- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05609864
Arzneimittelverschwendung: Beobachtungsstudie in den Operationssälen Frankreichs (GAME-OvBLOC)
Das Umweltbewusstsein führt die Medizin dazu, ihre Verantwortung und Handlungsmöglichkeiten zu hinterfragen.
Arzneimittelrückstände können aufgrund ihrer Bioakkumulations-, Toxizitäts- und Persistenzeigenschaften erhebliche Auswirkungen auf die Umwelt haben, je nachdem, wo sie entsorgt werden. In Frankreich sollten Arzneimittelrückstände durch Verbrennung entsorgt werden, aber in der Praxis ist dies nicht systematisch. Darüber hinaus sind Daten über die Verschwendung von Medikamenten in den Operationssälen durch die Anästhesieabteilung selten.
Die GAME-OvBLOC-Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Arzneimittelverschwendung in den Operationssälen der Anästhesieabteilung in Frankreich zu bewerten und Wege zur Verbesserung der Gesundheitsversorgungspraktiken vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
-
Paris, Frankreich, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankreich, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankreich, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
-
Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Trousseau (AP-HP)
-
Paris, Frankreich, 75020
- Hôpital Tenon (AP-HP)
-
Villejuif, Frankreich, 94800
- Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06400
- Centre Hospitalier de Cannes
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Frankreich, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mézières
-
-
Aveyron
-
Rodez, Aveyron, Frankreich, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67000
- CHU de Strasbourg - IHU
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13005
- Hôpital La Timone (AP-HM)
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13015
- Hôpital Nord (AP-HM)
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankreich, 14000
- CHU de Caen
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, Frankreich, 15000
- Centre Hospitalier Henri Mondor
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Frankreich, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankreich, 19100
- Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Frankreich, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankreich, 25000
- CHU Jean Minjoz
-
-
Drôme
-
Valence, Drôme, Frankreich, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
-
Essonne
-
Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankreich, 91106
- Centre hospitalier Sud Francilien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankreich, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
Quimper, Finistère, Frankreich, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouailles
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankreich, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33000
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
-
La Teste-de-Buch, Gironde, Frankreich, 33260
- Centre Hospitalier d'Arcachon
-
Pessac, Gironde, Frankreich, 33600
- CHU de Bordeaux, Groupe Sud
-
Pessac, Gironde, Frankreich, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
-
-
Haute Vienne
-
Limoges, Haute Vienne, Frankreich, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Haute-Garonne
-
Cornebarrieu, Haute-Garonne, Frankreich, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankreich, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Saint-Jean, Haute-Garonne, Frankreich, 31240
- Clinique de l'Union
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31400
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankreich, 43012
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92141
- HIA Percy Clamart
-
Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35033
- CHU de Rennes - Pontchaillou
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35200
- CHU de Rennes - Hôpital Sud
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 44345
- Clinique Mutualiste La Sagesse
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankreich, 38100
- CHU de Grenoble
-
-
La Réunion
-
Saint-Denis, La Réunion, Frankreich, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Frankreich, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
-
Loiret
-
Amilly, Loiret, Frankreich, 45200
- Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
-
Olivet, Loiret, Frankreich, 45160
- Clinique de l'Archette
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankreich, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Frankreich, 51100
- Institut Godinot
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Frankreich, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankreich, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Nord, Frankreich, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Huriez
-
Lille, Nord, Frankreich, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
Lille, Nord, Frankreich, 59000
- CHU de Lille - Institut coeur poumon
-
Lille, Nord, Frankreich, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Pas-de-Calais
-
Arras, Pas-de-Calais, Frankreich, 62000
- Hôpital privé Arras les Bonnettes
-
Lens, Pas-de-Calais, Frankreich, 62300
- Centre Hospitalier de Lens
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankreich, 63000
- Clinique de la Plaine Santé
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Frankreich, 64200
- Clinique Aguilera
-
Pau, Pyrénées-Atlantiques, Frankreich, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankreich, 69500
- Hôpital mère-enfant (HCL)
-
Lyon, Rhône, Frankreich, 69008
- Centre Leon Berard
-
Lyon, Rhône, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Frankreich, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Frankreich, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankreich, 80054
- CHU d'Amiens
-
Amiens, Somme, Frankreich, 80090
- Clinique Victor PAUCHET
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Frankreich
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Frankreich, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Beaumont, Val d'Oise, Frankreich, 63110
- Hôpital Privé de la Chataigneraie
-
Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Frankreich, 95260
- Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
-
Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Frankreich, 90079
- Hôpital NOVO - Site de Pontoise
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Frankreich, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankreich, 83000
- Sainte-Anne Military Teaching Hospital
-
Toulon, Var, Frankreich, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Vaucluse
-
Vantoux, Vaucluse, Frankreich, 57070
- Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
-
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Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankreich, 85000
- Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
-
-
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU de Guadeloupe
-
-
-
-
-
Mamoudzou, Mayotte, 97600
- Centre Hospitalier de Mayotte
-
-
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-
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Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die eine Anästhesie benötigen, werden 24 Stunden lang im Operationssaal behandelt
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie oder Widerspruch der Eltern, wenn es sich bei dem Patienten um ein Kind handelt, oder Widerspruch der Familie des Patienten, wenn der Patient nicht in der Lage ist, informiert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Injizierbare Medikamente
Patientendaten und Daten in Bezug auf zubereitete/verabreichte/entsorgte injizierbare Medikamente werden 24 Stunden lang in den Operationssälen von der Anästhesieabteilung gesammelt
|
Medikamente werden nach Ermessen des Arztes verschrieben.
Für jeden Patienten, der im Operationssaal in Narkose ist, werden alle beschrifteten Spritzen mit enthaltenen Medikamenten (Name + Verdünnung) gesammelt und analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhältnis der Gesamtverschwendung in Milliliter (ml) von zubereiteten und entsorgten injizierbaren Arzneimitteln zum Gesamtvolumen in Milliliter (ml) von zubereiteten injizierbaren Arzneimitteln
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Verschwendung ist definiert als: jedes zubereitete und unbenutzte Medikament, das in der Spritze verbleibt
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grund für die Entsorgung von Arzneimittelrückständen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der Grund für den Abfall einer vollen Spritze wird bemerkt: 1/ im Voraus vorbereitet und nicht verwendet; 2/ Rezeptänderung; 3/ Vorbereitungsfehler ; 4/ andere Gründe
|
24 Stunden
|
|
Beschreiben Sie die Arzneimittelverschwendung für jede Art von Operation/Anästhesie
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Arzneimittelverschwendung nach Art der Operation und Anästhesie
|
24 Stunden
|
|
Entsorgungsprozess für Arzneimittelrückstände
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Fragebogen zu Pflegepraxen zur Auswahl von Entsorgungskreisläufen nach Arzneimitteln
|
24 Stunden
|
|
Beschreiben Sie die Arzneimittelverschwendung für jede Altersgruppe
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Arzneimittelverschwendung nach folgenden Altersgruppen: Erwachsene (≥18 Jahre) und Kinder (< 1 Jahr, 1-5 Jahre, ≥ 6 Jahre)
|
24 Stunden
|
|
Beschreiben Sie Abfall und Umweltauswirkungen von gebrauchten Kunststoffspritzen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Anzahl und Volumen gebrauchter Spritzen, Verwendung von Fertigspritzen, Nachfüllen von Spritzen und Verwendung bei mehreren Patienten. Die Umweltauswirkungen werden indirekt nach Art des verwendeten Kunststoffs und der Transportentfernung vom Produktionsstandort nach Frankreich bewertet. |
24 Stunden
|
|
Kosten der gesamten Verschwendung injizierbarer Medikamente
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die geschätzten Kosten von Arzneimittelrückständen werden für jedes Arzneimittel anhand der folgenden Formel berechnet: Menge weggeworfener injizierbarer Medikamente x theoretischer Preis |
24 Stunden
|
|
Verwendung von Alternativen zu injizierbaren Medikamenten
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Alternativen: Lokalanästhesie und Anästhesiegase
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McGain F, Muret J, Lawson C, Sherman JD. Environmental sustainability in anaesthesia and critical care. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):680-692. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.055. Epub 2020 Aug 12.
- Barbariol F, Deana C, Lucchese F, Cataldi G, Bassi F, Bove T, Vetrugno L, De Monte A. Evaluation of Drug Wastage in the Operating Rooms and Intensive Care Units of a Regional Health Service. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1450-1456. doi: 10.1213/ANE.0000000000005457.
- Mankes RF. Propofol wastage in anesthesia. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1091-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824ea491. Epub 2012 Mar 13.
- Ramstrom H, Martini S, Borgendahl J, Agerstrand M, Larfars G, Ovesjo ML. Pharmaceuticals and Environment: a web-based decision support for considering environmental aspects of medicines in use. Eur J Clin Pharmacol. 2020 Aug;76(8):1151-1160. doi: 10.1007/s00228-020-02885-1. Epub 2020 May 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-CHITS-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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