Kábítószer-pazarlás: Megfigyelési vizsgálat Franciaország műtőiben (GAME-OvBLOC)
2026. július 3. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
A környezettudatosság arra készteti az orvostudományt, hogy megkérdőjelezi felelősségét és cselekvési lehetőségeit.
A gyógyszermaradványok biológiai felhalmozódási, toxicitási és perzisztencia jellemzőik alapján jelentős környezeti hatást gyakorolhatnak, attól függően, hogy hová dobják ki őket. Franciaországban a gyógyszermaradványokat elégetéssel kell ártalmatlanítani, de a gyakorlatban ez nem szisztematikus. Ezen túlmenően az altatási osztályonkénti műtői gyógyszerpazarlásra vonatkozó adatok ritkák.
A GAME-OvBLOC megfigyeléses tanulmány célja, hogy felmérje a gyógyszerpazarlást a műtőben a francia altatási osztályon, és javaslatokat tegyen az egészségügyi gyakorlatok javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megfigyelési vizsgálat adatgyűjtéssel 24 órás munkanapon keresztül.
Az összegyűjtött adatok az egészségügyi csapat gyakorlatára és a betegekre vonatkoznak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3763
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
-
Paris, Franciaország, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Franciaország, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Franciaország, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hôpital Trousseau (AP-HP)
-
Paris, Franciaország, 75020
- Hôpital Tenon (AP-HP)
-
Villejuif, Franciaország, 94800
- Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06400
- Centre Hospitalier de Cannes
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Franciaország, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
-
-
Aveyron
-
Rodez, Aveyron, Franciaország, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67000
- CHU de Strasbourg - IHU
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Franciaország, 13005
- Hôpital La Timone (AP-HM)
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Franciaország, 13015
- Hôpital Nord (AP-HM)
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Franciaország, 14000
- CHU de Caen
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, Franciaország, 15000
- Centre Hospitalier Henri Mondor
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Franciaország, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Franciaország, 19100
- Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Franciaország, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Franciaország, 25000
- Chu Jean Minjoz
-
-
Drôme
-
Valence, Drôme, Franciaország, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
-
Essonne
-
Corbeil-Essonnes, Essonne, Franciaország, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Franciaország, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
Quimper, Finistère, Franciaország, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouailles
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33000
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
-
La Teste-de-Buch, Gironde, Franciaország, 33260
- Centre Hospitalier d'Arcachon
-
Pessac, Gironde, Franciaország, 33600
- CHU de Bordeaux, Groupe Sud
-
Pessac, Gironde, Franciaország, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
-
-
Haute Vienne
-
Limoges, Haute Vienne, Franciaország, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Haute-Garonne
-
Cornebarrieu, Haute-Garonne, Franciaország, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Franciaország, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Saint-Jean, Haute-Garonne, Franciaország, 31240
- Clinique de l'Union
-
Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31400
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Franciaország, 43012
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92141
- HIA Percy Clamart
-
Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35033
- CHU de Rennes - Pontchaillou
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35200
- CHU de Rennes - Hôpital Sud
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 44345
- Clinique Mutualiste La Sagesse
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Franciaország, 38100
- CHU de GRENOBLE
-
-
La Réunion
-
Saint-Denis, La Réunion, Franciaország, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Franciaország, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
-
Loiret
-
Amilly, Loiret, Franciaország, 45200
- Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
-
Olivet, Loiret, Franciaország, 45160
- Clinique de l'Archette
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Franciaország, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Franciaország, 51100
- Institut Godinot
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Franciaország, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Franciaország, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Nord, Franciaország, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, Franciaország, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
Lille, Nord, Franciaország, 59000
- CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
-
Lille, Nord, Franciaország, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Pas-de-Calais
-
Arras, Pas-de-Calais, Franciaország, 62000
- Hopital Privé Arras Les Bonnettes
-
Lens, Pas-de-Calais, Franciaország, 62300
- Centre Hospitalier de Lens
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Franciaország, 63000
- Clinique de la Plaine Santé
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Franciaország, 64200
- Clinique Aguilera
-
Pau, Pyrénées-Atlantiques, Franciaország, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Franciaország, 69500
- Hôpital mère-enfant (HCL)
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Franciaország, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Franciaország, 80054
- CHU d'Amiens
-
Amiens, Somme, Franciaország, 80090
- Clinique Victor Pauchet
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Franciaország
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Franciaország, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Beaumont, Val d'Oise, Franciaország, 63110
- Hôpital Privé de la Chataigneraie
-
Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Franciaország, 95260
- Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
-
Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Franciaország, 90079
- Hôpital NOVO - Site de Pontoise
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Franciaország, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
-
-
Var
-
Toulon, Var, Franciaország, 83000
- Sainte-Anne Military Teaching Hospital
-
Toulon, Var, Franciaország, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Vaucluse
-
Vantoux, Vaucluse, Franciaország, 57070
- Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Franciaország, 85000
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU de Guadeloupe
-
-
-
-
-
Mamoudzou, Mayotte, 97600
- Centre hospitalier de Mayotte
-
-
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinek érzéstelenítésre lesz szüksége, a műtőben jár el 24 órán keresztül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek érzéstelenítésre lesz szüksége, a műtőben jár el 24 órán keresztül
Kizárási kritériumok:
- A beteg tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben vagy a szülők tiltakozása, ha a beteg gyermek, vagy a beteg családtagja, ha a beteg nem tud tájékozódni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Injekciós gyógyszerek
A beteg adatait, valamint az elkészített/beadott/eldobható injekciós gyógyszerekre vonatkozó adatokat 24 órán keresztül a műtőben gyűjti az altatási osztály
|
A gyógyszereket az orvos belátása szerint írják fel.
Minden olyan beteg esetében, akit a műtőben érzéstelenítenek, minden olyan felcímkézett fecskendőt, amely gyógyszert (név + hígítás) tartalmazott, összegyűjtik és elemzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elkészített és kiselejtezett injekciós gyógyszerek teljes pazarlásának aránya milliliterben (ml) az elkészített injekciós gyógyszerek teljes térfogatához (ml)
Időkeret: 24 óra
|
Hulladéknak minősül: minden előkészített és fel nem használt gyógyszer, amely a fecskendőben marad
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszermaradványok eldobásának oka
Időkeret: 24 óra
|
A tele fecskendő elpazarolásának okát észre kell venni: 1/ előre elkészített és nem használt; 2/ vényváltás ; 3/ előkészítési hiba ; 4/ egyéb ok
|
24 óra
|
|
Mutassa be a gyógyszerpazarlást minden műtéti/érzéstelenítési típus esetében
Időkeret: 24 óra
|
Gyógyszerpazarlás a műtét és az érzéstelenítés típusa szerint
|
24 óra
|
|
A gyógyszermaradványok selejtezési folyamata
Időkeret: 24 óra
|
Kérdőív az ápolói gyakorlatokról a hulladékártalmatlanítási körök gyógyszerenkénti kiválasztásáról
|
24 óra
|
|
Mutassa be a gyógyszerpazarlást minden korcsoportban!
Időkeret: 24 óra
|
Gyógyszerpazarlás a következő korcsoportok szerint: felnőtt (≥18 éves) és gyermekgyógyászat (< 1 éves, 1-5 éves, ≥ 6 éves)
|
24 óra
|
|
Ismertesse a használt műanyag fecskendők hulladékát és környezeti hatását
Időkeret: 24 óra
|
Használt fecskendők száma és térfogata, előretöltött fecskendők használata, fecskendők utántöltése és több betegen történő használat. A környezeti hatást közvetve a felhasznált műanyag típusa és a gyártási helytől Franciaországig terjedő szállítási távolság alapján értékelik. |
24 óra
|
|
Az injekciós kábítószer-pazarlás teljes költsége
Időkeret: 24 óra
|
A gyógyszermaradványok becsült költségét minden gyógyszer esetében a következő képlet alapján értékeljük: kiselejtezett injekciós gyógyszerek mennyisége x elméleti ár |
24 óra
|
|
Az injekciós gyógyszerek alternatívájának alkalmazása
Időkeret: 24 óra
|
Alternatívák: helyi érzéstelenítés és érzéstelenítő gázok
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McGain F, Muret J, Lawson C, Sherman JD. Environmental sustainability in anaesthesia and critical care. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):680-692. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.055. Epub 2020 Aug 12.
- Barbariol F, Deana C, Lucchese F, Cataldi G, Bassi F, Bove T, Vetrugno L, De Monte A. Evaluation of Drug Wastage in the Operating Rooms and Intensive Care Units of a Regional Health Service. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1450-1456. doi: 10.1213/ANE.0000000000005457.
- Mankes RF. Propofol wastage in anesthesia. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1091-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824ea491. Epub 2012 Mar 13.
- Ramstrom H, Martini S, Borgendahl J, Agerstrand M, Larfars G, Ovesjo ML. Pharmaceuticals and Environment: a web-based decision support for considering environmental aspects of medicines in use. Eur J Clin Pharmacol. 2020 Aug;76(8):1151-1160. doi: 10.1007/s00228-020-02885-1. Epub 2020 May 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-CHITS-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .