Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkehävikki: Havaintotutkimus Ranskan leikkaussaleissa (GAME-OvBLOC)

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Ympäristötietoisuus saa lääketieteen alan kyseenalaistamaan vastuunsa ja toimintamahdollisuudet.

Lääkejäämillä voi olla suuri ympäristövaikutus biokertyvyys-, myrkyllisyys- ja pysyvyysominaisuuksiensa perusteella riippuen siitä, mihin ne hävitetään. Ranskassa lääkejäämät tulisi hävittää polttamalla, mutta käytännössä tämä ei ole järjestelmällistä. Lisäksi leikkaussalien huumehävikkiä koskevat tiedot anestesiaosastoittain ovat harvinaisia.

GAME-OvBLOC-havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida huumehukkaa leikkaussaleissa Ranskan anestesiaosastoittain ja ehdottaa tapoja parantaa terveydenhuoltokäytäntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotutkimus, jossa kerätään tietoja 24 tunnin työpäivän ajalta. Kerätyt tiedot viittaavat terveydenhuoltotiimin käytäntöihin ja potilaisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3763

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de Guadeloupe
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Ranska, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Ranska, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes, Alpes-Maritimes, Ranska, 06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Ranska, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Aveyron
      • Rodez, Aveyron, Ranska, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Ranska, 14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Ranska, 15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Ranska, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Ranska, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Ranska, 21000
        • CHU de Dijon
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Ranska, 25000
        • Chu Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence, Drôme, Ranska, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Ranska, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Ranska, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Finistère, Ranska, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch, Gironde, Ranska, 33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Ranska, 87042
        • CHU de Limoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu, Haute-Garonne, Ranska, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Ranska, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Saint-Jean, Haute-Garonne, Ranska, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31400
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Ranska, 43012
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Ranska, 92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Ranska, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35200
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 44345
        • Clinique mutualiste La Sagesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Ranska, 38100
        • CHU de GRENOBLE
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Ranska, 97400
        • CHU de la Réunion
    • Landes
      • Dax, Landes, Ranska, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly, Loiret, Ranska, 45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet, Loiret, Ranska, 45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, Ranska, 51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, Ranska, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger SALENGRO
      • Lille, Nord, Ranska, 59000
        • CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras, Pas-de-Calais, Ranska, 62000
        • Hopital Privé Arras Les Bonnettes
      • Lens, Pas-de-Calais, Ranska, 62300
        • Centre Hospitalier de Lens
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Ranska, 64200
        • Clinique Aguilera
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Ranska, 64046
        • Centre Hospitalier De Pau
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Ranska, 69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69003
        • Hôpital Édouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Ranska, 76000
        • CHU de Rouen
    • Somme
      • Amiens, Somme, Ranska, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Amiens, Somme, Ranska, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Ranska
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Ranska, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Beaumont, Val d'Oise, Ranska, 63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Ranska, 95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Ranska, 90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Ranska, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon, Var, Ranska, 83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon, Var, Ranska, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux, Vaucluse, Ranska, 57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Ranska, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki anestesiaa tarvitsevat potilaat toimivat leikkaussalissa 24 tunnin ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki anestesiaa tarvitsevat potilaat toimivat leikkaussalissa 24 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vastustus tutkimukseen osallistumiselle tai vanhempien vastustus, jos potilas on lapsi, tai potilaan perhe vastustaa, jos potilas ei voi saada tietoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Injektoitavat huumeet
Anestesiaosasto kerää 24 tunnin aikana leikkaussaleissa potilastiedot sekä valmisteltuihin/annostettuihin/hävitettyihin lääkkeisiin liittyvät tiedot.
Muut: Ruiskeena käytettävien huumeiden hävikin kvantifiointi
Lääkkeet määrätään lääkärin harkinnan mukaan. Jokaisesta leikkaussalissa anestesiaa saavasta potilaasta kerätään ja analysoidaan kaikki merkityt ruiskut, jotka sisältävät lääkkeitä (nimi + laimennus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistettujen ja hylättyjen injektoitavien lääkkeiden kokonaishäviön suhde millilitroina (ml) valmistettujen ruiskeena annettavien lääkkeiden kokonaismäärään (ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hävikki määritellään: kaikki valmistetut ja käyttämättömät lääkkeet, jotka jäävät ruiskuun
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syy lääkejäämien hävittämiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Täyden ruiskun hukkaan syy huomioidaan: 1/ valmisteltu etukäteen eikä käytetty; 2/ reseptin muutos ; 3/ valmisteluvirhe ; 4/ muu syy
24 tuntia
Kuvaile lääkkeiden hukkaa kussakin leikkauksessa/puudutuksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lääkehävikki leikkauksen ja anestesian mukaan
24 tuntia
Lääkejäämien poistoprosessi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hoitotyön käytäntöjä koskeva kyselylomake jätehuoltopiirien valinnassa lääkkeiden mukaan
24 tuntia
Kuvaa huumehävikki kunkin ikäryhmän osalta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lääkehävikki seuraavien ikäryhmien mukaan: aikuiset (≥18-vuotiaat) ja lastentaudit (< 1-vuotiaat, 1-5-vuotiaat, ≥ 6-vuotiaat)
24 tuntia
Kuvaile käytettyjen muoviruiskujen jätettä ja ympäristövaikutuksia
Aikaikkuna: 24 tuntia

Käytettyjen ruiskujen määrä ja tilavuus, esitäytettyjen ruiskujen käyttö, ruiskujen uudelleentäyttö ja usean potilaan käyttö.

Ympäristövaikutuksia arvioidaan epäsuorasti käytetyn muovityypin ja kuljetusetäisyyden mukaan tuotantopaikalta Ranskaan.
24 tuntia
Injektoivien lääkkeiden kokonaishävikin kustannukset
Aikaikkuna: 24 tuntia

Lääkejäämien arvioitu hinta arvioidaan kullekin lääkkeelle seuraavalla kaavalla:

käytöstä poistettujen ruiskeena käytettävien lääkkeiden määrä x teoreettinen hinta
24 tuntia
Vaihtoehtojen käyttö injektiolääkkeille
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vaihtoehdot: paikallispuudutus ja anestesiakaasut
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Yhteistyökumppanit

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-CHITS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa