Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drug Wastage: Observationsundersøgelse i operationsstuerne i Frankrig (GAME-OvBLOC)

10. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Miljøbevidsthed får det medicinske felt til at stille spørgsmålstegn ved dets ansvar og handlemuligheder.

Lægemiddelrester kan have en stor miljøpåvirkning i henhold til deres bioakkumulation, toksicitet og persistensegenskaber, afhængigt af hvor de kasseres. I Frankrig bør medicinrester bortskaffes ved forbrænding, men i praksis er det ikke systematisk. Desuden er data om medicinspild på operationsstuerne fra anæstesiafdelingen sjældne.

GAME-OvBLOC observationsstudiet har til formål at evaluere medicinspild i operationsstuerne ved anæstesiafdelingen i Frankrig og foreslå måder at forbedre sundhedsplejepraksis på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsstudie med dataindsamling over en 24-timers hverdag. De indsamlede data refererer til sundhedsteamets praksis og patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3763

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpétrière
      • Paris, Frankrig, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrig, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Aveyron
      • Rodez, Aveyron, Frankrig, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Frankrig, 15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Frankrig, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrig, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Frankrig, 21000
        • CHU de DIJON
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrig, 25000
        • Chu Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence, Drôme, Frankrig, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrig, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Finistère, Frankrig, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch, Gironde, Frankrig, 33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac, Gironde, Frankrig, 33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac, Gironde, Frankrig, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Frankrig, 87042
        • CHU de LImoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu, Haute-Garonne, Frankrig, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankrig, 31130
        • Clinique La Croix Du Sud
      • Saint-Jean, Haute-Garonne, Frankrig, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31400
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankrig, 43012
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35200
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 44345
        • Clinique mutualiste La Sagesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig, 38100
        • CHU de Grenoble
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Frankrig, 97400
        • CHU de la réunion
    • Landes
      • Dax, Landes, Frankrig, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly, Loiret, Frankrig, 45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet, Loiret, Frankrig, 45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankrig, 49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrig, 51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, Frankrig, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Huriez
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • CHU de Lille - Institut coeur poumon
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras, Pas-de-Calais, Frankrig, 62000
        • Hopital Privé Arras les Bonnettes
      • Lens, Pas-de-Calais, Frankrig, 62300
        • Centre Hospitalier de LENS
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrig, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrig, 63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Frankrig, 64200
        • Clinique Aguiléra
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Frankrig, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrig, 69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrig, 76000
        • CHU de ROUEN
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrig, 80054
        • CHU d'AMIENS
      • Amiens, Somme, Frankrig, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Frankrig
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrig, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Beaumont, Val d'Oise, Frankrig, 63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Frankrig, 95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Frankrig, 90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Frankrig, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon, Var, Frankrig, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux, Vaucluse, Frankrig, 57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrig, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de Guadeloupe
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der skal have en bedøvelse, handler på operationsstuen i løbet af et døgn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der skal have en bedøvelse, handler på operationsstuen i løbet af et døgn

Ekskluderingskriterier:

  • Patient modstand mod at deltage i undersøgelsen eller forældre modstand, hvis patienten er et barn eller patient familie modstand, hvis patienten ikke er i stand til at blive informeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Injicerbare lægemidler
Patientdata og data vedrørende klargjort/administreret/kasseret injicerbare lægemidler vil blive indsamlet i løbet af 24 timer på operationsstuerne af anæstesiafdelingen
Andet: Kvantificering af spild af injicerbare lægemidler
Lægemidler ordineres efter lægens skøn. For hver patient, der har anæstesi på operationsstuen, opsamles og analyseres alle mærkede sprøjter, der har indeholdt lægemidler (navn + fortynding).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem det samlede spild i milliliter (ml) af forberedte og kasserede injicerbare lægemidler og det samlede volumen i milliliter (mL) af forberedte injicerbare lægemidler
Tidsramme: 24 timer
Spild er defineret som: ethvert tilberedt og ubrugt lægemiddel, der forbliver i sprøjten
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsag til at kassere medicinrester
Tidsramme: 24 timer
Årsagen til spild af fuld sprøjte vil blive bemærket: 1/ forberedt på forhånd og ikke brugt; 2/ receptændring ; 3/ forberedelsesfejl ; 4/ anden grund
24 timer
Beskriv medicinspild for hver type operation/bedøvelse
Tidsramme: 24 timer
Lægemiddelspild efter operationstype og bedøvelse
24 timer
Lægemiddelrester bortskaffelsesproces
Tidsramme: 24 timer
Spørgeskema om sygeplejepraksis om valg af affaldsbortskaffelseskredsløb i henhold til lægemidler
24 timer
Beskriv medicinspild for hver aldersgruppe
Tidsramme: 24 timer
Lægemiddelspild i henhold til følgende aldersgrupper: voksne (≥18 år) og pædiatriske læger (< 1 år, 1-5 år, ≥ 6 år)
24 timer
Beskriv affald og miljøpåvirkning af brugte plastiksprøjter
Tidsramme: 24 timer

Antal og volumen af ​​brugte sprøjter, brug af fyldte sprøjter, genopfyldning af sprøjter og brug af flere patienter.

Miljøpåvirkningen vurderes indirekte efter den anvendte plastiktype og transportafstanden fra produktionsstedet til Frankrig.
24 timer
Omkostninger ved det samlede spild af injicerbare lægemidler
Tidsramme: 24 timer

Estimerede omkostninger for lægemiddelrester vil blive evalueret for hvert lægemiddel ved hjælp af følgende formel:

mængde af kasserede injicerbare lægemidler x teoretisk pris
24 timer
Brug af alternativ til injicerbare lægemidler
Tidsramme: 24 timer
Alternativer: lokalbedøvelse og anæstesigas
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Samarbejdspartnere

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-CHITS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Kliniske forsøg med Kvantificering af spild af injicerbare lægemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner