- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05609864
약물 낭비 : 프랑스 수술실 관찰 연구 (GAME-OvBLOC)
2026년 7월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
환경에 대한 인식은 의료계가 행동에 대한 책임과 가능성에 의문을 제기하도록 이끌고 있습니다.
약물 잔류물은 폐기 위치에 따라 생체 축적, 독성 및 지속성 특성에 따라 환경에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 프랑스에서는 약물 잔류물을 소각으로 처리해야 하지만 실제로는 체계적이지 않습니다. 더군다나 마취과의 수술실에서의 약물 낭비에 대한 자료도 드물다.
GAME-OvBLOC 관찰 연구는 프랑스 마취과의 수술실 내 약물 낭비를 평가하고 의료 관행을 개선하는 방법을 제안하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
영업일 기준 24시간 동안 데이터 수집을 통한 관찰 연구.
수집된 데이터는 의료팀의 진료 및 환자를 참조합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3763
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- CHU de Guadeloupe
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Mamoudzou, 마요트, 97600
- Centre hospitalier de Mayotte
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Monaco, 모나코, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
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Paris, 프랑스, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, 프랑스, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Trousseau (AP-HP)
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital Tenon (AP-HP)
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
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Alpes-Maritimes
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Cannes, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06400
- Centre Hospitalier de Cannes
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Ardennes
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Charleville-Mézières, Ardennes, 프랑스, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
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Aveyron
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Rodez, Aveyron, 프랑스, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67000
- CHU de Strasbourg - IHU
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13005
- Hôpital La Timone (AP-HM)
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Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13015
- Hôpital Nord (AP-HM)
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Calvados
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Caen, Calvados, 프랑스, 14000
- CHU de Caen
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Cantal
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Aurillac, Cantal, 프랑스, 15000
- Centre Hospitalier Henri Mondor
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Charente-Maritime
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La Rochelle, Charente-Maritime, 프랑스, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
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Corrèze
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Brive-la-Gaillarde, Corrèze, 프랑스, 19100
- Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
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Côte d'Or
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Dijon, Côte d'Or, 프랑스, 21000
- CHU de Dijon
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Doubs
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Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
- Chu Jean Minjoz
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Drôme
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Valence, Drôme, 프랑스, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
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Essonne
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Corbeil-Essonnes, Essonne, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Finistère
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Brest, Finistère, 프랑스, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Brest, Finistère, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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Quimper, Finistère, 프랑스, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouailles
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30900
- CHU de Nîmes
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
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La Teste-de-Buch, Gironde, 프랑스, 33260
- Centre Hospitalier d'Arcachon
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Pessac, Gironde, 프랑스, 33600
- CHU de Bordeaux, Groupe Sud
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Pessac, Gironde, 프랑스, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
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Haute Vienne
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Limoges, Haute Vienne, 프랑스, 87042
- CHU de Limoges
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Haute-Garonne
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Cornebarrieu, Haute-Garonne, 프랑스, 31700
- Clinique des Cèdres
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Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, 프랑스, 31130
- Clinique La Croix du Sud
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Saint-Jean, Haute-Garonne, 프랑스, 31240
- Clinique de l'Union
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Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31400
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
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Haute-Loire
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Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, 프랑스, 43012
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Hauts-de-Seine
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Clamart, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92141
- HIA Percy Clamart
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Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes - Pontchaillou
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Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35200
- CHU de Rennes - Hôpital Sud
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Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 44345
- Clinique Mutualiste La Sagesse
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Isère
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Grenoble, Isère, 프랑스, 38100
- CHU de GRENOBLE
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La Réunion
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Saint-Denis, La Réunion, 프랑스, 97400
- CHU de la Réunion
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Landes
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Dax, Landes, 프랑스, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
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Loiret
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Amilly, Loiret, 프랑스, 45200
- Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
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Olivet, Loiret, 프랑스, 45160
- Clinique de l'Archette
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Maine-et-Loire
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Angers, Maine-et-Loire, 프랑스, 49100
- CHU d'Angers
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Marne
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Reims, Marne, 프랑스, 51100
- Institut Godinot
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Meurthe-et-Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Morbihan
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Lorient, Morbihan, 프랑스, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
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Lille, Nord, 프랑스, 59000
- CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
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Pas-de-Calais
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Arras, Pas-de-Calais, 프랑스, 62000
- Hopital Privé Arras Les Bonnettes
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Lens, Pas-de-Calais, 프랑스, 62300
- Centre Hospitalier de Lens
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, 프랑스, 63000
- Clinique de la Plaine Santé
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Pyrénées-Atlantiques
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Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, 프랑스, 64200
- Clinique Aguilera
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Pau, Pyrénées-Atlantiques, 프랑스, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
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Rhône
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Bron, Rhône, 프랑스, 69500
- Hôpital mère-enfant (HCL)
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Lyon, Rhône, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon, Rhône, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, Rhône, 프랑스, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Seine-Maritime
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Rouen, Seine-Maritime, 프랑스, 76000
- CHU de Rouen
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Somme
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Amiens, Somme, 프랑스, 80054
- CHU d'Amiens
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Amiens, Somme, 프랑스, 80090
- Clinique Victor Pauchet
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Tarn
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Castres, Tarn, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
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Territoire De Belfort
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Trévenans, Territoire De Belfort, 프랑스, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Val d'Oise
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Beaumont, Val d'Oise, 프랑스, 63110
- Hôpital Privé de la Chataigneraie
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Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, 프랑스, 95260
- Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
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Cergy-Pontoise, Val d'Oise, 프랑스, 90079
- Hôpital NOVO - Site de Pontoise
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Val-de-Marne
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Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, 프랑스, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
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Var
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Toulon, Var, 프랑스, 83000
- Sainte-Anne Military Teaching Hospital
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Toulon, Var, 프랑스, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
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Vaucluse
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Vantoux, Vaucluse, 프랑스, 57070
- Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
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Vendée
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La Roche-sur-Yon, Vendée, 프랑스, 85000
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취가 필요한 모든 환자는 수술실에서 24시간 동안
설명
포함 기준:
- 마취가 필요한 모든 환자는 수술실에서 24시간 동안
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 반대 또는 환자가 아동인 경우 부모의 반대 또는 환자가 알 수 없는 경우 환자 가족의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주사제
환자의 데이터 및 조제/투여/폐기된 주사제와 관련된 데이터는 마취과에서 수술실에서 24시간 동안 수집됩니다.
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약물은 의사의 재량에 따라 처방됩니다.
수술실에서 마취를 하고 있는 각 환자별로 약물(이름+희석액)이 들어 있는 라벨이 부착된 모든 주사기를 수집하여 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제조된 주사제의 전체 부피(mL)에 대한 제조 및 폐기된 주사제의 전체 낭비(mL)의 비율
기간: 24 시간
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낭비는 다음과 같이 정의됩니다. 주사기에 남아 있는 준비되고 사용되지 않은 약물
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 잔류물을 폐기하는 이유
기간: 24 시간
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전체 주사기를 폐기하는 이유는 다음과 같습니다. 1/ 미리 준비하고 사용하지 않음 ; 2/ 처방 변경 ; 3/ 준비 오류 ; 4/ 기타 이유
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24 시간
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각 종류의 수술/마취에 대한 약물 낭비를 설명하십시오.
기간: 24 시간
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수술 및 마취 종류에 따른 약물 소모
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24 시간
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약물 잔류물 폐기 공정
기간: 24 시간
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약물에 따른 노폐물 처리 회로 선택에 관한 간호 실습에 관한 설문지
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24 시간
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연령대별 약물 낭비 설명
기간: 24 시간
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연령군에 따른 약물소모 : 성인(≥18세) 및 소아(<1세, 1-5세, ≥6세)
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24 시간
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사용한 플라스틱 주사기의 폐기물 및 환경 영향 설명
기간: 24 시간
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사용된 주사기의 수와 부피, 프리필드 주사기 사용, 주사기 리필 및 다중 환자 사용. 환경 영향은 사용된 플라스틱 유형과 생산 현장에서 프랑스까지의 운송 거리에 따라 간접적으로 평가됩니다. |
24 시간
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전체 주사제 낭비 비용
기간: 24 시간
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약물 잔류물의 예상 비용은 다음 공식에 따라 각 약물에 대해 평가됩니다. 주사제 폐기량 x 이론가격 |
24 시간
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주사제에 대한 대안 사용
기간: 24 시간
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대안: 국소 마취 및 마취 가스
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McGain F, Muret J, Lawson C, Sherman JD. Environmental sustainability in anaesthesia and critical care. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):680-692. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.055. Epub 2020 Aug 12.
- Barbariol F, Deana C, Lucchese F, Cataldi G, Bassi F, Bove T, Vetrugno L, De Monte A. Evaluation of Drug Wastage in the Operating Rooms and Intensive Care Units of a Regional Health Service. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1450-1456. doi: 10.1213/ANE.0000000000005457.
- Mankes RF. Propofol wastage in anesthesia. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1091-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824ea491. Epub 2012 Mar 13.
- Ramstrom H, Martini S, Borgendahl J, Agerstrand M, Larfars G, Ovesjo ML. Pharmaceuticals and Environment: a web-based decision support for considering environmental aspects of medicines in use. Eur J Clin Pharmacol. 2020 Aug;76(8):1151-1160. doi: 10.1007/s00228-020-02885-1. Epub 2020 May 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .