的使用、注射器的再填充和多人使用。

环境影响是通过使用的塑料类型和从生产地点到法国的运输距离间接评估的。

24小时
整体注射药物浪费的成本
大体时间:24小时

将通过以下公式评估每种药物的药物残留估计成本:

废弃针剂体积 x 理论价格

24小时
使用替代注射药物
大体时间:24小时
替代品:局部麻醉和麻醉气体
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Erwan D'Aranda, MD、Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月6日

初级完成 (实际的)

2023年7月20日

研究完成 (实际的)

2023年7月20日

研究注册日期

首次提交

2022年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月2日

首次发布 (实际的)

2022年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月3日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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