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Gaspillage médicamenteux : étude observationnelle dans les blocs opératoires de France (GAME-OvBLOC)

3 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

La prise de conscience environnementale conduit le domaine médical à s'interroger sur sa responsabilité et ses possibilités d'action.

Les résidus de médicaments peuvent avoir un impact environnemental majeur en raison de leurs caractéristiques de bioaccumulation, de toxicité et de persistance, selon l'endroit où ils sont jetés. En France, les résidus de médicaments doivent être éliminés par incinération, mais en pratique ce n'est pas systématique. Par ailleurs, les données sur les pertes de médicaments au bloc opératoire par service d'anesthésie sont rares.

L'étude observationnelle GAME-OvBLOC vise à évaluer le gaspillage de médicaments au bloc opératoire par service d'anesthésie en France et à proposer des pistes d'amélioration des pratiques de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle avec collecte de données sur une journée ouvrable de 24 heures. Les données recueillies se rapportent aux pratiques de l'équipe soignante et aux patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3763

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris, France, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, France, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, France, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris, France, 75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris, France, 75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif, France, 94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes, Alpes-Maritimes, France, 06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, France, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Aveyron
      • Rodez, Aveyron, France, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, France, 14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, France, 15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, France, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, France, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, France, 21000
        • CHU de Dijon
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, France, 25000
        • Chu Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence, Drôme, France, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, France, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, France, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, France, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Finistère, France, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, France, 33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch, Gironde, France, 33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac, Gironde, France, 33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac, Gironde, France, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, France, 87042
        • CHU de Limoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu, Haute-Garonne, France, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, France, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Saint-Jean, Haute-Garonne, France, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31400
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, France, 43012
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, France, 92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, France, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35200
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 44345
        • Clinique Mutualiste La Sagesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, France, 38100
        • CHU de GRENOBLE
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, France, 97400
        • CHU de la Réunion
    • Landes
      • Dax, Landes, France, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly, Loiret, France, 45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet, Loiret, France, 45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, France, 49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, France, 51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, France, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, France, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, France, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Nord, France, 59000
        • CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
      • Lille, Nord, France, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras, Pas-de-Calais, France, 62000
        • Hopital Privé Arras Les Bonnettes
      • Lens, Pas-de-Calais, France, 62300
        • Centre Hospitalier de Lens
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France, 63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, France, 64200
        • Clinique Aguilera
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, France, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhône
      • Bron, Rhône, France, 69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon, Rhône, France, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Rhône, France, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, France, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, France, 76000
        • CHU de Rouen
    • Somme
      • Amiens, Somme, France, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Amiens, Somme, France, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
    • Tarn
      • Castres, Tarn, France
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, France, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Beaumont, Val d'Oise, France, 63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, France, 95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise, Val d'Oise, France, 90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, France, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, France, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon, Var, France, 83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon, Var, France, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux, Vaucluse, France, 57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, France, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de Guadeloupe
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui auront besoin d'une anesthésie agissent au bloc opératoire pendant une période de 24 heures

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui auront besoin d'une anesthésie agissent au bloc opératoire pendant une période de 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Opposition du patient à participer à l'étude ou opposition des parents si le patient est un enfant ou opposition de la famille du patient si le patient n'est pas capable d'être informé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Drogues injectables
Les données du patient et les données relatives aux médicaments injectables préparés/administrés/jetés seront collectées pendant 24 heures dans les blocs opératoires par le service d'anesthésie
Autre: Quantification du gaspillage de médicaments injectables
Les médicaments sont prescrits à la discrétion des médecins. Pour chaque patient anesthésié au bloc opératoire, toutes les seringues étiquetées ayant contenu des médicaments (nom + dilution) sont collectées et analysées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport du gaspillage global en millilitre (mL) de médicaments injectables préparés et jetés, au volume global en millilitre (mL) de médicaments injectables préparés
Délai: 24 heures
Le gaspillage est défini comme : tout médicament préparé et non utilisé qui reste dans la seringue
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raison du rejet des résidus de médicaments
Délai: 24 heures
On remarquera la raison du gaspillage de la seringue pleine : 1/ préparée à l'avance et non utilisée ; 2/ changement d'ordonnance ; 3/ erreur de préparation ; 4/ autre raison
24 heures
Décrire le gaspillage de médicaments pour chaque type de chirurgie/anesthésie
Délai: 24 heures
Perte de médicaments selon le type de chirurgie et d'anesthésie
24 heures
Processus d'élimination des résidus de médicaments
Délai: 24 heures
Questionnaire sur les pratiques infirmières sur le choix des circuits d'élimination des déchets en fonction des médicaments
24 heures
Décrire le gaspillage de médicaments pour chaque tranche d'âge
Délai: 24 heures
Perte de médicaments selon les tranches d'âge suivantes : adulte (≥18 ans) et pédiatrique (< 1 an, 1-5 ans, ≥ 6 ans)
24 heures
Décrire les déchets et l'impact environnemental des seringues en plastique usagées
Délai: 24 heures

Nombre et volume de seringues utilisées, utilisation de seringues préremplies, remplissage de seringues et utilisation multi-patients.

L'impact environnemental est indirectement évalué par type de plastique utilisé et la distance de transport du site de production vers la France.
24 heures
Coût du gaspillage global de médicaments injectables
Délai: 24 heures

Le coût estimatif des résidus de médicaments sera évalué pour chaque médicament par la formule suivante :

volume de médicaments injectables jetés x prix théorique
24 heures
Utilisation d'alternatives aux drogues injectables
Délai: 24 heures
Alternatives : anesthésie locale et gaz anesthésiants
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Collaborateurs

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-CHITS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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