Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plýtvání drogami: Observační studie na operačních sálech Francie (GAME-OvBLOC)

10. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Environmentální povědomí vede lékařský obor k otázce jeho odpovědnosti a možností jednání.

Rezidua léčiv mohou mít velký dopad na životní prostředí, pokud jde o jejich bioakumulaci, toxicitu a perzistenci, v závislosti na tom, kde jsou vyřazeny. Ve Francii by se zbytky léků měly likvidovat spálením, ale v praxi to není systematické. Navíc údaje o plýtvání drogami na operačních sálech na anesteziologickém oddělení jsou vzácné.

Observační studie GAME-OvBLOC si klade za cíl vyhodnotit plýtvání drogami na operačních sálech anesteziologickým oddělením ve Francii a navrhnout způsoby, jak zlepšit postupy zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozorovací studie se sběrem dat během 24hodinového pracovního dne. Shromážděná data se týkají praxe zdravotnického týmu a pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3763

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpétrière
      • Paris, Francie, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francie, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris, Francie, 75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes, Alpes-Maritimes, Francie, 06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Francie, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Aveyron
      • Rodez, Aveyron, Francie, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Francie, 15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Francie, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francie, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Francie, 21000
        • CHU de Dijon
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francie, 25000
        • Chu Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence, Drôme, Francie, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francie, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Francie, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Finistère, Francie, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch, Gironde, Francie, 33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac, Gironde, Francie, 33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac, Gironde, Francie, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Francie, 87042
        • CHU de Limoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu, Haute-Garonne, Francie, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francie, 31130
        • Clinique La Croix Du Sud
      • Saint-Jean, Haute-Garonne, Francie, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31400
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francie, 43012
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Francie, 92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Francie, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35200
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 44345
        • Clinique mutualiste La Sagesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francie, 38100
        • CHU de Grenoble
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Francie, 97400
        • CHU de la réunion
    • Landes
      • Dax, Landes, Francie, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly, Loiret, Francie, 45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet, Loiret, Francie, 45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francie, 49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, Francie, 51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, Francie, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Huriez
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Nord, Francie, 59000
        • CHU de Lille - Institut coeur poumon
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras, Pas-de-Calais, Francie, 62000
        • Hopital Privé Arras les Bonnettes
      • Lens, Pas-de-Calais, Francie, 62300
        • Centre Hospitalier de LENS
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francie, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francie, 63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Francie, 64200
        • Clinique Aguiléra
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Francie, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francie, 69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon, Rhône, Francie, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Rhône, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Francie, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francie, 76000
        • CHU de Rouen
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Amiens, Somme, Francie, 80090
        • Clinique Victor PAUCHET
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Francie
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francie, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Beaumont, Val d'Oise, Francie, 63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Francie, 95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Francie, 90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Francie, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon, Var, Francie, 83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon, Var, Francie, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux, Vaucluse, Francie, 57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francie, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de Guadeloupe
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří budou potřebovat anestezii, působí na operačním sále po dobu 24 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří budou potřebovat anestezii, působí na operačním sále po dobu 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas pacienta s účastí ve studii nebo odpor rodičů, pokud je pacientem dítě, nebo odpor rodiny pacienta, pokud pacient není schopen být informován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Injekční léky
Údaje o pacientovi a údaje týkající se připravených/podaných/vyřazených injekčních léků budou shromažďovány během 24 hodin na operačních sálech oddělením anestezie
Jiný: Kvantifikace plýtvání injekčními léky
Léky jsou předepisovány podle uvážení lékařů. U každého pacienta, který má na operačním sále anestezii, se shromáždí a analyzují všechny označené injekční stříkačky obsahující léky (název + ředění).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr celkového plýtvání v mililitrech (ml) připravených a vyřazených injekčních léků k celkovému objemu v mililitrech (ml) připravených injekčních léků
Časové okno: 24 hodin
Plýtvání je definováno jako: jakákoli připravená a nepoužitá droga, která zůstane ve stříkačce
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvod vyřazení zbytků léků
Časové okno: 24 hodin
Důvod plýtvání plné stříkačky bude upozorněn: 1/ předem připravená a nepoužitá; 2/ změna předpisu ; 3/ chyba přípravy ; 4/ jiný důvod
24 hodin
Popište plýtvání léky pro každý druh operace/anestezie
Časové okno: 24 hodin
Plýtvání léky podle typu operace a anestezie
24 hodin
Proces likvidace zbytků léků
Časové okno: 24 hodin
Dotazník o ošetřovatelských postupech k volbě okruhů nakládání s odpady podle léků
24 hodin
Popište plýtvání drogami pro každou věkovou skupinu
Časové okno: 24 hodin
Plýtvání drogami podle následujících věkových skupin: dospělí (≥ 18 let) a pediatři (< 1 rok, 1-5 let, ≥ 6 let)
24 hodin
Popište odpad a dopad použitých plastových stříkaček na životní prostředí
Časové okno: 24 hodin

Počet a objem použitých stříkaček, použití předplněných stříkaček, doplňování stříkaček a použití pro více pacientů.

Vliv na životní prostředí se nepřímo posuzuje podle typu použitého plastu a přepravní vzdálenosti z místa výroby do Francie.
24 hodin
Náklady na celkové plýtvání injekčními drogami
Časové okno: 24 hodin

Odhadovaná cena zbytků léků bude vyhodnocena pro každý lék podle následujícího vzorce:

objem vyřazených injekčních léků x teoretická cena
24 hodin
Použití alternativy k injekčním lékům
Časové okno: 24 hodin
Alternativy : lokální anestezie a anestetické plyny
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Spolupracovníci

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-CHITS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit