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Arzneimittelverschwendung: Beobachtungsstudie in den Operationssälen Frankreichs (GAME-OvBLOC)

Das Umweltbewusstsein führt die Medizin dazu, ihre Verantwortung und Handlungsmöglichkeiten zu hinterfragen.

Arzneimittelrückstände können aufgrund ihrer Bioakkumulations-, Toxizitäts- und Persistenzeigenschaften erhebliche Auswirkungen auf die Umwelt haben, je nachdem, wo sie entsorgt werden. In Frankreich sollten Arzneimittelrückstände durch Verbrennung entsorgt werden, aber in der Praxis ist dies nicht systematisch. Darüber hinaus sind Daten über die Verschwendung von Medikamenten in den Operationssälen durch die Anästhesieabteilung selten.

Die GAME-OvBLOC-Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Arzneimittelverschwendung in den Operationssälen der Anästhesieabteilung in Frankreich zu bewerten und Wege zur Verbesserung der Gesundheitsversorgungspraktiken vorzuschlagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie mit Datenerhebung über einen 24-Stunden-Werktag. Die gesammelten Daten beziehen sich auf die Praxen und Patienten des Gesundheitsteams.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3763

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankreich, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Frankreich, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mézières
    • Aveyron
      • Rodez, Aveyron, Frankreich, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Frankreich, 15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Frankreich, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankreich, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Frankreich, 21000
        • CHU de Dijon
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankreich, 25000
        • CHU Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence, Drôme, Frankreich, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankreich, 91106
        • Centre hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankreich, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Finistère, Frankreich, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch, Gironde, Frankreich, 33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac, Gironde, Frankreich, 33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac, Gironde, Frankreich, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Frankreich, 87042
        • CHU de Limoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu, Haute-Garonne, Frankreich, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankreich, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Saint-Jean, Haute-Garonne, Frankreich, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31400
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankreich, 43012
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35200
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 44345
        • Clinique Mutualiste La Sagesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankreich, 38100
        • CHU de Grenoble
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Frankreich, 97400
        • CHU de la Réunion
    • Landes
      • Dax, Landes, Frankreich, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly, Loiret, Frankreich, 45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet, Loiret, Frankreich, 45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankreich, 49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankreich, 51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, Frankreich, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Huriez
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Nord, Frankreich, 59000
        • CHU de Lille - Institut coeur poumon
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras, Pas-de-Calais, Frankreich, 62000
        • Hôpital privé Arras les Bonnettes
      • Lens, Pas-de-Calais, Frankreich, 62300
        • Centre Hospitalier de Lens
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankreich, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankreich, 63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Frankreich, 64200
        • Clinique Aguilera
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Frankreich, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankreich, 69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankreich, 76000
        • CHU de Rouen
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankreich, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Amiens, Somme, Frankreich, 80090
        • Clinique Victor PAUCHET
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Frankreich
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankreich, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Beaumont, Val d'Oise, Frankreich, 63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Frankreich, 95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Frankreich, 90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Frankreich, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon, Var, Frankreich, 83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon, Var, Frankreich, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux, Vaucluse, Frankreich, 57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankreich, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de Guadeloupe
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre Hospitalier de Mayotte
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die eine Anästhesie benötigen, werden 24 Stunden lang im Operationssaal behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die eine Anästhesie benötigen, werden 24 Stunden lang im Operationssaal behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie oder Widerspruch der Eltern, wenn es sich bei dem Patienten um ein Kind handelt, oder Widerspruch der Familie des Patienten, wenn der Patient nicht in der Lage ist, informiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Injizierbare Medikamente
Patientendaten und Daten in Bezug auf zubereitete/verabreichte/entsorgte injizierbare Medikamente werden 24 Stunden lang in den Operationssälen von der Anästhesieabteilung gesammelt
Medikamente werden nach Ermessen des Arztes verschrieben. Für jeden Patienten, der im Operationssaal in Narkose ist, werden alle beschrifteten Spritzen mit enthaltenen Medikamenten (Name + Verdünnung) gesammelt und analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis der Gesamtverschwendung in Milliliter (ml) von zubereiteten und entsorgten injizierbaren Arzneimitteln zum Gesamtvolumen in Milliliter (ml) von zubereiteten injizierbaren Arzneimitteln
Zeitfenster: 24 Stunden
Verschwendung ist definiert als: jedes zubereitete und unbenutzte Medikament, das in der Spritze verbleibt
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grund für die Entsorgung von Arzneimittelrückständen
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Grund für den Abfall einer vollen Spritze wird bemerkt: 1/ im Voraus vorbereitet und nicht verwendet; 2/ Rezeptänderung; 3/ Vorbereitungsfehler ; 4/ andere Gründe
24 Stunden
Beschreiben Sie die Arzneimittelverschwendung für jede Art von Operation/Anästhesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Arzneimittelverschwendung nach Art der Operation und Anästhesie
24 Stunden
Entsorgungsprozess für Arzneimittelrückstände
Zeitfenster: 24 Stunden
Fragebogen zu Pflegepraxen zur Auswahl von Entsorgungskreisläufen nach Arzneimitteln
24 Stunden
Beschreiben Sie die Arzneimittelverschwendung für jede Altersgruppe
Zeitfenster: 24 Stunden
Arzneimittelverschwendung nach folgenden Altersgruppen: Erwachsene (≥18 Jahre) und Kinder (< 1 Jahr, 1-5 Jahre, ≥ 6 Jahre)
24 Stunden
Beschreiben Sie Abfall und Umweltauswirkungen von gebrauchten Kunststoffspritzen
Zeitfenster: 24 Stunden

Anzahl und Volumen gebrauchter Spritzen, Verwendung von Fertigspritzen, Nachfüllen von Spritzen und Verwendung bei mehreren Patienten.

Die Umweltauswirkungen werden indirekt nach Art des verwendeten Kunststoffs und der Transportentfernung vom Produktionsstandort nach Frankreich bewertet.

24 Stunden
Kosten der gesamten Verschwendung injizierbarer Medikamente
Zeitfenster: 24 Stunden

Die geschätzten Kosten von Arzneimittelrückständen werden für jedes Arzneimittel anhand der folgenden Formel berechnet:

Menge weggeworfener injizierbarer Medikamente x theoretischer Preis

24 Stunden
Verwendung von Alternativen zu injizierbaren Medikamenten
Zeitfenster: 24 Stunden
Alternativen: Lokalanästhesie und Anästhesiegase
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Drogenkonsum

Klinische Studien zur Quantifizierung der Verschwendung injizierbarer Arzneimittel

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