Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spreco di droga: studio osservazionale nelle sale operatorie della Francia (GAME-OvBLOC)

10 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

La consapevolezza ambientale sta portando il campo medico a mettere in discussione le proprie responsabilità e possibilità di azione.

I residui di droghe possono avere un impatto ambientale importante per le loro caratteristiche di bioaccumulo, tossicità e persistenza, a seconda di dove vengono gettati. In Francia, i residui di droga dovrebbero essere smaltiti mediante incenerimento, ma in pratica questo non è sistematico. Inoltre, i dati sullo spreco di farmaci nelle sale operatorie per reparto di anestesia sono rari.

Lo studio osservazionale GAME-OvBLOC ha lo scopo di valutare lo spreco di farmaci nelle sale operatorie da parte del dipartimento di anestesia in Francia e di proporre modi per migliorare le pratiche sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale con raccolta dati nell'arco di una giornata lavorativa di 24 ore. I dati raccolti si riferiscono alle pratiche del team sanitario e ai pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3763

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpétrière
      • Paris, Francia, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francia, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes, Alpes-Maritimes, Francia, 06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Francia, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Aveyron
      • Rodez, Aveyron, Francia, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Francia, 15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Francia, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francia, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Francia, 21000
        • CHU de DIJON
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francia, 25000
        • Chu Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence, Drôme, Francia, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francia, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Francia, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Finistère, Francia, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch, Gironde, Francia, 33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac, Gironde, Francia, 33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac, Gironde, Francia, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Francia, 87042
        • CHU de LImoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu, Haute-Garonne, Francia, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francia, 31130
        • Clinique La Croix Du Sud
      • Saint-Jean, Haute-Garonne, Francia, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31400
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francia, 43012
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Francia, 92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Francia, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35200
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 44345
        • Clinique mutualiste La Sagesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38100
        • CHU de Grenoble
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Francia, 97400
        • CHU de la réunion
    • Landes
      • Dax, Landes, Francia, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly, Loiret, Francia, 45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet, Loiret, Francia, 45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, Francia, 51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, Francia, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Huriez
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Nord, Francia, 59000
        • CHU de Lille - Institut coeur poumon
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras, Pas-de-Calais, Francia, 62000
        • Hopital Privé Arras les Bonnettes
      • Lens, Pas-de-Calais, Francia, 62300
        • Centre Hospitalier de LENS
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Francia, 64200
        • Clinique Aguiléra
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Francia, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon, Rhône, Francia, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Rhône, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Francia, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76000
        • CHU de ROUEN
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francia, 80054
        • CHU d'AMIENS
      • Amiens, Somme, Francia, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Francia
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francia, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Beaumont, Val d'Oise, Francia, 63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Francia, 95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Francia, 90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Francia, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon, Var, Francia, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux, Vaucluse, Francia, 57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francia, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
  • Guadalupa
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupa, 97159
        • CHU de Guadeloupe
  • Mayotta
      • Mamoudzou, Mayotta, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che necessitano di anestesia agiscono in sala operatoria per un periodo di 24 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che necessitano di anestesia agiscono in sala operatoria per un periodo di 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Opposizione del paziente a partecipare allo studio o opposizione dei genitori se il paziente è un bambino o opposizione della famiglia del paziente se il paziente non è in grado di essere informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Farmaci iniettabili
I dati del paziente e i dati relativi ai farmaci iniettabili preparati/somministrati/scartati saranno raccolti durante 24 ore nelle sale operatorie dal reparto di anestesia
Altro: Quantificazione dello spreco di farmaci iniettabili
I farmaci sono prescritti a discrezione dei medici. Per ogni paziente che ha l'anestesia in sala operatoria, vengono raccolte e analizzate tutte le siringhe etichettate che contengono farmaci (nome + diluizione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra lo spreco complessivo in millilitri (ml) di farmaci iniettabili preparati e scartati, rispetto al volume complessivo in millilitri (ml) di farmaci iniettabili preparati
Lasso di tempo: 24 ore
Lo spreco è definito come: qualsiasi farmaco preparato e inutilizzato che rimane nella siringa
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivo per scartare i residui di droga
Lasso di tempo: 24 ore
Si noterà il motivo dello spreco di siringa piena: 1/ preparata in anticipo e non utilizzata; 2/ cambio prescrizione; 3/ errore di preparazione; 4/ altro motivo
24 ore
Descrivere lo spreco di farmaci per ogni tipo di intervento chirurgico/anestesia
Lasso di tempo: 24 ore
Spreco di farmaci in base al tipo di intervento chirurgico e di anestesia
24 ore
Processo di scarto dei residui di droga
Lasso di tempo: 24 ore
Questionario sulle pratiche infermieristiche sulla scelta dei circuiti di smaltimento dei rifiuti in funzione dei farmaci
24 ore
Descrivere lo spreco di droga per ogni gruppo di età
Lasso di tempo: 24 ore
Spreco di farmaci secondo i seguenti gruppi di età: adulto (≥18 anni) e pediatria (< 1 anno, 1-5 anni, ≥ 6 anni)
24 ore
Descrivere i rifiuti e l'impatto ambientale delle siringhe di plastica usate
Lasso di tempo: 24 ore

Numero e volume di siringhe usate, uso di siringhe preriempite, ricarica di siringhe e uso multi-paziente.

L'impatto ambientale viene valutato indirettamente per tipo di plastica utilizzata e per distanza di trasporto dal sito produttivo alla Francia.
24 ore
Costo dello spreco complessivo di farmaci iniettabili
Lasso di tempo: 24 ore

Il costo stimato dei residui di droga sarà valutato per ogni droga con la seguente formula:

volume di farmaci iniettabili scartati x prezzo teorico
24 ore
Uso di farmaci alternativi ai farmaci iniettabili
Lasso di tempo: 24 ore
Alternative: anestesia locale e gas anestetici
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Collaboratori

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-CHITS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di droga

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi